乳がん生存者の肩関節機能と筋活動パターンに対するリンパ浮腫の重症度
リンパ浮腫の重症度が乳がん生存者の肩関節機能と筋活動パターンに及ぼす影響：横断研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 大人（18歳以上）
- 乳がんに関連するリンパ浮腫の診断は最低 3 か月以上必要です
- 現時点では活動性がんの証拠はない
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 上肢に影響を与える既存の筋骨格疾患（例: 癒着性関節包炎、腱板断裂）
- 過去の上肢手術歴
- 必要な身体動作や評価を実行することが身体的にできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度のリンパ浮腫 (ステージ 1)
国際リンパ学会によるリンパ浮腫重症度ステージ 1。窪みを伴う腫れ、正常な皮膚および組織の膨隆を特徴とします。
このグループに割り当てられた参加者は、腕に軽度の腫れと圧迫感が生じます。
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参加者は、国際リンパ学会のリンパ浮腫重症度分類に基づいて、次の 3 つのリンパ浮腫重症度グループのいずれかに層別されます。 軽度 (ステージ 1): 穴があいて腫れています。正常な皮膚および組織の膨圧 中等度 (ステージ 2): 窪みを伴う腫れ。真皮の肥厚。歪みのあるいぼ状の異常増殖のない皮膚の変化 重篤 (ステージ 3): 穴あきのない腫れ。いぼ状の異常増殖または象皮病のひだ |
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中等度のリンパ浮腫 (ステージ 2)
国際リンパ学会によるリンパ浮腫の重症度ステージ 2。窪みを伴う腫れと、真皮の肥厚などの皮膚および組織の変化を特徴とします。
このグループに割り当てられた参加者は、腕に適度な腫れと張りがあり、皮膚の変化もみられ、いぼのような歪みや象皮病のひだはありません。
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参加者は、国際リンパ学会のリンパ浮腫重症度分類に基づいて、次の 3 つのリンパ浮腫重症度グループのいずれかに層別されます。 軽度 (ステージ 1): 穴があいて腫れています。正常な皮膚および組織の膨圧 中等度 (ステージ 2): 窪みを伴う腫れ。真皮の肥厚。歪みのあるいぼ状の異常増殖のない皮膚の変化 重篤 (ステージ 3): 穴あきのない腫れ。いぼ状の異常増殖または象皮病のひだ |
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重度のリンパ浮腫（ステージ 3）
国際リンパ学会によるリンパ浮腫の重症度ステージ 3。穴あきのない腫れ、皮膚のいぼ状の過剰増殖または象皮病のひだを特徴とする。
このグループに割り当てられた参加者は、皮膚がいぼ状に増殖し、腕に重度の腫れと圧迫感が生じます。
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参加者は、国際リンパ学会のリンパ浮腫重症度分類に基づいて、次の 3 つのリンパ浮腫重症度グループのいずれかに層別されます。 軽度 (ステージ 1): 穴があいて腫れています。正常な皮膚および組織の膨圧 中等度 (ステージ 2): 窪みを伴う腫れ。真皮の肥厚。歪みのあるいぼ状の異常増殖のない皮膚の変化 重篤 (ステージ 3): 穴あきのない腫れ。いぼ状の異常増殖または象皮病のひだ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節の可動性
時間枠：ベースライン
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肩の屈曲、外転、外旋、伸展の可動域をデジタル傾斜計を使用して測定します。
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ベースライン
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筋肉の活性化パターン (振幅)
時間枠：ベースライン
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肩挙上の際の上腕二頭筋、三角筋前部/中部/後部、大胸筋、広背筋の筋活動パターン（振幅）を表面筋電図で記録します。
振幅はマイクロボルト (μV) 単位で報告されます。
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ベースライン
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筋肉の活性化パターン（タイミング）
時間枠：ベースライン
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肩挙上の際の上腕二頭筋、三角筋前部/中部/後部、大胸筋、広背筋の筋活動パターン（タイミング）を表面筋電図で記録します。
タイミングはミリ秒 (ms) 単位で報告されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩屈筋の強さ
時間枠：ベースライン
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、肩屈筋外転筋の最大筋力を力の発生量 (N) として測定します。
各筋肉グループの 3 回のトライアルの平均が計算されます。
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ベースライン
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肩外転筋力
時間枠：ベースライン
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、最大肩外転筋力を発生力 (N) として測定します。
各筋肉グループの 3 回のトライアルの平均が計算されます。
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ベースライン
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自己申告の上肢機能
時間枠：ベースライン
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仕事と健康研究所によって開発された腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、患者が報告した機能的アウトカムを測定するために使用されます。
DASH アンケートは、上肢の痛み/機能障害による完全な身体活動の制限に関する 30 の質問で構成されています。
参加者は、1 (困難なし) から 5 (できない) までの 5 段階のリッカート スケールに従って、前の 1 週間の経験に基づいて各質問に回答するよう求められます。
回答は 5 点満点で採点され、平均化されて 100 点満点のスコアが生成されます。スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。