Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inkluderar biometriska data för patienter som samtidigt får kemoterapi och RT

14 september 2026 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Inkludera biometrisk datautvärdering för patienter som samtidigt får kemoterapi och strålbehandling

Denna studie kommer att bedöma möjligheten att införliva biometriska data via bärbar hälsoteknologi (WHT) i arbetsflödet för strålningsonkologi (RO) kliniken för patienter som samtidigt får strålbehandling och systemisk terapi (CRT) för cancer. Utredarna antar att vi kommer att kunna skapa ett praktiskt arbetsflöde inom en hektisk RO-praktik som gör det möjligt för vårdgivare och patienter att lätt uppskatta fysiologiska nedgångar under samtidig CRT.

Försökspersonerna kommer att bli ombedda att bära en enhet som en del av denna studie som kommer att samla in deras biometriska data (puls, antal steg per dag, etc.) som kallas en WHT-enhet under hela behandlingen och i 4 veckor efteråt. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ladda upp data från sina enheter till datorerna på kliniken för bedömning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Cancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Victoria Xu
Telefonnummer: +1 984-974-8744
E-post: victoria_xu@med.unc.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Crystal Walker
E-post: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu

Studieorter

Förenta staterna
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
    - Kontakt:
      
      Bridgette Cline
      
      Telefonnummer: 910-667-7259
      
      E-post: Bridgette.Cline@novanthealth.org
    - Huvudutredare:
      
      Alison Amos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna försökspersoner diagnostiserades med cancer och ordinerades samtidigt systemisk terapi och strålbehandling och deras leverantörer.

Beskrivning

Inklusionskriterier För att kunna delta i denna studie måste ett ämne uppfylla alla behörighetskriterier som beskrivs nedan.

Ämnen

Alla kön i åldern ≥ 18 år.
Engelsktalare
Kunna förstå och samarbeta med studieprocedurer.
Undertecknat och daterat informerat samtycke.
Ämnen som ses vid Novant-New Hanover Regional Medical Center för diagnos och hantering av cancer.
Patienter som ordinerats att få samtidig strålbehandling och systemisk terapi antingen definitivt eller postoperativt.
Undertecknat och daterat HIPAA-tillstånd för frigivning av personlig hälsoinformation.

Leverantörer

Alla kön i åldern ≥ 18 år.
Engelsktalare.
Kunna förstå och samarbeta med studieprocedurer.
Undertecknat och daterat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier Både försökspersoner och vårdgivare

1. Har demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt eller komorbidt tillstånd som förbjuder förståelse eller avgivande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Biometrisk datainsamling Vuxna försökspersoner med cancer och ordinerade samtidig systemisk terapi och strålbehandling och ingick i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hastigheten för teknikantagande Tidsram: Upp till 12 veckor	Hastigheten för teknikanvändning kommer att kvantifieras som den bråkdel av försökspersoner som framgångsrikt laddar ner sina WHT-data till forskningsdatabaserna på strålningsonkologiska kliniken. Framgång, på ämnesspecifik basis, kommer att definieras som att de rapporterar någon av sina WHT-biometriska data på >40 % av de kvalificerade dagarna.	Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Leverantörens uppfattning om nyttan Tidsram: Upp till 12 veckor	Läkarens och sjuksköterskans subjektiva bedömning av nyttan av att ha patientens bärbara hälsoteknologiska data såsom förbättrad kost- eller hydreringsrådgivning, stödjande läkemedelsförändring och/eller intravenös vätskehydrering kommer att kvantifieras med hjälp av en undersökning.	Upp till 12 veckor
Ämnesuppfattning om nyttan Tidsram: Upp till 12 veckor	Försökspersonernas svar på användbarheten av bärbar hälsoteknikdata kommer att kvantifieras med hjälp av undersökningar.	Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utredare

Huvudutredare: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna