Sisältää biometriset tiedot potilaista, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa ja RT:tä
Sisällytetään biometristen tietojen arviointi potilaille, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa ja sädehoitoa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta sisällyttää biometriset tiedot puettavan terveysteknologian (WHT) avulla säteilyonkologian (RO) klinikan työnkulkuun potilailla, jotka saavat samanaikaisesti sädehoitoa ja syövän systeemistä hoitoa (CRT). Tutkijat olettavat, että pystymme luomaan käytännöllisen työnkulun kiireiseen yhteisön RO-käytäntöön, jonka avulla palveluntarjoajat ja potilaat voivat helposti arvostaa fysiologisia laskuja samanaikaisen CRT:n aikana.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään laitetta osana tätä tutkimusta, joka kerää heidän biometrisiä tietojaan (syke, vuorokaudessa otetut askeleet jne.), jota kutsutaan WHT-laitteeksi koko hoidon ajan ja 4 viikon ajan sen jälkeen. Koehenkilöitä pyydetään lataamaan tiedot laitteistaan klinikan tietokoneille arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Xu
- Puhelinnumero: +1 984-974-8744
- Sähköposti: victoria_xu@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crystal Walker
- Sähköposti: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridgette Cline
- Puhelinnumero: 910-667-7259
- Sähköposti: Bridgette.Cline@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- Alison Amos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Osallistuakseen tähän tutkimukseen kohteen on täytettävä kaikki alla kuvatut kelpoisuusehdot.
Aiheet
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat sukupuolet.
- Englantia puhuvat
- Pystyy ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
- Kohteita nähdään Novant-New Hannoverin alueellisessa lääketieteellisessä keskuksessa syövän diagnosoimiseksi ja hoidossa.
- Potilaat, jotka on määrätty saamaan samanaikaisesti sädehoitoa ja systeemistä hoitoa joko lopullisesti tai leikkauksen jälkeen.
- Allekirjoitettu ja päivätty HIPAA-valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.
Palveluntarjoajat
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat sukupuolet.
- Englantia puhuvat.
- Pystyy ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit Sekä tutkittavat että hoidon tarjoajat
1. hänellä on dementia, muuttunut psyykkinen tila tai jokin psykiatrinen tai samanaikainen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biometristen tietojen kerääminen
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla oli syöpä ja jotka saivat samanaikaista systeemistä hoitoa ja sädehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian käyttöönottoaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Teknologian käyttöönoton määrä lasketaan niiden koehenkilöiden osana, jotka onnistuvat lataamaan WHT-tietonsa säteilyonkologian klinikan tutkimustietokantoihin.
Aihekohtaisesti menestyminen määritellään heidän raportoimalla minkä tahansa WHT-biometrisen datansa > 40 %:lla kelvollisista päivistä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan käsitys hyödystä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Lääkärin ja sairaanhoitajan subjektiivinen arvio koehenkilön puettavan terveysteknologian tietojen, kuten tehostetun ruokavalio- tai nesteytysneuvonnan, tukevien lääkkeiden muuttamisen ja/tai suonensisäisen nesteytyshoidon hyödyllisyydestä, kvantifioidaan kyselyn avulla.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Aiheen käsitys hyödystä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Koehenkilöiden vastaukset puettavan terveysteknologian datan hyödyllisyyteen kvantifioidaan kyselyillä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .