- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05933902
Multicenter retrospectieve observationele studie van acute myocarditis in Korea
Multicenter retrospectieve observationele studie om de kenmerken en prognose van patiënten met acute myocarditis in Korea te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute myocarditis verwijst naar een aandoening waarbij ontstekingscellen de hartspier infiltreren vanwege verschillende oorzaken. Tot nu toe is er geen duidelijke behandelingsmethode voor myocarditis zelf, en wanneer de myocardfunctie verslechtert of aritmie optreedt als gevolg van myocarditis, is het gebruikelijk om te wachten op natuurlijk herstel terwijl een algemene ondersteunende behandeling voor hartfalen wordt uitgevoerd.
Door middel van deze studie analyseren de onderzoekers de factoren die bijdragen aan de langetermijnprognose, het herstelpercentage van de hartspier en het klinische beloop van myocarditis. En de onderzoekers zijn van plan een geschikte behandelingsstrategie vast te stellen die nodig is om de overlevingskans van patiënten met myocarditis te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typisch symptoom en teken van myocarditis, zoals koorts, pijn op de borst, ongemak op de borst of kortademigheid, vergezeld van verhoogde myocardiale enzymen
- Aan de bovenstaande voorwaarde is voldaan en aanvullende informatie wordt verkregen door middel van beeldvorming zoals cardiale MRI of cardiale biopsie
Uitsluitingscriteria:
● Coronaire hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
In het ziekenhuis overlijden door welke oorzaak dan ook
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Vereiste van hartvervangende therapie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Inbrengen van een linkerventrikelhulpmiddel of harttransplantatie tijdens de follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tarieven van heropname door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Heropname in het ziekenhuis door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01-003-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocarditis acuut
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University of VirginiaGE HealthcareNog niet aan het wervenMyocarditis door immuuncontrolepuntremmersVerenigde Staten
-
Cardiol Therapeutics Inc.VoltooidAcute myocarditisVerenigde Staten, Israël, Frankrijk, Canada, Brazilië
-
Montreal Heart InstituteVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidMyocarditis acuutVerenigde Staten
-
University Hospital, AntwerpNiguarda HospitalWervingAcute myocarditisBelgië, Italië, Slovenië, Spanje
-
Mayo ClinicVoltooidMyocarditisVerenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdMyocarditis | Hematologische maligniteit | Vaste kwaadaardige tumor | Subklinische immuuncheckpointremmer-geïnduceerde myocarditis | ICI-myocarditis | Subklinische myocarditis | Subklinische ICI-myocarditisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPEDIATRISCHE ACUTE MYOCARDITISFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenAcute myocarditis