- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933902
Multicenter retrospektiv observationsstudie av akut myokardit i Korea
Multicenter retrospektiv observationsstudie för att undersöka egenskaper och prognos hos patienter med akut myokardit i Korea
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut myokardit hänvisar till ett tillstånd där inflammatoriska celler infiltrerar hjärtmuskeln på grund av olika orsaker. Hittills finns det ingen tydlig behandlingsmetod för själva hjärtmuskelinflammationen, och när hjärtmuskelfunktionen försämras eller arytmi uppstår på grund av hjärtmuskelinflammation är det vanligt att man väntar på naturlig återhämtning samtidigt som man utför allmän stödjande behandling för hjärtsvikt.
Genom denna studie analyserar utredarna de faktorer som bidrar till den långsiktiga prognosen, myokardåterhämtningshastigheten och det kliniska förloppet av myokardit. Och utredarna planerar att upprätta en lämplig behandlingsstrategi som är nödvändig för att öka överlevnaden för patienter med myokardit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typiska symtom och tecken på myokardit, såsom feber, bröstsmärtor, obehag i bröstet eller andnöd, åtföljd av förhöjda myokardenzymer
- Ovanstående tillstånd är uppfyllt och ytterligare information erhålls genom bildbehandling såsom hjärt-MR eller hjärtbiopsi
Exklusions kriterier:
● Kranskärlssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Död på sjukhus oavsett orsak
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Död av någon orsak under uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Krav på hjärtersättningsterapi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vänster kammare assisterar insättning av enhet eller hjärttransplantation under uppföljning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antal återinläggningar på grund av någon orsak
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Återinläggning på grund av någon orsak under uppföljningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01-003-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .