- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05933902
Az akut szívizomgyulladás többközpontú retrospektív megfigyelési vizsgálata Koreában
Többközpontú retrospektív megfigyelési tanulmány akut szívizomgyulladásban szenvedő betegek jellemzőinek és prognózisának vizsgálatára Koreában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut szívizomgyulladás olyan állapotra utal, amelyben a gyulladásos sejtek különböző okok miatt beszivárognak a szívizomba. Magának a szívizomgyulladásnak ez idáig nincs egyértelmű kezelési módja, és amikor a szívizom működése leromlik, vagy szívizomgyulladás miatt szívritmuszavar lép fel, a szívelégtelenség általános szupportív kezelésével szokott megvárni a természetes gyógyulást.
A vizsgálat során a kutatók elemzik azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a szívizomgyulladás hosszú távú prognózisához, a szívizom felépülési arányához és klinikai lefolyásához. A kutatók azt tervezik, hogy megfelelő kezelési stratégiát dolgoznak ki a szívizomgyulladásban szenvedő betegek túlélési arányának növeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívizomgyulladás tipikus tünete és jele, mint például láz, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort vagy légszomj, amelyet emelkedett szívizomenzimek kísérnek
- A fenti feltétel teljesül, és további információk nyerhetők képalkotással, például szív MRI-vel vagy szívbiopsziával
Kizárási kritériumok:
● Koszorúér-betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozás aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kórházi halál bármilyen okból
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál a nyomon követés során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Szívpótló terápia szükségessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Bal kamrai segédeszköz behelyezése vagy szívátültetés a követés során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Bármilyen okból történő újrakórházi kezelés aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Bármilyen okból történő újbóli kórházi kezelés az utánkövetés során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-01-003-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .