- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05933291
Paisaje unicelular de BALF en pacientes con ARDS severo y CARDS
5 de julio de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Panorama unicelular de BALF en pacientes con ARDS severo y CARDS: un análisis de la efectividad de la terapia con esteroides y una comparación entre el ARDS de COVID-19 y el ARDS de otras etiologías
El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto de la terapia con esteroides en pacientes con SDRA por COVID-19. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Diferencias entre pacientes con SDRA por COVID-19 antes y después del tratamiento con esteroides en el panorama unicelular BALF, así como pacientes con pronóstico diferente.
- Diferencias entre pacientes con SDRA con COVID-19 y sin COVID-19 en el panorama unicelular de BALF.
Los participantes elegirán si usar o no el tratamiento con esteroides según las condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopile BALF de pacientes con SDRA con COVID-19 y sin COVID-19 antes y durante la remisión, luego realice la secuenciación unicelular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
4 pacientes con SDRA por COVID-19, 4 pacientes con SDRA sin COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA grave
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID-19 con esteroide
Pacientes con SDRA COVID-19 con tratamiento con esteroides
|
Esteroides en dosis moderadas o altas
|
|
COVID-19 sin esteroides
Pacientes con SDRA por COVID-19 sin tratamiento con esteroides
|
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no COVID-19 con esteroides
pacientes con ARDS sin COVID-19 con tratamiento con esteroides
|
Esteroides en dosis moderadas o altas
|
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no COVID-19 sin esteroides
pacientes con ARDS sin COVID-19 sin tratamiento con esteroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis unicelular en BALF antes del tratamiento
Periodo de tiempo: antes del tratamiento en UCI
|
recoger BALF antes y durante el tratamiento y realizar la secuenciación de una sola célula
|
antes del tratamiento en UCI
|
|
análisis unicelular en BALF después del tratamiento
Periodo de tiempo: Después del tratamiento en UCI durante 1-4 semanas
|
recoger BALF antes y durante el tratamiento y realizar la secuenciación de una sola célula
|
Después del tratamiento en UCI durante 1-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yun Long, MD, Peking union medical college hospital, ICU department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- Covid20230601
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .