- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05933902
Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование острого миокардита в Корее
Многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование для изучения характеристик и прогноза пациентов с острым миокардитом в Корее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый миокардит относится к состоянию, при котором воспалительные клетки проникают в сердечную мышцу по разным причинам. До сих пор не существует четкого метода лечения самого миокардита, и при ухудшении функции миокарда или возникновении аритмии вследствие миокардита принято ждать естественного выздоровления при проведении общего поддерживающего лечения сердечной недостаточности.
В рамках этого исследования исследователи анализируют факторы, влияющие на долгосрочный прогноз, скорость восстановления миокарда и клиническое течение миокардита. Кроме того, исследователи планируют разработать соответствующую стратегию лечения, необходимую для увеличения выживаемости пациентов с миокардитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Типичные симптомы и признаки миокардита, такие как лихорадка, боль в груди, дискомфорт в груди или одышка, сопровождающиеся повышением активности миокардиальных ферментов.
- Вышеупомянутое условие выполняется, и дополнительная информация получается с помощью изображений, таких как МРТ сердца или биопсия сердца.
Критерий исключения:
● Ишемическая болезнь сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитальной летальности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Смерть в больнице по любой причине
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Смерть по любой причине во время наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Необходимость заместительной терапии сердца
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Установка вспомогательного устройства для левого желудочка или трансплантация сердца во время наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота повторных госпитализаций по любой причине
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Повторная госпитализация по любой причине во время наблюдения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01-003-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .