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Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zur akuten Myokarditis in Korea

3. Juli 2023 aktualisiert von: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Merkmale und Prognose von Patienten mit akuter Myokarditis in Korea

In dieser Studie analysieren die Forscher die klinischen Merkmale und die Prognose von Patienten mit akuter Myokarditis in Südkorea

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter akuter Myokarditis versteht man eine Erkrankung, bei der aus verschiedenen Gründen Entzündungszellen in den Herzmuskel eindringen. Bisher gibt es keine klare Behandlungsmethode für die Myokarditis selbst, und wenn sich die Myokardfunktion verschlechtert oder aufgrund einer Myokarditis Herzrhythmusstörungen auftreten, wartet man häufig auf eine natürliche Genesung und führt gleichzeitig eine allgemeine unterstützende Behandlung der Herzinsuffizienz durch.

Durch diese Studie analysieren die Forscher die Faktoren, die zur Langzeitprognose, zur Erholungsrate des Myokards und zum klinischen Verlauf der Myokarditis beitragen. Und die Forscher planen, eine geeignete Behandlungsstrategie zu entwickeln, die notwendig ist, um die Überlebensrate von Patienten mit Myokarditis zu erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

841

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen von Januar 2004 bis Dezember 2021 in 6 inländischen Krankenhäusern in Südkorea eine akute Myokarditis diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typische Symptome und Anzeichen einer Myokarditis wie Fieber, Brustschmerzen, Brustbeschwerden oder Kurzatmigkeit, begleitet von erhöhten Myokardenzymen
  • Die obige Bedingung ist erfüllt und zusätzliche Informationen werden durch Bildgebung wie Herz-MRT oder Herzbiopsie gewonnen

Ausschlusskriterien:

● Koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Im Krankenhaus Tod aus irgendeinem Grund
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Tod aus irgendeinem Grund während der Nachsorge
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Notwendigkeit einer Herzersatztherapie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Einsetzen eines Linksherzunterstützungssystems oder Herztransplantation während der Nachsorge
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Häufigkeit von Rehospitalisierungen aus beliebigem Grund
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Rehospitalisierung aus beliebigem Grund während der Nachsorge
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01-003-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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