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韓国における急性心筋炎の多施設レトロスペクティブ観察研究

2023年7月3日 更新者:Jeong Hoon Yang、Samsung Medical Center

韓国の急性心筋炎患者の特徴と予後を調査するための多施設共同後ろ向き観察研究

この研究では、研究者らは韓国の急性心筋炎患者の臨床的特徴と予後を分析した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性心筋炎は、さまざまな原因により炎症細胞が心筋に浸潤している状態を指します。 心筋炎自体にはこれまで明確な治療法はなく、心筋炎により心筋機能が低下したり不整脈が発生したりした場合には、一般的な心不全に対する対症療法を行いながら自然回復を待つのが一般的でした。

この研究を通じて、研究者らは心筋炎の長期予後、心筋回復率、臨床経過に寄与する要因を分析しています。 そして研究者らは、心筋炎患者の生存率を高めるために必要な適切な治療戦略を確立することを計画している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

841

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2004年1月から2021年12月までに韓国国内6病院で急性心筋炎と診断された患者

説明

包含基準:

  • 心筋酵素の上昇を伴う、発熱、胸痛、胸部不快感、息切れなどの典型的な心筋炎の症状および兆候
  • 上記の条件が満たされており、心臓 MRI や心臓生検などの画像検査を通じて追加情報が得られる

除外基準:

● 冠動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院死亡率
時間枠:学習完了まで、平均1年
何らかの原因による病院での死亡
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:学習完了まで、平均1年
追跡調査中に何らかの原因で死亡した場合
学習完了まで、平均1年
心臓置換療法の必要性
時間枠:学習完了まで、平均1年
経過観察中の左心室補助装置の挿入または心臓移植
学習完了まで、平均1年
何らかの原因による再入院率
時間枠:学習完了まで、平均1年
経過観察中の何らかの原因による再入院
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月12日

一次修了 (実際)

2023年1月25日

研究の完了 (実際)

2023年1月25日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-01-003-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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