- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05933291
A BALF egysejtű tájképe súlyos ARDS-ben és CARDS-ben szenvedő betegeknél
2023. július 5. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A BALF egysejtű tájképe súlyos ARDS-ben és CARDS-ben szenvedő betegeknél: a szteroidterápia hatékonyságának elemzése és a COVID-19 ARDS és az egyéb etiológiájú ARDS összehasonlítása
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a szteroidterápia hatását a COVID-19 ARDS-ben szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Különbségek a COVID-19 ARDS-ben szenvedő betegek között a szteroidkezelés előtt és után a BALF egysejtes tájban, valamint az eltérő prognózisú betegek között.
- A COVID-19 és a nem COVID-19 ARDS-betegek közötti különbségek a BALF egysejtes környezetben.
A résztvevők a feltételek alapján döntik el, hogy alkalmazzák-e a szteroidos kezelést vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyűjtse össze a BALF-et a COVID-19 és nem COVID-19 ARDS betegektől a remisszió előtt és alatt is, majd végezzen egysejtes szekvenálást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4 COVID-19 ARDS-beteg, 4 nem COVID-19 ARDS-beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos ARDS betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 szteroiddal
COVID-19 ARDS betegek szteroid kezelésben
|
Mérsékelt vagy nagy dózisú szteroidok
|
|
COVID-19 szteroid nélkül
COVID-19 ARDS betegek szteroid kezelés nélkül
|
|
|
nem COVID-19 szteroiddal
nem COVID-19 ARDS betegek szteroid kezelésben
|
Mérsékelt vagy nagy dózisú szteroidok
|
|
nem COVID-19 szteroid nélkül
nem COVID-19 ARDS betegek szteroid kezelés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egysejtes elemzés BALF-ban a kezelés előtt
Időkeret: intenzív osztályon történő kezelés előtt
|
gyűjtsük össze a BALF-ot a kezelés előtt és alatt, és végezzünk egysejtű szekvenálást
|
intenzív osztályon történő kezelés előtt
|
|
egysejtes elemzés BALF-ban a kezelés után
Időkeret: 1-4 hét intenzív osztályon végzett kezelés után
|
gyűjtsük össze a BALF-ot a kezelés előtt és alatt, és végezzünk egysejtű szekvenálást
|
1-4 hét intenzív osztályon végzett kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid20230601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .