Multisenter retrospektiv observasjonsstudie av akutt myokarditt i Korea
Multisenter retrospektiv observasjonsstudie for å undersøke kjennetegn og prognose for pasienter med akutt myokarditt i Korea
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt myokarditt refererer til en tilstand der inflammatoriske celler infiltrerer hjertemuskelen på grunn av ulike årsaker. Til nå er det ingen klar behandlingsmetode for selve myokarditten, og når myokardfunksjonen forverres eller arytmi oppstår på grunn av myokarditt, er det vanlig å vente på naturlig bedring mens man utfører generell støttebehandling for hjertesvikt.
Gjennom denne studien analyserer etterforskerne faktorene som bidrar til den langsiktige prognosen, utvinningshastigheten for myokard og det kliniske forløpet av myokarditt. Og etterforskerne planlegger å etablere en passende behandlingsstrategi som er nødvendig for å øke overlevelsesraten for pasienter med myokarditt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Typiske myokardittsymptomer og tegn, som feber, brystsmerter, ubehag i brystet eller kortpustethet, ledsaget av forhøyede myokardenzymer
- Tilstanden ovenfor er oppfylt og tilleggsinformasjon er oppnådd gjennom bildediagnostikk som hjerte-MR eller hjertebiopsi
Ekskluderingskriterier:
● Koronararteriesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
På sykehus død uansett årsak
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Død uansett årsak under oppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Krav om hjerteerstatningsterapi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Venstre ventrikkel assisterende enhetsinnsetting eller hjertetransplantasjon under oppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hyppigheter for re-sykehusinnleggelse på grunn av en hvilken som helst årsak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Re-hospitalisering på grunn av en hvilken som helst årsak under oppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-01-003-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .