- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05933902
Étude observationnelle rétrospective multicentrique de la myocardite aiguë en Corée
Étude observationnelle rétrospective multicentrique pour étudier les caractéristiques et le pronostic des patients atteints de myocardite aiguë en Corée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La myocardite aiguë fait référence à une affection dans laquelle des cellules inflammatoires infiltrent le muscle cardiaque en raison de diverses causes. Jusqu'à présent, il n'existe pas de méthode de traitement claire pour la myocardite elle-même, et lorsque la fonction myocardique se détériore ou qu'une arythmie survient en raison de la myocardite, il est courant d'attendre la récupération naturelle tout en effectuant un traitement général de soutien pour l'insuffisance cardiaque.
Grâce à cette étude, les chercheurs analysent les facteurs contribuant au pronostic à long terme, au taux de récupération myocardique et à l'évolution clinique de la myocardite. Et, les chercheurs prévoient d'établir une stratégie de traitement appropriée nécessaire pour augmenter le taux de survie des patients atteints de myocardite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Symptôme et signe typiques de la myocardite, tels que fièvre, douleurs thoraciques, gêne thoracique ou essoufflement, accompagnés d'enzymes myocardiques élevées
- La condition ci-dessus est satisfaite et des informations supplémentaires sont obtenues par imagerie telle que l'IRM cardiaque ou la biopsie cardiaque
Critère d'exclusion:
● Maladie coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Décès à l'hôpital quelle qu'en soit la cause
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité toutes causes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Décès quelle qu'en soit la cause au cours du suivi
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nécessité d'une thérapie de remplacement cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Insertion d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou transplantation cardiaque pendant le suivi
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de réhospitalisation quelle qu'en soit la cause
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Réhospitalisation quelle qu'en soit la cause au cours du suivi
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01-003-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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