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Estudio observacional retrospectivo multicéntrico de miocarditis aguda en Corea

3 de julio de 2023 actualizado por: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Estudio observacional retrospectivo multicéntrico para investigar las características y el pronóstico de los pacientes con miocarditis aguda en Corea

En este estudio, los investigadores analizan las características clínicas y el pronóstico de los pacientes con miocarditis aguda en Corea del Sur

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La miocarditis aguda se refiere a una afección en la que las células inflamatorias se infiltran en el músculo cardíaco debido a diversas causas. Hasta ahora, no existe un método de tratamiento claro para la miocarditis en sí, y cuando la función miocárdica se deteriora o se produce arritmia debido a la miocarditis, es común esperar la recuperación natural mientras se realiza un tratamiento general de apoyo para la insuficiencia cardíaca.

A través de este estudio, los investigadores analizan los factores que contribuyen al pronóstico a largo plazo, la tasa de recuperación del miocardio y el curso clínico de la miocarditis. Y, los investigadores planean establecer una estrategia de tratamiento adecuada necesaria para aumentar la tasa de supervivencia de los pacientes con miocarditis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

841

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con miocarditis aguda en 6 hospitales domésticos en Corea del Sur desde enero de 2004 hasta diciembre de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntoma y signo típico de miocarditis, como fiebre, dolor torácico, malestar torácico o dificultad para respirar, acompañado de enzimas miocárdicas elevadas
  • La condición anterior se cumple y se obtiene información adicional a través de imágenes como resonancia magnética cardíaca o biopsia cardíaca.

Criterio de exclusión:

● Enfermedad de las arterias coronarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
En muerte hospitalaria por cualquier causa
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Muerte por cualquier causa durante el seguimiento
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Requerimiento de terapia de reemplazo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Inserción de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco durante el seguimiento
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasas de Reingreso por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Reingreso por cualquier causa durante el seguimiento
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-01-003-003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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