- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933902
Estudo observacional retrospectivo multicêntrico de miocardite aguda na Coréia
Estudo observacional retrospectivo multicêntrico para investigar as características e o prognóstico de pacientes com miocardite aguda na Coréia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A miocardite aguda refere-se a uma condição na qual células inflamatórias se infiltram no músculo cardíaco devido a várias causas. Até agora, não há um método de tratamento claro para a miocardite em si, e quando a função miocárdica se deteriora ou ocorre arritmia devido à miocardite, é comum esperar a recuperação natural enquanto se realiza o tratamento geral de suporte para insuficiência cardíaca.
Através deste estudo, os investigadores analisam os fatores que contribuem para o prognóstico a longo prazo, a taxa de recuperação miocárdica e o curso clínico da miocardite. E os pesquisadores planejam estabelecer uma estratégia de tratamento apropriada necessária para aumentar a taxa de sobrevivência de pacientes com miocardite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas e sinais típicos de miocardite, como febre, dor no peito, desconforto no peito ou falta de ar, acompanhados de enzimas miocárdicas elevadas
- A condição acima é satisfeita e informações adicionais são obtidas por meio de imagens, como ressonância magnética cardíaca ou biópsia cardíaca
Critério de exclusão:
● Doença arterial coronariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Morte hospitalar por qualquer causa
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Óbito por qualquer causa durante o seguimento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Exigência de terapia de substituição cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Inserção de dispositivo de assistência ventricular esquerda ou transplante cardíaco durante o acompanhamento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxas de Re-hospitalização por qualquer causa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Re-hospitalização por qualquer causa durante o seguimento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01-003-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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