Schweregrad des Lymphödems auf Schultergelenksfunktion und Muskelaktivierungsmuster bei Brustkrebsüberlebenden
19. Januar 2024 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Der Einfluss des Schweregrads eines Lymphödems auf die Funktion des Schultergelenks und die Muskelaktivierungsmuster bei Brustkrebsüberlebenden: Eine Querschnittsstudie
Das brustkrebsbedingte Lymphödem (BCRL) ist eine häufige Komplikation der oberen Extremität nach einer Brustkrebsbehandlung.
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad des Lymphödems und der Funktion des Schultergelenks sowie den Muskelaktivierungsmustern bei Brustkrebsüberlebenden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie zielt darauf ab, Frauen mit unterschiedlichem Schweregrad eines brustkrebsbedingten Lymphödems zu rekrutieren, einer Erkrankung der oberen Extremitäten, die durch eine Brustkrebsbehandlung verursacht werden kann und zu Schwellungen und anderen Beeinträchtigungen führt.
Durch die Beurteilung von Frauen an verschiedenen Punkten entlang des Schweregradkontinuums des Lymphödems können die Auswirkungen des Schweregrads auf die Schulterfunktion und die damit verbundenen Ergebnisse untersucht werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Diagnose eines brustkrebsbedingten Lymphödems seit mindestens 3 Monaten
- Keine aktuellen Hinweise auf aktiven Krebs
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten (z.B. adhäsive Kapsulitis, Rotatorenmanschettenriss)
- Vorherige Operation an der oberen Extremität
- Körperliche Unfähigkeit, die erforderlichen körperlichen Bewegungen und Beurteilungen durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Leichtes Lymphödem (Stadium 1)
Schweregrad 1 des Lymphödems der International Society of Lymphology, gekennzeichnet durch Schwellung mit Lochfraß, normalem Haut- und Gewebeturgor.
Bei Teilnehmern, die dieser Gruppe zugeordnet sind, kommt es zu einer leichten Schwellung und einem Spannungsgefühl im Arm.
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Die Teilnehmer werden auf der Grundlage der Schweregradeinstufung von Lymphödemen der International Society of Lymphology in eine von drei Schweregradgruppen für Lymphödeme eingeteilt: Leicht (Stadium 1): Schwellung mit Lochfraß; normaler Haut- und Gewebeturgor; mäßig (Stadium 2): Schwellung mit Lochfraß; Hautverdickung; Hautveränderungen ohne deformierende Warzenwucherung Schwerwiegend (Stadium 3): Schwellung ohne Lochfraß; warziges Überwachsen oder Elephantiasis-Falten |
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Mittelschweres Lymphödem (Stadium 2)
Schweregrad 2 des Lymphödems der International Society of Lymphology, gekennzeichnet durch Schwellung mit Lochfraß sowie Haut- und Gewebeveränderungen wie Hautverdickungen.
Bei Teilnehmern, die dieser Gruppe zugeordnet sind, kommt es zu einer mäßigen Schwellung und einem Spannungsgefühl am Arm sowie zu Hautveränderungen ohne deformierende Warzenwucherung oder Elephantiasis-Falten.
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Die Teilnehmer werden auf der Grundlage der Schweregradeinstufung von Lymphödemen der International Society of Lymphology in eine von drei Schweregradgruppen für Lymphödeme eingeteilt: Leicht (Stadium 1): Schwellung mit Lochfraß; normaler Haut- und Gewebeturgor; mäßig (Stadium 2): Schwellung mit Lochfraß; Hautverdickung; Hautveränderungen ohne deformierende Warzenwucherung Schwerwiegend (Stadium 3): Schwellung ohne Lochfraß; warziges Überwachsen oder Elephantiasis-Falten |
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Schweres Lymphödem (Stadium 3)
Schweregrad 3 des Lymphödems der International Society of Lymphology, gekennzeichnet durch eine Schwellung ohne Lochfraß und Warzenüberwucherung oder Elephantiasis-Falten der Haut.
Bei Teilnehmern, die dieser Gruppe zugeordnet sind, kommt es zu einer starken Schwellung und einem Spannungsgefühl am Arm mit warzigem Überwuchern der Haut.
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Die Teilnehmer werden auf der Grundlage der Schweregradeinstufung von Lymphödemen der International Society of Lymphology in eine von drei Schweregradgruppen für Lymphödeme eingeteilt: Leicht (Stadium 1): Schwellung mit Lochfraß; normaler Haut- und Gewebeturgor; mäßig (Stadium 2): Schwellung mit Lochfraß; Hautverdickung; Hautveränderungen ohne deformierende Warzenwucherung Schwerwiegend (Stadium 3): Schwellung ohne Lochfraß; warziges Überwachsen oder Elephantiasis-Falten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beweglichkeit des Schultergelenks
Zeitfenster: Grundlinie
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Schulterbeugung, Abduktion, Außenrotation und Streckungsbewegungsbereich, gemessen mit einem digitalen Neigungsmesser.
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Grundlinie
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Muskelaktivierungsmuster (Amplitude)
Zeitfenster: Grundlinie
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Oberflächen-EMG-Aufzeichnung von Muskelaktivierungsmustern (Amplitude) der Bizeps-Brachii, des vorderen/mittleren/hinteren Deltamuskels, des großen Brustmuskels und des Latissimus dorsi während der Schulteranhebung.
Die Amplitude wird in der Einheit Mikrovolt (µV) angegeben.
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Grundlinie
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Muskelaktivierungsmuster (Timing)
Zeitfenster: Grundlinie
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Oberflächen-EMG-Aufzeichnung von Muskelaktivierungsmustern (Timing) der Bizeps-Brachii, des vorderen/mittleren/hinteren Deltamuskels, des großen Brustmuskels und des Latissimus dorsi während der Schulteranhebung.
Das Timing wird in Millisekunden (ms) angegeben.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärke der Schulterbeuger
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Kraft des Schulterbeugers und Abduktors, gemessen als Kraftproduktion (N) mit einem Handdynamometer.
Es wird der Durchschnitt von 3 Versuchen für jede Muskelgruppe berechnet.
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Grundlinie
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Kraft der Schulterabduktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Maximale Kraft des Schulterabduktors, gemessen als Kraftproduktion (N) mit einem Handdynamometer.
Es wird der Durchschnitt von 3 Versuchen für jede Muskelgruppe berechnet.
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Grundlinie
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Selbstberichtete Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
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Der vom Institute for Work and Health entwickelte Fragebogen „Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand“ (DASH) wird zur Messung der von Patienten gemeldeten funktionellen Ergebnisse verwendet.
Der DASH-Fragebogen besteht aus 30 Fragen zu Einschränkungen bei der Durchführung körperlicher Aktivitäten aufgrund von Schmerzen/Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Frage auf der Grundlage ihrer Erfahrungen in der Vorwoche auf einer 5-stufigen Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (nicht möglich) reicht.
Die Antworten werden mit bis zu 5 Punkten bewertet und gemittelt, um einen Wert von 100 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010/28202306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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