Severidad del linfedema en la función de la articulación del hombro y patrones de activación muscular en sobrevivientes de cáncer de mama
19 de enero de 2024 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
El impacto de la gravedad del linfedema en la función de la articulación del hombro y los patrones de activación muscular en sobrevivientes de cáncer de mama: un estudio transversal
El linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL) es una complicación común que afecta a la extremidad superior después del tratamiento del cáncer de mama.
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la gravedad del linfedema y la función de la articulación del hombro y los patrones de activación muscular en sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio tiene como objetivo reclutar mujeres con diferentes niveles de gravedad de linfedema relacionado con el cáncer de mama, una afección de las extremidades superiores que puede resultar del tratamiento del cáncer de mama y causar hinchazón y otras deficiencias.
Al evaluar a las mujeres en diferentes puntos a lo largo del continuo de la gravedad del linfedema, se puede examinar el impacto de la gravedad en la función del hombro y los resultados relacionados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Adultos (18 años o más)
- Diagnóstico de linfedema relacionado con el cáncer de mama durante un mínimo de 3 meses
- No hay evidencia actual de cáncer activo
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Afecciones musculoesqueléticas preexistentes que afectan a las extremidades superiores (p. capsulitis adhesiva, desgarro del manguito rotador)
- Cirugía previa de extremidades superiores
- Incapacidad física para realizar los movimientos y evaluaciones físicas requeridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Linfedema leve (etapa 1)
Nivel 1 de gravedad del linfedema de la Sociedad Internacional de Linfología, caracterizado por hinchazón con picaduras, piel normal y turgencia tisular.
Los participantes asignados a este grupo tendrán una leve hinchazón y tensión en el brazo.
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Los participantes se estratificarán en uno de los tres grupos de gravedad del linfedema según la estadificación de la gravedad del linfedema de la Sociedad Internacional de Linfología: Leve (etapa 1): hinchazón con picaduras; turgencia normal de la piel y los tejidos Moderada (etapa 2): hinchazón con picaduras; engrosamiento dérmico; cambios en la piel sin sobrecrecimiento verrugoso distorsionador Severo (etapa 3): hinchazón sin picaduras; sobrecrecimiento verrugoso o pliegues de elefantiasis |
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Linfedema moderado (etapa 2)
Nivel 2 de gravedad del linfedema de la Sociedad Internacional de Linfología, caracterizado por hinchazón con picaduras, así como cambios en la piel y los tejidos, como engrosamiento dérmico.
Los participantes asignados a este grupo tendrán hinchazón y tirantez moderadas en el brazo, así como cambios en la piel sin sobrecrecimiento verrugoso distorsionador o pliegues de elefantiasis.
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Los participantes se estratificarán en uno de los tres grupos de gravedad del linfedema según la estadificación de la gravedad del linfedema de la Sociedad Internacional de Linfología: Leve (etapa 1): hinchazón con picaduras; turgencia normal de la piel y los tejidos Moderada (etapa 2): hinchazón con picaduras; engrosamiento dérmico; cambios en la piel sin sobrecrecimiento verrugoso distorsionador Severo (etapa 3): hinchazón sin picaduras; sobrecrecimiento verrugoso o pliegues de elefantiasis |
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Linfedema severo (etapa 3)
Nivel 3 de gravedad del linfedema de la Sociedad Internacional de Linfología, caracterizado por hinchazón con pliegues de piel sin picaduras y sobrecrecimiento verrugoso o elefantiasis.
Los participantes asignados a este grupo tendrán hinchazón severa y tirantez en el brazo con sobrecrecimiento verrugoso de la piel.
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Los participantes se estratificarán en uno de los tres grupos de gravedad del linfedema según la estadificación de la gravedad del linfedema de la Sociedad Internacional de Linfología: Leve (etapa 1): hinchazón con picaduras; turgencia normal de la piel y los tejidos Moderada (etapa 2): hinchazón con picaduras; engrosamiento dérmico; cambios en la piel sin sobrecrecimiento verrugoso distorsionador Severo (etapa 3): hinchazón sin picaduras; sobrecrecimiento verrugoso o pliegues de elefantiasis |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: base
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rango de movimiento de flexión, abducción, rotación externa y extensión del hombro medido con un inclinómetro digital.
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base
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Patrones de activación muscular (Amplitud)
Periodo de tiempo: base
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Registro EMG de superficie de los patrones de activación muscular (amplitud) del bíceps braquial, deltoides anterior/medio/posterior, pectoral mayor y dorsal ancho durante la elevación del hombro.
La amplitud se informará en unidades de microvoltios (µV)
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base
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Patrones de activación muscular (Timing)
Periodo de tiempo: base
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Registro EMG de superficie de los patrones de activación muscular (sincronización) del bíceps braquial, deltoides anterior/medio/posterior, pectoral mayor y dorsal ancho durante la elevación del hombro.
El tiempo se informará en unidades de milisegundos (ms).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de los flexores del hombro
Periodo de tiempo: base
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Fuerza máxima abductora del flexor del hombro medida como producción de fuerza (N) usando un dinamómetro de mano.
Se calculará el promedio de 3 intentos para cada grupo muscular.
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base
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Fuerza abductora del hombro
Periodo de tiempo: base
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Fuerza máxima del abductor del hombro medida como producción de fuerza (N) usando un dinamómetro de mano.
Se calculará el promedio de 3 intentos para cada grupo muscular.
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base
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Función de las extremidades superiores autoinformada
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), desarrollado por el Instituto para el Trabajo y la Salud, se utiliza para medir los resultados funcionales informados por los pacientes.
El cuestionario DASH consta de 30 preguntas sobre limitaciones para realizar actividades físicas debido al dolor/deterioro de las extremidades superiores.
Se les pedirá a los participantes que respondan a cada pregunta en función de sus experiencias durante la semana anterior de acuerdo con una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (sin dificultad) a 5 (incapaz de hacerlo).
Las respuestas se calificarán sobre 5 y se promediarán para producir una puntuación sobre 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010/28202306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .