- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933291
Enkeltcellet landskab af BALF hos patienter med svær ARDS og KORT
5. juli 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Enkeltcellet landskab af BALF hos patienter med svær ARDS og CARDS: en analyse af effektiviteten af steroidterapi og en sammenligning mellem COVID-19 ARDS og ARDS fra andre ætiologier
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om effekten af steroidbehandling hos patienter med COVID-19 ARDS. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forskelle mellem patienter med COVID-19 ARDS før og efter steroidbehandling i BALF enkeltcellelandskab, samt patienter med forskellig prognose.
- Forskelle mellem COVID-19 og ikke-COVID-19 ARDS-patienter i BALF-enkeltcellelandskab.
Deltagerne vil vælge, om de vil bruge eller ej at bruge steroidbehandling baseret på forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsaml BALF fra COVID-19 og ikke-COVID-19 ARDS-patienter både før og under remission, og udfør derefter enkeltcelle-sekventering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
4 COVID-19 ARDS-patienter, 4 ikke-COVID-19 ARDS-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlige ARDS-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 med steroid
COVID-19 ARDS-patienter med steroidbehandling
|
Moderat- eller højdosis steroider
|
|
COVID-19 uden steroid
COVID-19 ARDS-patienter uden steroidbehandling
|
|
|
ikke-COVID-19 med steroid
ikke-COVID-19 ARDS-patienter med steroidbehandling
|
Moderat- eller højdosis steroider
|
|
ikke-COVID-19 uden steroid
ikke-COVID-19 ARDS-patienter uden steroidbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkeltcelleanalyse i BALF før behandling
Tidsramme: før behandling på intensivafdeling
|
opsaml BALF før og under behandlingen og udfør enkeltcelle-sekventering
|
før behandling på intensivafdeling
|
|
enkeltcelleanalyse i BALF efter behandling
Tidsramme: Efter behandling på intensivafdeling i 1-4 uger
|
opsaml BALF før og under behandlingen og udfør enkeltcelle-sekventering
|
Efter behandling på intensivafdeling i 1-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid20230601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med steroid
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAfsluttet
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAfsluttetTopiske kortikosteroidbehandlede dermatologiske patienter | Intra-okulært trykDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Fifth Affiliated Hospital...RekrutteringStrålingsinduceret mucositisKina
-
Beijing Tongren HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; China-Japan Union Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Næsepolypper | PatienterKina
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityMarmara UniversityRekrutteringLumbosakral radikulopatiKalkun
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAftrækkerfingerKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu