- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933902
Multicenter retrospektiv observationsundersøgelse af akut myocarditis i Korea
Multicenter retrospektiv observationsundersøgelse for at undersøge karakteristika og prognose for patienter med akut myocarditis i Korea
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut myocarditis refererer til en tilstand, hvor inflammatoriske celler infiltrerer hjertemusklen på grund af forskellige årsager. Indtil nu er der ingen klar behandlingsmetode for selve myokarditis, og når myokardiefunktionen forringes, eller der opstår arytmi på grund af myocarditis, er det almindeligt at vente på naturlig bedring, mens man udfører generel understøttende behandling for hjertesvigt.
Gennem denne undersøgelse analyserer efterforskerne de faktorer, der bidrager til den langsigtede prognose, myokardiegendannelseshastighed og det kliniske forløb af myokarditis. Og efterforskerne planlægger at etablere en passende behandlingsstrategi, der er nødvendig for at øge overlevelsesraten for patienter med myokarditis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Typiske myokarditissymptomer og tegn, såsom feber, brystsmerter, ubehag i brystet eller åndenød, ledsaget af forhøjede myokardieenzymer
- Ovenstående betingelse er opfyldt, og yderligere information opnås gennem billeddiagnostik såsom hjerte-MR eller hjertebiopsi
Ekskluderingskriterier:
● Koronararteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på hospital
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
På hospitalet død af enhver årsag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Død af enhver årsag under opfølgningen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Krav om hjertesubstitutionsterapi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Venstre ventrikel assisterende enhedsindsættelse eller hjertetransplantation under opfølgning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hyppigheder af genindlæggelse på grund af enhver årsag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Genindlæggelse på grund af enhver årsag under opfølgningen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01-003-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokarditis akut
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Nabeel HamzehRekrutteringSund og rask | ST Elevation Myokardieinfarkt | Sarcoidose | Sarcoidose med myocarditisForenede Stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringHjertefejl | Kardiomyopatier | Dilateret kardiomyopati | Pludselig hjertedød | Lymfocytisk myocarditis (lidelse)Den Russiske Føderation
-
The Cleveland ClinicRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Brystkræft | Kardiotoksicitet | Hæmatologisk malignitet | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditisForenede Stater
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTilmelding efter invitationMyokarditis | Hypertrofisk kardiomyopati | Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati | Restriktiv kardiomyopati | Dilaterede kardiomyopatier | Kæmpecellemyokarditis | Amyloidose; Hjerte (manifestation) | Sarcoidose med myocarditisSverige