- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05933902
Estudio observacional retrospectivo multicéntrico de miocarditis aguda en Corea
Estudio observacional retrospectivo multicéntrico para investigar las características y el pronóstico de los pacientes con miocarditis aguda en Corea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La miocarditis aguda se refiere a una afección en la que las células inflamatorias se infiltran en el músculo cardíaco debido a diversas causas. Hasta ahora, no existe un método de tratamiento claro para la miocarditis en sí, y cuando la función miocárdica se deteriora o se produce arritmia debido a la miocarditis, es común esperar la recuperación natural mientras se realiza un tratamiento general de apoyo para la insuficiencia cardíaca.
A través de este estudio, los investigadores analizan los factores que contribuyen al pronóstico a largo plazo, la tasa de recuperación del miocardio y el curso clínico de la miocarditis. Y, los investigadores planean establecer una estrategia de tratamiento adecuada necesaria para aumentar la tasa de supervivencia de los pacientes con miocarditis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntoma y signo típico de miocarditis, como fiebre, dolor torácico, malestar torácico o dificultad para respirar, acompañado de enzimas miocárdicas elevadas
- La condición anterior se cumple y se obtiene información adicional a través de imágenes como resonancia magnética cardíaca o biopsia cardíaca.
Criterio de exclusión:
● Enfermedad de las arterias coronarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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En muerte hospitalaria por cualquier causa
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Muerte por cualquier causa durante el seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Requerimiento de terapia de reemplazo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Inserción de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco durante el seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasas de Reingreso por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reingreso por cualquier causa durante el seguimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01-003-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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