Gravità del linfedema sulla funzione dell'articolazione della spalla e modelli di attivazione muscolare nei sopravvissuti al cancro al seno
19 gennaio 2024 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
L'impatto della gravità del linfedema sulla funzione dell'articolazione della spalla e sui modelli di attivazione muscolare nelle sopravvissute al cancro al seno: uno studio trasversale
Il linfedema correlato al cancro al seno (BCRL) è una complicanza comune che colpisce l'arto superiore dopo il trattamento del cancro al seno.
Questo studio mira a indagare la relazione tra la gravità del linfedema e la funzione dell'articolazione della spalla e i modelli di attivazione muscolare nelle sopravvissute al cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio mira a reclutare donne con diversi livelli di gravità del linfedema correlato al cancro al seno, una condizione dell'arto superiore che può derivare dal trattamento del cancro al seno che causa gonfiore e altri disturbi.
Valutando le donne in diversi punti lungo il continuum della gravità del linfedema, è possibile esaminare l'impatto della gravità sulla funzione della spalla e gli esiti correlati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Adulti (18 anni o più)
- Diagnosi di linfedema correlato al cancro al seno per un minimo di 3 mesi
- Nessuna evidenza attuale di cancro attivo
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni muscoloscheletriche preesistenti che interessano gli arti superiori (ad es. capsulite adesiva, rottura della cuffia dei rotatori)
- Precedente intervento chirurgico agli arti superiori
- Incapacità fisica di eseguire i movimenti e le valutazioni fisiche richiesti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Linfedema lieve (stadio 1)
Livello 1 di gravità del linfedema della International Society of Lymphology, caratterizzato da gonfiore con vaiolatura, pelle normale e turgore tissutale.
I partecipanti assegnati a questo gruppo avranno un lieve gonfiore e senso di oppressione al braccio.
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I partecipanti saranno stratificati in uno dei tre gruppi di gravità del linfedema basati sulla stadiazione della gravità del linfedema della International Society of Lymphology: Lieve (stadio 1): gonfiore con vaiolatura; normale turgore cutaneo e tissutale Moderato (stadio 2): tumefazione con vaiolatura; ispessimento dermico; cambiamenti della pelle senza crescita eccessiva di verruche distorsive Grave (stadio 3): tumefazione senza vaiolatura; crescita eccessiva verrucosa o pieghe dell'elefantiasi |
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Linfedema moderato (stadio 2)
Stadio 2 della gravità del linfedema della International Society of Lymphology, caratterizzato da gonfiore con vaiolatura e alterazioni della pelle e dei tessuti come l'ispessimento del derma.
I partecipanti assegnati a questo gruppo avranno un moderato gonfiore e tensione del braccio, nonché cambiamenti della pelle senza distorsioni di crescita verrucosa o pieghe dell'elefantiasi.
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I partecipanti saranno stratificati in uno dei tre gruppi di gravità del linfedema basati sulla stadiazione della gravità del linfedema della International Society of Lymphology: Lieve (stadio 1): gonfiore con vaiolatura; normale turgore cutaneo e tissutale Moderato (stadio 2): tumefazione con vaiolatura; ispessimento dermico; cambiamenti della pelle senza crescita eccessiva di verruche distorsive Grave (stadio 3): tumefazione senza vaiolatura; crescita eccessiva verrucosa o pieghe dell'elefantiasi |
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Linfedema grave (stadio 3)
Livello 3 di gravità del linfedema della International Society of Lymphology, caratterizzato da gonfiore con pieghe della pelle senza vaiolatura e verrucose o elefantiasi.
I partecipanti assegnati a questo gruppo avranno grave gonfiore e senso di oppressione al braccio con una crescita eccessiva verrucosa della pelle.
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I partecipanti saranno stratificati in uno dei tre gruppi di gravità del linfedema basati sulla stadiazione della gravità del linfedema della International Society of Lymphology: Lieve (stadio 1): gonfiore con vaiolatura; normale turgore cutaneo e tissutale Moderato (stadio 2): tumefazione con vaiolatura; ispessimento dermico; cambiamenti della pelle senza crescita eccessiva di verruche distorsive Grave (stadio 3): tumefazione senza vaiolatura; crescita eccessiva verrucosa o pieghe dell'elefantiasi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità articolare della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna ed estensione del raggio di movimento misurato utilizzando un inclinometro digitale.
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linea di base
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Schemi di attivazione muscolare (ampiezza)
Lasso di tempo: linea di base
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Registrazione EMG di superficie dei modelli di attivazione muscolare (ampiezza) del bicipite brachiale, deltoide anteriore/medio/posteriore, grande pettorale e gran dorsale durante l'elevazione della spalla.
L'ampiezza verrà riportata in unità di microvolt (µV)
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linea di base
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Schemi di attivazione muscolare (timing)
Lasso di tempo: linea di base
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Registrazione EMG di superficie dei pattern di attivazione muscolare (timing) del bicipite brachiale, deltoide anteriore/medio/posteriore, grande pettorale e gran dorsale durante l'elevazione della spalla.
La temporizzazione verrà riportata in unità di millisecondi (ms).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei flessori della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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Forza massima dell'abduttore del flessore della spalla misurata come produzione di forza (N) utilizzando un dinamometro portatile.
Verrà calcolata la media di 3 prove per ogni gruppo muscolare.
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linea di base
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Forza dell'abduttore della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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Forza massima dell'abduttore della spalla misurata come produzione di forza (N) utilizzando un dinamometro portatile.
Verrà calcolata la media di 3 prove per ogni gruppo muscolare.
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linea di base
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Funzione dell'arto superiore auto-riportata
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), sviluppato dall'Istituto per il lavoro e la salute, viene utilizzato per misurare i risultati funzionali riportati dal paziente.
Il questionario DASH è composto da 30 domande relative alle limitazioni per completare le attività fisiche a causa di dolore/menomazione degli arti superiori.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a ciascuna domanda in base alle loro esperienze durante la settimana precedente secondo una scala Likert a 5 punti che va da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibile fare).
Le risposte saranno valutate su 5 e mediate per produrre un punteggio su 100 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010/28202306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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