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Studio osservazionale retrospettivo multicentrico sulla miocardite acuta in Corea

3 luglio 2023 aggiornato da: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Studio osservazionale retrospettivo multicentrico per studiare le caratteristiche e la prognosi dei pazienti con miocardite acuta in Corea

In questo studio, i ricercatori analizzano le caratteristiche cliniche e la prognosi dei pazienti con miocardite acuta in Corea del Sud

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La miocardite acuta si riferisce a una condizione in cui le cellule infiammatorie si infiltrano nel muscolo cardiaco a causa di varie cause. Fino ad ora, non esiste un metodo di trattamento chiaro per la miocardite stessa e quando la funzione miocardica si deteriora o si verifica un'aritmia dovuta a miocardite, è comune attendere il recupero naturale durante l'esecuzione di un trattamento di supporto generale per l'insufficienza cardiaca.

Attraverso questo studio, i ricercatori analizzano i fattori che contribuiscono alla prognosi a lungo termine, al tasso di recupero del miocardio e al decorso clinico della miocardite. Inoltre, i ricercatori hanno in programma di stabilire una strategia terapeutica appropriata necessaria per aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con miocardite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

841

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di miocardite acuta in 6 ospedali domestici in Corea del Sud da gennaio 2004 a dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi e segni tipici della miocardite, come febbre, dolore toracico, fastidio al torace o mancanza di respiro, accompagnati da enzimi miocardici elevati
  • La condizione di cui sopra è soddisfatta e si ottengono ulteriori informazioni mediante imaging come risonanza magnetica cardiaca o biopsia cardiaca

Criteri di esclusione:

● Malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Morte in ospedale per qualsiasi causa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Morte per qualsiasi causa durante il follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Necessità di terapia sostitutiva cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Inserimento del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra o trapianto di cuore durante il follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tassi di riospedalizzazione per qualsiasi causa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ri-ospedalizzazione per qualsiasi causa durante il follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Sejong General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01-003-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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