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유방암 생존자의 어깨 관절 기능과 근육 활성화 패턴에 대한 림프부종의 중증도 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 1월 19일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

림프부종 중증도가 유방암 생존자의 어깨 관절 기능 및 근육 활성화 패턴에 미치는 영향: 단면 연구

유방암 관련 림프부종(BCRL)은 유방암 치료 후 상지에 영향을 미치는 일반적인 합병증입니다. 본 연구는 유방암 생존자의 림프부종 중증도와 견관절 기능 및 근활성 패턴의 관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 다양한 중증도 수준의 유방암 관련 림프부종(유방암 치료로 인해 부종 및 기타 장애를 유발하는 상지 질환)을 가진 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다. 림프부종 중증도의 연속체를 따라 서로 다른 지점에서 여성을 평가함으로써 중증도가 어깨 기능 및 관련 결과에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 성인(18세 이상)
  • 최소 3개월 동안 유방암 관련 림프부종 진단
  • 활동성 암의 현재 증거 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 상지에 영향을 미치는 기존의 근골격계 질환(예: 유착관절낭염, 회전근개파열)
  • 이전 상지 수술
  • 필요한 신체 움직임 및 평가를 수행할 수 없는 신체적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경미한 림프부종(1기)
국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 1단계, 함몰, 정상 피부 및 조직 팽창을 동반한 종창을 특징으로 합니다. 이 그룹에 배정된 참가자는 팔이 약간 붓고 팽팽해집니다.

참가자는 국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 병기에 따라 세 가지 림프부종 중증도 그룹 중 하나로 계층화됩니다.

약함(1단계): 구멍이 나면서 부풀어 오름; 정상 피부 및 조직 팽창 중등도(2단계): 함몰과 함께 부기 진피 비후; 왜곡된 사마귀-과성장이 없는 피부 변화 중증(3단계): 비공감과 함께 부기; 사마귀 무성 또는 상피병 주름

중등도 림프부종(2기)
국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 2단계, 함몰(pitting)을 동반한 종창 및 진피 비후와 같은 피부 및 조직 변화를 특징으로 합니다. 이 그룹에 배정된 참가자는 왜곡된 사마귀 과성장이나 상피병 주름 없이 피부 변화뿐만 아니라 팔의 중간 정도의 부종과 압박감을 갖게 됩니다.

참가자는 국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 병기에 따라 세 가지 림프부종 중증도 그룹 중 하나로 계층화됩니다.

약함(1단계): 구멍이 나면서 부풀어 오름; 정상 피부 및 조직 팽창 중등도(2단계): 함몰과 함께 부기 진피 비후; 왜곡된 사마귀-과성장이 없는 피부 변화 중증(3단계): 비공감과 함께 부기; 사마귀 무성 또는 상피병 주름

심한 림프부종(3기)
국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 3단계, 비움푹 패인 부기와 피부의 사마귀-과성장 또는 상피병 주름을 특징으로 합니다. 이 그룹에 배정된 참가자는 피부의 사마귀 무성 성장과 함께 팔이 심하게 붓고 팽팽해집니다.

참가자는 국제림프학회(International Society of Lymphology) 림프부종 중증도 병기에 따라 세 가지 림프부종 중증도 그룹 중 하나로 계층화됩니다.

약함(1단계): 구멍이 나면서 부풀어 오름; 정상 피부 및 조직 팽창 중등도(2단계): 함몰과 함께 부기 진피 비후; 왜곡된 사마귀-과성장이 없는 피부 변화 중증(3단계): 비공감과 함께 부기; 사마귀 무성 또는 상피병 주름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 관절 가동성
기간: 기준선
디지털 경사계를 사용하여 측정된 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 확장 운동 범위.
기준선
근육 활성화 패턴(진폭)
기간: 기준선
어깨를 올리는 동안 상완이두근, 전방/중간/후방 삼각근, 대흉근 및 광배근의 근육 활성화 패턴(진폭)의 표면 EMG 기록. 진폭은 마이크로볼트(µV) 단위로 보고됩니다.
기준선
근육 활성화 패턴(타이밍)
기간: 기준선
어깨를 올리는 동안 상완이두근, 전방/중간/후방 삼각근, 대흉근 및 광배근의 근육 활성화 패턴(타이밍)의 표면 EMG 기록. 타이밍은 밀리초(ms) 단위로 보고됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 굴근 근력
기간: 기준선
휴대용 동력계를 사용하여 힘 생성(N)으로 측정된 최대 어깨 굴곡근 외전근 강도. 각 근육 그룹에 대한 3회 시도의 평균이 계산됩니다.
기준선
어깨 납치 근력
기간: 기준선
휴대용 동력계를 사용하여 힘 생성(N)으로 측정된 최대 어깨 외전근 강도. 각 근육 그룹에 대한 3회 시도의 평균이 계산됩니다.
기준선
자가보고 상지 기능
기간: 기준선
Institute for Work and Health에서 개발한 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지는 환자가 보고한 기능적 결과를 측정하는 데 사용됩니다. DASH 설문지는 상지 통증/손상으로 인한 완전한 신체 활동 제한에 관한 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 참가자는 1(어려움 없음)에서 5(할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도에 따라 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 각 질문에 응답해야 합니다. 응답은 5점 만점이며 평균은 100점 만점이며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 010/28202306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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