Lymfaödeeman vakavuus olkanivelten toiminnassa ja lihasten aktivaatiomallit rintasyövästä selviytyneillä
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Lymfedeeman vakavuuden vaikutus olkapäänivelten toimintaan ja lihasten aktivaatiomalleihin rintasyövästä selviytyneillä: poikkileikkaustutkimus
Rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL) on yleinen komplikaatio, joka vaikuttaa yläraajoihin rintasyövän hoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lymfedeeman vakavuuden ja olkanivelten toiminnan ja lihasten aktivaatiomallien välistä suhdetta rintasyövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida naisia, joilla on eri vaikeusasteisia rintasyöpään liittyvää lymfaödeemaa, yläraajojen sairautta, joka voi johtua rintasyövän hoidosta, joka aiheuttaa turvotusta ja muita vaivoja.
Arvioimalla naisia eri kohdissa lymfaödeeman vaikeusasteen jatkumossa, voidaan tutkia vakavuuden vaikutusta olkapään toimintaan ja siihen liittyviin tuloksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
- Rintasyöpään liittyvän lymfedeeman diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan
- Tällä hetkellä ei ole todisteita aktiivisesta syövästä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat yläraajoihin (esim. liimakapseliitti, rotaattorimansetin repeämä)
- Edellinen yläraajan leikkaus
- Fyysinen kyvyttömyys suorittaa vaadittuja fyysisiä liikkeitä ja arvioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä lymfaödeema (vaihe 1)
International Society of Lymphology Lymfödeeman vaikeusaste 1, jolle on ominaista turvotus ja pisteytyminen, normaali ihon ja kudosten turgor.
Tähän ryhmään kuuluvilla osallistujilla on lievää käsivarren turvotusta ja kireyttä.
|
Osallistujat kerrostetaan yhteen kolmesta lymfaödeema-asteesta, jotka perustuvat International Society of Lymphology -yhdistyksen lymfedeeman vakavuusasteitukseen: Lievä (vaihe 1): turvotusta ja pistelyä; normaali ihon ja kudosten turgor Keskivaikea (vaihe 2): turvotus ja pistesyöpyminen; ihon paksuuntuminen; ihomuutokset ilman vääristyneitä syylien liikakasvua Vakava (vaihe 3): turvotus, jossa ei ole kuoppia; syyläinen liikakasvu tai elefanttiaasilaskokset |
|
Keskivaikea lymfaödeema (vaihe 2)
International Society of Lymphology Lymfödeema, vaikeusaste 2, jolle on ominaista turvotus ja pisteytyminen sekä ihon ja kudosten muutokset, kuten ihon paksuuntuminen.
Tähän ryhmään kuuluvilla osallistujilla on kohtalaista käsivarren turvotusta ja kireyttä sekä ihomuutoksia ilman vääristyviä syylä-ylikasvua tai elefanttiaasipoimuja.
|
Osallistujat kerrostetaan yhteen kolmesta lymfaödeema-asteesta, jotka perustuvat International Society of Lymphology -yhdistyksen lymfedeeman vakavuusasteitukseen: Lievä (vaihe 1): turvotusta ja pistelyä; normaali ihon ja kudosten turgor Keskivaikea (vaihe 2): turvotus ja pistesyöpyminen; ihon paksuuntuminen; ihomuutokset ilman vääristyneitä syylien liikakasvua Vakava (vaihe 3): turvotus, jossa ei ole kuoppia; syyläinen liikakasvu tai elefanttiaasilaskokset |
|
Vaikea lymfaödeema (vaihe 3)
International Society of Lymphology Lymfödeema, vaikeusaste 3, jolle on ominaista turvotus, johon ei liity kuoppia, ja syyläinen liikakasvu tai elefanttioosi ihopoimut.
Tähän ryhmään määrätyillä osallistujilla käsivarsi on vakava turvotus ja kireys sekä syyläinen iho.
|
Osallistujat kerrostetaan yhteen kolmesta lymfaödeema-asteesta, jotka perustuvat International Society of Lymphology -yhdistyksen lymfedeeman vakavuusasteitukseen: Lievä (vaihe 1): turvotusta ja pistelyä; normaali ihon ja kudosten turgor Keskivaikea (vaihe 2): turvotus ja pistesyöpyminen; ihon paksuuntuminen; ihomuutokset ilman vääristyneitä syylien liikakasvua Vakava (vaihe 3): turvotus, jossa ei ole kuoppia; syyläinen liikakasvu tai elefanttiaasilaskokset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen kierto ja liikeradan laajentaminen mitattuna digitaalisella kaltevuusmittarilla.
|
perusviiva
|
|
Lihasten aktivaatiomallit (amplitudi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pinta-EMG-tallennus lihasten aktivaatiokuvioista (amplitudista) hauisolkalihaksessa, etummaisessa/keskimmäisessä/takalihaksessa, pectoralis majorissa ja latissimus dorsissa olkapäiden kohoamisen aikana.
Amplitudi ilmoitetaan mikrovoltteina (µV)
|
perusviiva
|
|
Lihasten aktivointimallit (ajoitus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pinta-EMG-tallennus hauisolkalihaksen, etu-/keski-/takalihasten, pectoralis majorin ja latissimus dorsin lihasten aktivaatiokuvioista (ajoitus) olkapäiden kohoamisen aikana.
Ajoitus ilmoitetaan millisekunteina (ms).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään koukistajien voima
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suurin olkapään koukistuslaitteen lujuus mitattuna voimantuotannona (N) käsidynamometrillä.
Jokaiselle lihasryhmälle lasketaan 3 kokeilun keskiarvo.
|
perusviiva
|
|
Olkapään sieppausvoima
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suurin olkapään sieppaajan voimakkuus mitattuna voimantuottona (N) käsidynamometrillä.
Jokaiselle lihasryhmälle lasketaan 3 kokeilun keskiarvo.
|
perusviiva
|
|
Itseraportoitu yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Työ- ja terveysinstituutin kehittämää käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista (DASH) -kyselylomaketta käytetään potilaiden raportoimien toiminnallisten tulosten mittaamiseen.
DASH-kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, jotka koskevat täydellisen fyysisen toiminnan rajoituksia yläraajan kivun/vamman vuoksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen edellisen viikon kokemustensa perusteella 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei vaikeuksia) 5:een (ei osaa tehdä).
Vastaukset pisteytetään viidestä ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan pistemäärä 100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/28202306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .