- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05933902
Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zur akuten Myokarditis in Korea
Multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Merkmale und Prognose von Patienten mit akuter Myokarditis in Korea
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter akuter Myokarditis versteht man eine Erkrankung, bei der aus verschiedenen Gründen Entzündungszellen in den Herzmuskel eindringen. Bisher gibt es keine klare Behandlungsmethode für die Myokarditis selbst, und wenn sich die Myokardfunktion verschlechtert oder aufgrund einer Myokarditis Herzrhythmusstörungen auftreten, wartet man häufig auf eine natürliche Genesung und führt gleichzeitig eine allgemeine unterstützende Behandlung der Herzinsuffizienz durch.
Durch diese Studie analysieren die Forscher die Faktoren, die zur Langzeitprognose, zur Erholungsrate des Myokards und zum klinischen Verlauf der Myokarditis beitragen. Und die Forscher planen, eine geeignete Behandlungsstrategie zu entwickeln, die notwendig ist, um die Überlebensrate von Patienten mit Myokarditis zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typische Symptome und Anzeichen einer Myokarditis wie Fieber, Brustschmerzen, Brustbeschwerden oder Kurzatmigkeit, begleitet von erhöhten Myokardenzymen
- Die obige Bedingung ist erfüllt und zusätzliche Informationen werden durch Bildgebung wie Herz-MRT oder Herzbiopsie gewonnen
Ausschlusskriterien:
● Koronare Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Im Krankenhaus Tod aus irgendeinem Grund
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Tod aus irgendeinem Grund während der Nachsorge
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Notwendigkeit einer Herzersatztherapie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Einsetzen eines Linksherzunterstützungssystems oder Herztransplantation während der Nachsorge
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Häufigkeit von Rehospitalisierungen aus beliebigem Grund
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Rehospitalisierung aus beliebigem Grund während der Nachsorge
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01-003-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .