- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05933291
Eencellig landschap van BALF bij patiënten met ernstige ARDS en CARDS
5 juli 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Eencellig landschap van BALF bij patiënten met ernstige ARDS en CARDS: een analyse van de effectiviteit van steroïdetherapie en een vergelijking tussen COVID-19 ARDS en ARDS van andere etiologieën
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het effect van steroïdetherapie bij patiënten met COVID-19 ARDS. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verschillen tussen patiënten met COVID-19 ARDS voor en na behandeling met steroïden in het eencellige BALF-landschap, evenals patiënten met verschillende prognoses.
- Verschillen tussen COVID-19 en niet-COVID-19 ARDS-patiënten in het eencellige BALF-landschap.
Deelnemers zullen op basis van voorwaarden kiezen of ze al dan niet gebruik willen maken van een behandeling met steroïden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzamel BALF van COVID-19- en niet-COVID-19 ARDS-patiënten, zowel voor als tijdens remissie, en voer vervolgens eencellige sequencing uit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
4 COVID-19 ARDS-patiënten, 4 niet-COVID-19 ARDS-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige ARDS-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID-19 met steroïden
COVID-19 ARDS-patiënten met behandeling met steroïden
|
Matige of hoge dosis steroïden
|
COVID-19 zonder steroïde
COVID-19 ARDS-patiënten zonder behandeling met steroïden
|
|
niet-COVID-19 met steroïden
niet-COVID-19 ARDS-patiënten met behandeling met steroïden
|
Matige of hoge dosis steroïden
|
niet-COVID-19 zonder steroïde
niet-COVID-19 ARDS-patiënten zonder behandeling met steroïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
eencellige analyse in BALF vóór behandeling
Tijdsspanne: voor behandeling op de IC
|
verzamel BALF voor en tijdens de behandeling en voer eencellige sequencing uit
|
voor behandeling op de IC
|
eencellige analyse in BALF na behandeling
Tijdsspanne: Na behandeling op de IC gedurende 1-4 weken
|
verzamel BALF voor en tijdens de behandeling en voer eencellige sequencing uit
|
Na behandeling op de IC gedurende 1-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- Covid20230601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid