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Estudo observacional retrospectivo multicêntrico de miocardite aguda na Coréia

3 de julho de 2023 atualizado por: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Estudo observacional retrospectivo multicêntrico para investigar as características e o prognóstico de pacientes com miocardite aguda na Coréia

Neste estudo, os pesquisadores analisam as características clínicas e o prognóstico de pacientes com miocardite aguda na Coreia do Sul

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A miocardite aguda refere-se a uma condição na qual células inflamatórias se infiltram no músculo cardíaco devido a várias causas. Até agora, não há um método de tratamento claro para a miocardite em si, e quando a função miocárdica se deteriora ou ocorre arritmia devido à miocardite, é comum esperar a recuperação natural enquanto se realiza o tratamento geral de suporte para insuficiência cardíaca.

Através deste estudo, os investigadores analisam os fatores que contribuem para o prognóstico a longo prazo, a taxa de recuperação miocárdica e o curso clínico da miocardite. E os pesquisadores planejam estabelecer uma estratégia de tratamento apropriada necessária para aumentar a taxa de sobrevivência de pacientes com miocardite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

841

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com miocardite aguda em 6 hospitais domésticos na Coreia do Sul de janeiro de 2004 a dezembro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas e sinais típicos de miocardite, como febre, dor no peito, desconforto no peito ou falta de ar, acompanhados de enzimas miocárdicas elevadas
  • A condição acima é satisfeita e informações adicionais são obtidas por meio de imagens, como ressonância magnética cardíaca ou biópsia cardíaca

Critério de exclusão:

● Doença arterial coronariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Morte hospitalar por qualquer causa
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Óbito por qualquer causa durante o seguimento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Exigência de terapia de substituição cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Inserção de dispositivo de assistência ventricular esquerda ou transplante cardíaco durante o acompanhamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxas de Re-hospitalização por qualquer causa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Re-hospitalização por qualquer causa durante o seguimento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-01-003-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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