化学療法と RT を同時に受けている患者向けに生体認証データを組み込む
2026年9月14日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
化学療法と放射線療法を同時に受けている患者に対する生体認証データ評価の組み込み
この研究では、がんの放射線療法と全身療法（CRT）を同時に受けている患者の放射線腫瘍学（RO）クリニックのワークフローに、ウェアラブル医療技術（WHT）を介して生体認証データを組み込む実現可能性を評価します。 研究者らは、多忙な地域の RO 実践の中で、医療提供者と患者が同時 CRT 中の生理学的低下を容易に認識できる実用的なワークフローを作成できるだろうと仮説を立てています。
この研究の一環として、被験者は治療中および治療後4週間、WHTデバイスと呼ばれる生体データ（心拍数、1日の歩数など）を収集するデバイスを装着するよう求められます。 被験者は、評価のために自分のデバイスから診療所のコンピューターにデータをアップロードするように求められます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria Xu
- 電話番号：+1 984-974-8744
- メール：victoria_xu@med.unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Crystal Walker
- メール：Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
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コンタクト：
- Bridgette Cline
- 電話番号：910-667-7259
- メール：Bridgette.Cline@novanthealth.org
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主任研究者：
- Alison Amos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人被験者はがんと診断され、全身療法と放射線療法の併用療法とその提供者を処方されました。
説明
対象基準 この研究に参加するには、被験者は以下に概説する適格基準をすべて満たさなければなりません。
科目
- 18 歳以上のすべての性別。
- 英語を話す人
- 学習手順を理解し、協力できる。
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。
- 被験者は癌の診断と管理のためにノバント・ニュー・ハノーバー地域医療センターを受診している。
- 根治的または術後に放射線療法と全身療法を同時に受けるように処方された被験者。
- 個人の健康情報の公開に関する署名と日付の入った HIPAA 承認。
プロバイダー
- 18 歳以上のすべての性別。
- 英語を話す人。
- 学習手順を理解し、協力できる。
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。
除外基準 被験者と医療提供者の両方
1. 認知症、精神状態の変化、またはインフォームド・コンセントの理解または同意を妨げる精神疾患または併存疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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生体認証データの収集
がんを患い、同時の全身療法と放射線療法を処方され、研究に登録された成人被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクノロジーの導入率
時間枠：最大12週間
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テクノロジーの導入率は、WHT データを放射線腫瘍診療所の研究データベースに正常にダウンロードした被験者の割合として定量化されます。
成功とは、対象者固有のベースで、対象となる日の 40% 以上で WHT 生体認証データを報告することと定義されます。
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーのユーティリティに対する認識
時間枠：最大12週間
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強化された食事や水分補給のカウンセリング、支持薬の変更、および/または静脈内水分補給など、対象者のウェアラブル健康技術データを持つことの有用性に関する医師および看護師の主観的な評価は、アンケートを使用して定量化されます。
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最大12週間
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効用に対する被験者の認識
時間枠：最大12週間
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ウェアラブル医療技術データの有用性に対する被験者の反応は、アンケートを使用して定量化されます。
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alison Amos, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月15日
一次修了 (推定)
2027年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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