Включение биометрических данных для пациентов, одновременно получающих химиотерапию и лучевую терапию
Включение оценки биометрических данных для пациентов, получающих одновременную химиотерапию и лучевую терапию
В этом исследовании будет оцениваться возможность включения биометрических данных с помощью носимых медицинских технологий (WHT) в рабочий процесс клиники радиационной онкологии (RO) для пациентов, получающих одновременную лучевую терапию и системную терапию (CRT) по поводу рака. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что мы сможем создать практический рабочий процесс в загруженной общинной практике RO, который позволит врачам и пациентам легко оценить физиологические отклонения во время одновременной CRT.
В рамках этого исследования испытуемым будет предложено носить устройство, которое будет собирать их биометрические данные (частота сердечных сокращений, количество шагов, сделанных в день и т. д.), называемое устройством WHT, на протяжении всего лечения и в течение 4 недель после него. Субъектам будет предложено загрузить данные со своих устройств на компьютеры в клинике для оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria Xu
- Номер телефона: +1 984-974-8744
- Электронная почта: victoria_xu@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Crystal Walker
- Электронная почта: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
-
Контакт:
- Bridgette Cline
- Номер телефона: 910-667-7259
- Электронная почта: Bridgette.Cline@novanthealth.org
-
Главный следователь:
- Alison Amos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать всем критериям приемлемости, изложенным ниже.
Предметы
- Всех полов в возрасте ≥ 18 лет.
- англоговорящие
- Способен понимать и сотрудничать с процедурами обучения.
- Подписанное и датированное информированное согласие.
- Субъекты проходят обследование в Региональном медицинском центре Новант-Нью-Ганновер для диагностики и лечения рака.
- Субъектам, которым назначено одновременное лучевое лечение и системная терапия окончательно или после операции.
- Подписанное и датированное разрешение HIPAA на раскрытие личной медицинской информации.
Провайдеры
- Всех полов в возрасте ≥ 18 лет.
- носителей английского языка.
- Способен понимать и сотрудничать с процедурами обучения.
- Подписанное и датированное информированное согласие.
Критерии исключения Как субъекты, так и поставщики медицинских услуг
1. Имеет слабоумие, измененное психическое состояние или какое-либо психиатрическое или сопутствующее заболевание, препятствующее пониманию или отказу от информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сбор биометрических данных
Взрослые субъекты с онкологическими заболеваниями, которым назначена одновременная системная терапия и лучевая терапия, включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внедрения технологий
Временное ограничение: До 12 недель
|
Скорость внедрения технологии будет количественно определяться как доля субъектов, которые успешно загрузили свои данные WHT в исследовательские базы данных в клинике радиационной онкологии.
Успех, в зависимости от предмета, будет определяться тем, что они сообщают любые свои биометрические данные WHT в > 40% дней, соответствующих критериям.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие провайдером полезности
Временное ограничение: До 12 недель
|
Субъективная оценка врачом и медсестрой полезности наличия данных о носимых медицинских технологиях субъекта, таких как расширенное консультирование по диете или гидратации, изменение поддерживающего лечения и / или внутривенная гидратация жидкости, будет количественно определена с помощью опроса.
|
До 12 недель
|
|
Субъект восприятия полезности
Временное ограничение: До 12 недель
|
Ответы испытуемых на полезность данных носимых медицинских технологий будут количественно оцениваться с помощью опросов.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .