Intégration des données biométriques pour les patients recevant une chimiothérapie et une RT concomitantes
Intégration de l'évaluation des données biométriques pour les patients recevant une chimiothérapie et une radiothérapie concomitantes
Cette étude évaluera la faisabilité d'intégrer des données biométriques via une technologie de santé portable (WHT) dans le flux de travail de la clinique de radio-oncologie (RO) pour les patients recevant simultanément une radiothérapie et une thérapie systémique (CRT) pour le cancer. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que nous serons en mesure de créer un flux de travail pratique au sein d'une pratique d'osmose inverse communautaire très fréquentée qui permettra aux prestataires et aux patients d'apprécier facilement les déclins physiologiques au cours d'une CRT simultanée.
Les sujets seront invités à porter un appareil dans le cadre de cette étude qui recueillera leurs données biométriques (fréquence cardiaque, nombre de pas effectués par jour, etc.) appelé appareil WHT tout au long de leur traitement et pendant 4 semaines après. Les sujets seront invités à télécharger les données de leurs appareils sur les ordinateurs de la clinique pour l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Xu
- Numéro de téléphone: +1 984-974-8744
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Crystal Walker
- E-mail: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
-
Contact:
- Bridgette Cline
- Numéro de téléphone: 910-667-7259
- E-mail: Bridgette.Cline@novanthealth.org
-
Chercheur principal:
- Alison Amos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Afin de participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.
Sujets
- Tous les sexes âgés de ≥ 18 ans.
- Anglophones
- Capable de comprendre et de coopérer avec les procédures d'étude.
- Consentement éclairé signé et daté.
- Sujets vus au Novant-New Hanover Regional Medical Center pour le diagnostic et la gestion du cancer.
- Sujets prescrits pour recevoir simultanément une radiothérapie et une thérapie systémique, soit définitivement, soit en postopératoire.
- Autorisation HIPAA signée et datée pour la divulgation de renseignements personnels sur la santé.
Fournisseurs
- Tous les sexes âgés de ≥ 18 ans.
- Anglophones.
- Capable de comprendre et de coopérer avec les procédures d'étude.
- Consentement éclairé signé et daté.
Critères d'exclusion Les sujets et les prestataires de soins
1. Souffre de démence, d'un état mental altéré ou de toute condition psychiatrique ou comorbide interdisant la compréhension ou l'obtention d'un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Collecte de données biométriques
- Sujets adultes atteints de cancer et ayant reçu une prescription de thérapie systémique et de radiothérapie concomitantes et inscrits à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'adoption de la technologie
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Le taux d'adoption de la technologie sera quantifié comme la fraction de sujets qui téléchargent avec succès leurs données WHT dans les bases de données de recherche de la clinique de radio-oncologie.
Le succès, sur une base spécifique au sujet, sera défini comme la déclaration de l'une de leurs données biométriques WHT sur> 40 % des jours éligibles.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception du fournisseur de l'utilité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'évaluation subjective du médecin et de l'infirmière de l'utilité d'avoir les données des technologies de santé portables du sujet, telles que des conseils diététiques ou d'hydratation améliorés, une modification des médicaments de soutien et/ou une hydratation des liquides intraveineux, sera quantifiée à l'aide d'un sondage.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Perception du sujet de l'utilité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Les réponses des sujets à l'utilité des données sur les technologies de santé portables seront quantifiées à l'aide d'enquêtes.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .