Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude observationnelle rétrospective multicentrique de la myocardite aiguë en Corée

3 juillet 2023 mis à jour par: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Étude observationnelle rétrospective multicentrique pour étudier les caractéristiques et le pronostic des patients atteints de myocardite aiguë en Corée

Dans cette étude, les chercheurs analysent les caractéristiques cliniques et le pronostic des patients atteints de myocardite aiguë en Corée du Sud

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La myocardite aiguë fait référence à une affection dans laquelle des cellules inflammatoires infiltrent le muscle cardiaque en raison de diverses causes. Jusqu'à présent, il n'existe pas de méthode de traitement claire pour la myocardite elle-même, et lorsque la fonction myocardique se détériore ou qu'une arythmie survient en raison de la myocardite, il est courant d'attendre la récupération naturelle tout en effectuant un traitement général de soutien pour l'insuffisance cardiaque.

Grâce à cette étude, les chercheurs analysent les facteurs contribuant au pronostic à long terme, au taux de récupération myocardique et à l'évolution clinique de la myocardite. Et, les chercheurs prévoient d'établir une stratégie de traitement appropriée nécessaire pour augmenter le taux de survie des patients atteints de myocardite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

841

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une myocardite aiguë dans 6 hôpitaux nationaux en Corée du Sud de janvier 2004 à décembre 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Symptôme et signe typiques de la myocardite, tels que fièvre, douleurs thoraciques, gêne thoracique ou essoufflement, accompagnés d'enzymes myocardiques élevées
  • La condition ci-dessus est satisfaite et des informations supplémentaires sont obtenues par imagerie telle que l'IRM cardiaque ou la biopsie cardiaque

Critère d'exclusion:

● Maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Décès à l'hôpital quelle qu'en soit la cause
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité toutes causes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Décès quelle qu'en soit la cause au cours du suivi
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nécessité d'une thérapie de remplacement cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Insertion d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou transplantation cardiaque pendant le suivi
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de réhospitalisation quelle qu'en soit la cause
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réhospitalisation quelle qu'en soit la cause au cours du suivi
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-01-003-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner