Gravité du lymphœdème sur la fonction articulaire de l'épaule et les schémas d'activation musculaire chez les survivantes du cancer du sein
19 janvier 2024 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
L'impact de la gravité du lymphœdème sur la fonction articulaire de l'épaule et les schémas d'activation musculaire chez les survivantes du cancer du sein : une étude transversale
Le lymphoedème lié au cancer du sein (BCRL) est une complication courante affectant le membre supérieur après un traitement contre le cancer du sein.
Cette étude vise à étudier la relation entre la gravité du lymphœdème et la fonction de l'articulation de l'épaule et les schémas d'activation musculaire chez les survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude vise à recruter des femmes présentant différents niveaux de gravité de lymphœdème lié au cancer du sein, une affection des membres supérieurs pouvant résulter d'un traitement contre le cancer du sein provoquant un gonflement et d'autres déficiences.
En évaluant les femmes à différents points du continuum de gravité du lymphœdème, l'impact de la gravité sur la fonction de l'épaule et les résultats connexes peuvent être examinés.
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Adultes (18 ans ou plus)
- Diagnostic de lymphœdème lié au cancer du sein depuis au moins 3 mois
- Aucune preuve actuelle de cancer actif
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Affections musculo-squelettiques préexistantes affectant les membres supérieurs (par ex. capsulite rétractile, déchirure de la coiffe des rotateurs)
- Chirurgie antérieure du membre supérieur
- Incapacité physique à effectuer les mouvements physiques et les évaluations requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lymphœdème léger (stade 1)
Société internationale de lymphoedème de sévérité lymphoedème stade 1, caractérisé par un gonflement avec des piqûres, une peau normale et une turgescence des tissus.
Les participants affectés à ce groupe auront un léger gonflement et une oppression du bras.
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Les participants seront stratifiés dans l'un des trois groupes de gravité du lymphœdème en fonction de la classification de la gravité du lymphœdème de la Société internationale de lymphologie : Léger (stade 1) : gonflement avec piqûres ; turgescence normale de la peau et des tissus Modérée (stade 2) : gonflement avec piqûres ; épaississement dermique; changements cutanés sans prolifération verruqueuse distorsionnelle Sévère (stade 3) : gonflement sans piqûres ; prolifération verruqueuse ou plis d'éléphantiasis |
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Lymphœdème modéré (stade 2)
Lymphœdème de stade 2 de la Société internationale de lymphologie, caractérisé par un gonflement avec piqûres ainsi que des changements cutanés et tissulaires tels qu'un épaississement dermique.
Les participants affectés à ce groupe auront un gonflement et une étanchéité modérés du bras ainsi que des changements cutanés sans déformation de la prolifération verruqueuse ou des plis d'éléphantiasis.
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Les participants seront stratifiés dans l'un des trois groupes de gravité du lymphœdème en fonction de la classification de la gravité du lymphœdème de la Société internationale de lymphologie : Léger (stade 1) : gonflement avec piqûres ; turgescence normale de la peau et des tissus Modérée (stade 2) : gonflement avec piqûres ; épaississement dermique; changements cutanés sans prolifération verruqueuse distorsionnelle Sévère (stade 3) : gonflement sans piqûres ; prolifération verruqueuse ou plis d'éléphantiasis |
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Lymphœdème sévère (stade 3)
Lymphœdème de stade 3 de la Société internationale de lymphologie, caractérisé par un gonflement sans piqûres et une prolifération verruqueuse ou des plis éléphantiasis de la peau.
Les participants affectés à ce groupe auront un gonflement et une oppression sévères du bras avec une prolifération verruqueuse de la peau.
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Les participants seront stratifiés dans l'un des trois groupes de gravité du lymphœdème en fonction de la classification de la gravité du lymphœdème de la Société internationale de lymphologie : Léger (stade 1) : gonflement avec piqûres ; turgescence normale de la peau et des tissus Modérée (stade 2) : gonflement avec piqûres ; épaississement dermique; changements cutanés sans prolifération verruqueuse distorsionnelle Sévère (stade 3) : gonflement sans piqûres ; prolifération verruqueuse ou plis d'éléphantiasis |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité articulaire de l'épaule
Délai: ligne de base
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flexion de l'épaule, abduction, rotation externe et amplitude de mouvement d'extension mesurée à l'aide d'un inclinomètre numérique.
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ligne de base
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Schémas d'activation musculaire (Amplitude)
Délai: ligne de base
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Enregistrement EMG de surface des schémas d'activation musculaire (amplitude) du biceps brachial, du deltoïde antérieur/moyen/postérieur, du grand pectoral et du grand dorsal lors de l'élévation de l'épaule.
L'amplitude sera indiquée en unités de microvolts (µV)
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ligne de base
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Modèles d'activation musculaire (timing)
Délai: ligne de base
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Enregistrement EMG de surface des schémas d'activation musculaire (synchronisation) du biceps brachial, du deltoïde antérieur/moyen/postérieur, du grand pectoral et du grand dorsal lors de l'élévation de l'épaule.
La synchronisation sera rapportée en unités de millisecondes (ms).
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des fléchisseurs de l'épaule
Délai: ligne de base
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Force maximale de l'abducteur fléchisseur de l'épaule mesurée en tant que production de force (N) à l'aide d'un dynamomètre portatif.
La moyenne de 3 essais pour chaque groupe musculaire sera calculée.
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ligne de base
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Force des abducteurs de l'épaule
Délai: ligne de base
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Force maximale de l'abducteur de l'épaule mesurée en tant que production de force (N) à l'aide d'un dynamomètre portatif.
La moyenne de 3 essais pour chaque groupe musculaire sera calculée.
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ligne de base
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Fonction des membres supérieurs autodéclarée
Délai: ligne de base
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Le questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), développé par l'Institute for Work and Health, est utilisé pour mesurer les résultats fonctionnels rapportés par les patients.
Le questionnaire DASH se compose de 30 questions concernant les limitations des activités physiques complètes en raison de la douleur/de la déficience des membres supérieurs.
Les participants seront invités à répondre à chaque question en fonction de leurs expériences au cours de la semaine précédente selon une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas de difficulté) à 5 (incapable de faire).
Les réponses seront notées sur 5 et moyennées pour produire un score sur 100, les scores les plus élevés représentant un handicap plus important.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010/28202306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .