Gravidade do Linfedema na Função da Articulação do Ombro e Padrões de Ativação Muscular em Sobreviventes de Câncer de Mama
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
O impacto da gravidade do linfedema na função da articulação do ombro e nos padrões de ativação muscular em sobreviventes de câncer de mama: um estudo transversal
O linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) é uma complicação comum que afeta a extremidade superior após o tratamento do câncer de mama.
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a gravidade do linfedema e a função da articulação do ombro e os padrões de ativação muscular em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo visa recrutar mulheres com diferentes níveis de gravidade de linfedema relacionado ao câncer de mama, uma condição dos membros superiores que pode resultar do tratamento do câncer de mama, causando inchaço e outras deficiências.
Ao avaliar as mulheres em diferentes pontos ao longo da continuidade da gravidade do linfedema, o impacto da gravidade na função do ombro e os resultados relacionados podem ser examinados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Adultos (18 anos ou mais)
- Diagnóstico de linfedema relacionado ao câncer de mama por um período mínimo de 3 meses
- Nenhuma evidência atual de câncer ativo
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições musculoesqueléticas pré-existentes que afetam as extremidades superiores (por exemplo, capsulite adesiva, ruptura do manguito rotador)
- Cirurgia anterior do membro superior
- Incapacidade física para realizar os movimentos físicos e avaliações necessárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Linfedema leve (estágio 1)
Linfedema de grau 1 da Sociedade Internacional de Linfologia, caracterizado por inchaço com depressões, pele normal e turgor tecidual.
Os participantes designados para este grupo terão leve inchaço e rigidez no braço.
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Os participantes serão estratificados em um dos três grupos de gravidade do linfedema com base no estadiamento da gravidade do linfedema da Sociedade Internacional de Linfologia: Leve (estágio 1): inchaço com depressões; pele normal e turgor tecidual Moderado (estágio 2): edema com depressões; espessamento dérmico; alterações cutâneas sem supercrescimento distorcido e verrucoso Grave (estágio 3): inchaço sem depressões; supercrescimento verrucoso ou dobras de elefantíase |
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Linfedema moderado (estágio 2)
Linfedema de grau 2 da Sociedade Internacional de Linfologia, caracterizado por inchaço com depressões, bem como alterações na pele e nos tecidos, como espessamento dérmico.
Os participantes designados para este grupo terão inchaço moderado e aperto do braço, bem como alterações na pele sem supercrescimento distorcido ou dobras de elefantíase.
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Os participantes serão estratificados em um dos três grupos de gravidade do linfedema com base no estadiamento da gravidade do linfedema da Sociedade Internacional de Linfologia: Leve (estágio 1): inchaço com depressões; pele normal e turgor tecidual Moderado (estágio 2): edema com depressões; espessamento dérmico; alterações cutâneas sem supercrescimento distorcido e verrucoso Grave (estágio 3): inchaço sem depressões; supercrescimento verrucoso ou dobras de elefantíase |
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Linfedema grave (estágio 3)
Linfedema da Sociedade Internacional de Linfologia estágio de gravidade 3, caracterizado por inchaço sem depressões e supercrescimento verrucoso ou dobras de pele elefantíase.
Os participantes designados para este grupo terão inchaço grave e rigidez do braço com supercrescimento verrugoso da pele.
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Os participantes serão estratificados em um dos três grupos de gravidade do linfedema com base no estadiamento da gravidade do linfedema da Sociedade Internacional de Linfologia: Leve (estágio 1): inchaço com depressões; pele normal e turgor tecidual Moderado (estágio 2): edema com depressões; espessamento dérmico; alterações cutâneas sem supercrescimento distorcido e verrucoso Grave (estágio 3): inchaço sem depressões; supercrescimento verrucoso ou dobras de elefantíase |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da articulação do ombro
Prazo: linha de base
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amplitude de movimento de flexão, abdução, rotação externa e extensão do ombro medidos com um inclinômetro digital.
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linha de base
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Padrões de ativação muscular (Amplitude)
Prazo: linha de base
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Gravação EMG de superfície dos padrões de ativação muscular (amplitude) do bíceps braquial, deltóide anterior/médio/posterior, peitoral maior e grande dorsal durante a elevação do ombro.
A amplitude será relatada em unidades de microvolts (µV)
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linha de base
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Padrões de ativação muscular (Timing)
Prazo: linha de base
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Gravação EMG de superfície dos padrões de ativação muscular (timing) do bíceps braquial, deltóide anterior/médio/posterior, peitoral maior e grande dorsal durante a elevação do ombro.
O tempo será relatado em unidades de milissegundos (ms).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força dos flexores do ombro
Prazo: linha de base
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Força máxima do flexor abdutor do ombro medida como produção de força (N) usando um dinamômetro portátil.
Será calculada a média de 3 tentativas para cada grupo muscular.
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linha de base
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Força do abdutor do ombro
Prazo: linha de base
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Força máxima do abdutor do ombro medida como produção de força (N) usando um dinamômetro portátil.
Será calculada a média de 3 tentativas para cada grupo muscular.
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linha de base
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Função autorrelatada do membro superior
Prazo: linha de base
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), desenvolvido pelo Institute for Work and Health, é usado para medir os resultados funcionais relatados pelo paciente.
O questionário DASH consiste em 30 perguntas sobre limitações para realizar atividades físicas devido à dor/comprometimento da extremidade superior.
Os participantes serão solicitados a responder a cada pergunta com base em suas experiências na semana anterior, de acordo com uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz de fazer).
As respostas serão pontuadas de 5 e a média será calculada para produzir uma pontuação de 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010/28202306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .