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Paisaje unicelular de BALF en pacientes con ARDS severo y CARDS

5 de julio de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Panorama unicelular de BALF en pacientes con ARDS severo y CARDS: un análisis de la efectividad de la terapia con esteroides y una comparación entre el ARDS de COVID-19 y el ARDS de otras etiologías

El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto de la terapia con esteroides en pacientes con SDRA por COVID-19. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Diferencias entre pacientes con SDRA por COVID-19 antes y después del tratamiento con esteroides en el panorama unicelular BALF, así como pacientes con pronóstico diferente.
  • Diferencias entre pacientes con SDRA con COVID-19 y sin COVID-19 en el panorama unicelular de BALF.

Los participantes elegirán si usar o no el tratamiento con esteroides según las condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recopile BALF de pacientes con SDRA con COVID-19 y sin COVID-19 antes y durante la remisión, luego realice la secuenciación unicelular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

4 pacientes con SDRA por COVID-19, 4 pacientes con SDRA sin COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SDRA grave

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 con esteroide
Pacientes con SDRA COVID-19 con tratamiento con esteroides
Esteroides en dosis moderadas o altas
COVID-19 sin esteroides
Pacientes con SDRA por COVID-19 sin tratamiento con esteroides
no COVID-19 con esteroides
pacientes con ARDS sin COVID-19 con tratamiento con esteroides
Esteroides en dosis moderadas o altas
no COVID-19 sin esteroides
pacientes con ARDS sin COVID-19 sin tratamiento con esteroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis unicelular en BALF antes del tratamiento
Periodo de tiempo: antes del tratamiento en UCI
recoger BALF antes y durante el tratamiento y realizar la secuenciación de una sola célula
antes del tratamiento en UCI
análisis unicelular en BALF después del tratamiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento en UCI durante 1-4 semanas
recoger BALF antes y durante el tratamiento y realizar la secuenciación de una sola célula
Después del tratamiento en UCI durante 1-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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