- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05934695
유방암 생존자의 어깨 관절 기능과 근육 활성화 패턴에 대한 림프부종의 중증도 원문보기 KCI 원문보기 인용
림프부종 중증도가 유방암 생존자의 어깨 관절 기능 및 근육 활성화 패턴에 미치는 영향: 단면 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 성인(18세 이상)
- 최소 3개월 동안 유방암 관련 림프부종 진단
- 활동성 암의 현재 증거 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 기존의 근골격계 질환(예: 유착관절낭염, 회전근개파열)
- 이전 상지 수술
- 필요한 신체 움직임 및 평가를 수행할 수 없는 신체적 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 림프부종(1기)
국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 1단계, 함몰, 정상 피부 및 조직 팽창을 동반한 종창을 특징으로 합니다.
이 그룹에 배정된 참가자는 팔이 약간 붓고 팽팽해집니다.
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참가자는 국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 병기에 따라 세 가지 림프부종 중증도 그룹 중 하나로 계층화됩니다. 약함(1단계): 구멍이 나면서 부풀어 오름; 정상 피부 및 조직 팽창 중등도(2단계): 함몰과 함께 부기 진피 비후; 왜곡된 사마귀-과성장이 없는 피부 변화 중증(3단계): 비공감과 함께 부기; 사마귀 무성 또는 상피병 주름 |
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중등도 림프부종(2기)
국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 2단계, 함몰(pitting)을 동반한 종창 및 진피 비후와 같은 피부 및 조직 변화를 특징으로 합니다.
이 그룹에 배정된 참가자는 왜곡된 사마귀 과성장이나 상피병 주름 없이 피부 변화뿐만 아니라 팔의 중간 정도의 부종과 압박감을 갖게 됩니다.
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참가자는 국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 병기에 따라 세 가지 림프부종 중증도 그룹 중 하나로 계층화됩니다. 약함(1단계): 구멍이 나면서 부풀어 오름; 정상 피부 및 조직 팽창 중등도(2단계): 함몰과 함께 부기 진피 비후; 왜곡된 사마귀-과성장이 없는 피부 변화 중증(3단계): 비공감과 함께 부기; 사마귀 무성 또는 상피병 주름 |
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심한 림프부종(3기)
국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 3단계, 비움푹 패인 부기와 피부의 사마귀-과성장 또는 상피병 주름을 특징으로 합니다.
이 그룹에 배정된 참가자는 피부의 사마귀 무성 성장과 함께 팔이 심하게 붓고 팽팽해집니다.
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참가자는 국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 병기에 따라 세 가지 림프부종 중증도 그룹 중 하나로 계층화됩니다. 약함(1단계): 구멍이 나면서 부풀어 오름; 정상 피부 및 조직 팽창 중등도(2단계): 함몰과 함께 부기 진피 비후; 왜곡된 사마귀-과성장이 없는 피부 변화 중증(3단계): 비공감과 함께 부기; 사마귀 무성 또는 상피병 주름 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동성
기간: 기준선
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디지털 경사계를 사용하여 측정된 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 확장 운동 범위.
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기준선
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근육 활성화 패턴(진폭)
기간: 기준선
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어깨를 올리는 동안 상완이두근, 전방/중간/후방 삼각근, 대흉근 및 광배근의 근육 활성화 패턴(진폭)의 표면 EMG 기록.
진폭은 마이크로볼트(µV) 단위로 보고됩니다.
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기준선
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근육 활성화 패턴(타이밍)
기간: 기준선
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어깨를 올리는 동안 상완이두근, 전방/중간/후방 삼각근, 대흉근 및 광배근의 근육 활성화 패턴(타이밍)의 표면 EMG 기록.
타이밍은 밀리초(ms) 단위로 보고됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 굴근 근력
기간: 기준선
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휴대용 동력계를 사용하여 힘 생성(N)으로 측정된 최대 어깨 굴곡근 외전근 강도.
각 근육 그룹에 대한 3회 시도의 평균이 계산됩니다.
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기준선
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어깨 납치 근력
기간: 기준선
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휴대용 동력계를 사용하여 힘 생성(N)으로 측정된 최대 어깨 외전근 강도.
각 근육 그룹에 대한 3회 시도의 평균이 계산됩니다.
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기준선
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자가보고 상지 기능
기간: 기준선
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Institute for Work and Health에서 개발한 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지는 환자가 보고한 기능적 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
DASH 설문지는 상지 통증/손상으로 인한 완전한 신체 활동 제한에 관한 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
참가자는 1(어려움 없음)에서 5(할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도에 따라 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 각 질문에 응답해야 합니다.
응답은 5점 만점이며 평균은 100점 만점이며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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