Multicentrická retrospektivní observační studie akutní myokarditidy v Koreji
Multicentrická retrospektivní observační studie ke zkoumání charakteristik a prognózy pacientů s akutní myokarditidou v Koreji
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní myokarditida označuje stav, kdy zánětlivé buňky infiltrují srdeční sval z různých příčin. Doposud neexistuje jasná léčebná metoda pro samotnou myokarditidu a při zhoršení funkce myokardu nebo výskytu arytmie v důsledku myokarditidy je běžné vyčkat přirozeného uzdravení při provádění obecné podpůrné léčby srdečního selhání.
Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé analyzují faktory přispívající k dlouhodobé prognóze, rychlosti zotavení myokardu a klinickému průběhu myokarditidy. A vyšetřovatelé plánují stanovit vhodnou léčebnou strategii nezbytnou ke zvýšení míry přežití pacientů s myokarditidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typický symptom a známka myokarditidy, jako je horečka, bolest na hrudi, nepohodlí na hrudi nebo dušnost, doprovázené zvýšenými enzymy myokardu
- Výše uvedená podmínka je splněna a další informace se získají zobrazením, jako je srdeční MRI nebo srdeční biopsie
Kritéria vyloučení:
● Onemocnění koronárních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
V nemocnici smrt z jakékoli příčiny
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Smrt z jakékoli příčiny během sledování
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Požadavek srdeční substituční terapie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zavedení pomocného zařízení levé komory nebo transplantace srdce během sledování
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra opětovné hospitalizace z jakékoli příčiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Opakovaná hospitalizace z jakékoli příčiny během sledování
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-01-003-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .