Stopień nasilenia obrzęku limfatycznego a funkcja stawu barkowego i wzorce aktywacji mięśni u osób, które przeżyły raka piersi
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Wpływ ciężkości obrzęku limfatycznego na funkcję stawu barkowego i wzorce aktywacji mięśni u osób, które przeżyły raka piersi: badanie przekrojowe
Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) jest częstym powikłaniem dotyczącym kończyny górnej po leczeniu raka piersi.
To badanie ma na celu zbadanie związku między nasileniem obrzęku limfatycznego a funkcją stawu barkowego i wzorcami aktywacji mięśni u osób, które przeżyły raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie ma na celu rekrutację kobiet z różnym stopniem nasilenia obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi, stanem kończyny górnej, który może wynikać z leczenia raka piersi, powodując obrzęk i inne upośledzenia.
Oceniając kobiety w różnych punktach kontinuum ciężkości obrzęku limfatycznego, można zbadać wpływ ciężkości na funkcję barku i powiązane wyniki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Dorośli (18 lat lub starsi)
- Rozpoznanie obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi od minimum 3 miesięcy
- Brak aktualnych dowodów na aktywny rak
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na kończyny górne (np. samoprzylepne zapalenie torebki stawowej, zerwanie stożka rotatorów)
- Przebyta operacja kończyny górnej
- Fizyczna niezdolność do wykonywania wymaganych ruchów fizycznych i ocen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodny obrzęk limfatyczny (etap 1)
Stopień nasilenia obrzęku limfatycznego 1. stopnia według Międzynarodowego Towarzystwa Limfologicznego charakteryzuje się obrzękiem z wżerami, normalnym napięciem skóry i tkanek.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą mieli łagodny obrzęk i ucisk ramienia.
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na jedną z trzech grup ciężkości obrzęku limfatycznego w oparciu o stopień ciężkości obrzęku limfatycznego Międzynarodowego Towarzystwa: Łagodne (stadium 1): obrzęk z wżerami; normalny turgor skóry i tkanek Umiarkowany (stadium 2): obrzęk z wżerami; pogrubienie skóry; zmiany skórne bez zniekształconego przerostu brodawek Ciężkie (stadium 3): obrzęk bez wżerów; przerost brodawek lub fałdy słoniowate |
|
Umiarkowany obrzęk limfatyczny (etap 2)
Stopień nasilenia obrzęku limfatycznego International Society of Lymphology 2, charakteryzujący się obrzękiem z wżerami oraz zmianami skórnymi i tkankowymi, takimi jak zgrubienie skóry.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą mieli umiarkowany obrzęk i napięcie ramienia oraz zmiany skórne bez zniekształconych przerostów brodawek lub fałdów słoniowatych.
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na jedną z trzech grup ciężkości obrzęku limfatycznego w oparciu o stopień ciężkości obrzęku limfatycznego Międzynarodowego Towarzystwa: Łagodne (stadium 1): obrzęk z wżerami; normalny turgor skóry i tkanek Umiarkowany (stadium 2): obrzęk z wżerami; pogrubienie skóry; zmiany skórne bez zniekształconego przerostu brodawek Ciężkie (stadium 3): obrzęk bez wżerów; przerost brodawek lub fałdy słoniowate |
|
Ciężki obrzęk limfatyczny (stadium 3)
Stopień nasilenia obrzęku limfatycznego International Society of Lymphology 3, charakteryzujący się obrzękiem bez wżerów i fałdami brodawkowatymi lub słoniowatymi na skórze.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą mieli silny obrzęk i ucisk ramienia z brodawkowatym przerostem skóry.
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na jedną z trzech grup ciężkości obrzęku limfatycznego w oparciu o stopień ciężkości obrzęku limfatycznego Międzynarodowego Towarzystwa: Łagodne (stadium 1): obrzęk z wżerami; normalny turgor skóry i tkanek Umiarkowany (stadium 2): obrzęk z wżerami; pogrubienie skóry; zmiany skórne bez zniekształconego przerostu brodawek Ciężkie (stadium 3): obrzęk bez wżerów; przerost brodawek lub fałdy słoniowate |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość stawu barkowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zgięcie barku, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i zakres ruchu wyprostu mierzone za pomocą inklinometru cyfrowego.
|
linia bazowa
|
|
Wzorce aktywacji mięśni (amplituda)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rejestracja powierzchniowego EMG wzorców aktywacji mięśni (amplituda) mięśnia dwugłowego ramienia, przedniego/środkowego/tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego większego i najszerszego grzbietu podczas unoszenia barku.
Amplituda będzie podawana w jednostkach mikrowoltów (µV)
|
linia bazowa
|
|
Wzorce aktywacji mięśni (czas)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rejestracja EMG powierzchniowego wzorców aktywacji mięśni (czas) mięśnia dwugłowego ramienia, przedniego/środkowego/tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego większego i najszerszego grzbietu podczas unoszenia barku.
Czas będzie podawany w milisekundach (ms).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła zginaczy barku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Maksymalna siła odwodziciela zginacza barku mierzona jako wytwarzanie siły (N) za pomocą ręcznego dynamometru.
Obliczona zostanie średnia z 3 prób dla każdej grupy mięśniowej.
|
linia bazowa
|
|
Siła odwodziciela barku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Maksymalna siła odwodziciela barku mierzona jako wytwarzanie siły (N) za pomocą ręcznego dynamometru.
Obliczona zostanie średnia z 3 prób dla każdej grupy mięśniowej.
|
linia bazowa
|
|
Samoopisowa funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), opracowany przez Institute for Work and Health, służy do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników funkcjonalnych.
Kwestionariusz DASH składa się z 30 pytań dotyczących ograniczeń w pełnej aktywności fizycznej z powodu bólu/upośledzenia kończyny górnej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o ich doświadczenia z poprzedniego tygodnia, zgodnie z 5-punktową skalą Likerta, od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność wykonania).
Odpowiedzi zostaną ocenione na 5 i uśrednione, aby uzyskać wynik na 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010/28202306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .