Тяжесть лимфедемы на функцию плечевого сустава и модели мышечной активации у выживших после рака молочной железы
19 января 2024 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Влияние тяжести лимфедемы на функцию плечевого сустава и паттерны мышечной активации у выживших после рака молочной железы: поперечное исследование
Лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), является распространенным осложнением, поражающим верхнюю конечность после лечения рака молочной железы.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между тяжестью лимфедемы и функцией плечевого сустава, а также моделями мышечной активации у выживших после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование направлено на набор женщин с разной степенью тяжести лимфедемы, связанной с раком молочной железы, состояния верхних конечностей, которое может возникнуть в результате лечения рака молочной железы, вызывающего отек и другие нарушения.
Оценивая женщин на разных этапах континуума тяжести лимфедемы, можно изучить влияние тяжести на функцию плеча и связанные с ней исходы.
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Взрослые (18 лет и старше)
- Диагностика лимфедемы, связанной с раком молочной железы, в течение как минимум 3 месяцев
- Нет текущих доказательств активного рака
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие заболевания опорно-двигательного аппарата, влияющие на верхние конечности (например, адгезивный капсулит, разрыв ротаторной манжеты плеча)
- Предшествующая операция на верхних конечностях
- Физическая неспособность выполнять необходимые физические движения и оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкая лимфедема (стадия 1)
Лимфедема по международному обществу лимфологов 1 степени тяжести, характеризуется отечностью с ямками, нормальным тургором кожи и тканей.
Участники, отнесенные к этой группе, будут иметь умеренный отек и стеснение в руке.
|
Участники будут разделены на одну из трех групп тяжести лимфедемы в зависимости от степени тяжести лимфедемы Международного общества лимфологов: Легкая (стадия 1): припухлость с ямками; нормальный тургор кожи и тканей. Умеренная (стадия 2): отек с изъязвлением; утолщение кожи; изменения кожи без деформационного бородавчато-разрастания Тяжелая (стадия 3): отек без изъязвлений; бородавчатые разрастания или слоновости складок |
|
Умеренная лимфедема (стадия 2)
Степень тяжести лимфедемы Международного общества лимфологов 2, характеризующаяся отеком с образованием ямок, а также изменениями кожи и тканей, такими как утолщение дермы.
Участники, отнесенные к этой группе, будут иметь умеренный отек и уплотнение руки, а также изменения кожи без деформационных бородавчато-разрастающихся или слоновьих складок.
|
Участники будут разделены на одну из трех групп тяжести лимфедемы в зависимости от степени тяжести лимфедемы Международного общества лимфологов: Легкая (стадия 1): припухлость с ямками; нормальный тургор кожи и тканей. Умеренная (стадия 2): отек с изъязвлением; утолщение кожи; изменения кожи без деформационного бородавчато-разрастания Тяжелая (стадия 3): отек без изъязвлений; бородавчатые разрастания или слоновости складок |
|
Тяжелая лимфедема (стадия 3)
Лимфедема по Международному обществу лимфологов 3 степени тяжести, характеризующаяся отечностью без изъязвлений, а также бородавчато-разрастанием или слоновостью складок кожи.
У участников, отнесенных к этой группе, будет сильный отек и уплотнение руки с бородавчатым разрастанием кожи.
|
Участники будут разделены на одну из трех групп тяжести лимфедемы в зависимости от степени тяжести лимфедемы Международного общества лимфологов: Легкая (стадия 1): припухлость с ямками; нормальный тургор кожи и тканей. Умеренная (стадия 2): отек с изъязвлением; утолщение кожи; изменения кожи без деформационного бородавчато-разрастания Тяжелая (стадия 3): отек без изъязвлений; бородавчатые разрастания или слоновости складок |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность плечевого сустава
Временное ограничение: исходный уровень
|
сгибание плеча, отведение, внешнее вращение и диапазон движения разгибания измеряются с помощью цифрового инклинометра.
|
исходный уровень
|
|
Паттерны мышечной активации (амплитуда)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Запись поверхностной ЭМГ паттернов активации мышц (амплитуда) двуглавой мышцы плеча, передней/средней/задней дельтовидной, большой грудной и широчайшей мышцы спины во время подъема плеча.
Амплитуда указывается в микровольтах (мкВ).
|
исходный уровень
|
|
Паттерны мышечной активации (время)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Запись поверхностной ЭМГ паттернов активации мышц (время) двуглавой мышцы плеча, передней/средней/задней дельтовидной, большой грудной и широчайшей мышцы спины во время подъема плеча.
Время будет сообщаться в миллисекундах (мс).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сгибателей плеча
Временное ограничение: исходный уровень
|
Максимальная сила отводящего сгибателя плеча, измеренная как производство силы (Н) с использованием ручного динамометра.
Будет рассчитано среднее значение трех попыток для каждой группы мышц.
|
исходный уровень
|
|
Сила отводящих мышц плеча
Временное ограничение: исходный уровень
|
Максимальная сила, отводящая плечо, измеряется как производство силы (Н) с помощью ручного динамометра.
Будет рассчитано среднее значение трех попыток для каждой группы мышц.
|
исходный уровень
|
|
Самооценка функции верхних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), разработанный Институтом труда и здоровья, используется для измерения функциональных результатов, о которых сообщают пациенты.
Анкета DASH состоит из 30 вопросов, касающихся ограничений на выполнение физических упражнений из-за боли/нарушения в верхних конечностях.
Участников попросят ответить на каждый вопрос, исходя из их опыта за предыдущую неделю в соответствии с 5-балльной шкалой Лайкерта от 1 (нет трудностей) до 5 (не могу).
Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале и усредняться, чтобы получить 100-балльную оценку, при этом более высокие баллы означают большую инвалидность.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010/28202306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .