Inkorporering af biometriske data for patienter, der samtidig modtager kemoterapi og RT
Inkorporering af biometrisk dataevaluering for patienter, der samtidig modtager kemoterapi og strålebehandling
Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af at inkorporere biometriske data via wearable health technology (WHT) i strålingsonkologi (RO) klinik workflow for patienter, der modtager samtidig strålebehandling og systemisk terapi (CRT) for cancer. Efterforskerne antager, at vi vil være i stand til at skabe en praktisk arbejdsgang inden for en travl RO-praksis i lokalsamfundet, som vil gøre det muligt for udbydere og patienter let at værdsætte fysiologiske fald under samtidig CRT.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at bære en enhed som en del af denne undersøgelse, der vil indsamle deres biometriske data (puls, antal skridt taget pr. dag osv.) kaldet en WHT-enhed under hele behandlingen og i 4 uger efter. Forsøgspersoner vil blive bedt om at uploade data fra deres enheder til computere i klinikken til vurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Xu
- Telefonnummer: +1 984-974-8744
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Crystal Walker
- E-mail: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Bridgette Cline
- Telefonnummer: 910-667-7259
- E-mail: Bridgette.Cline@novanthealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Alison Amos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.
Emner
- Alle køn i alderen ≥ 18 år.
- engelsktalende
- Kunne forstå og samarbejde med studieprocedurer.
- Underskrevet og dateret informeret samtykke.
- Emner, der ses på Novant-New Hanover Regional Medical Center til diagnosticering og behandling af kræft.
- Individer, der er ordineret til samtidig strålebehandling og systemisk terapi enten endeligt eller postoperativt.
- Underskrevet og dateret HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
Udbydere
- Alle køn i alderen ≥ 18 år.
- engelsktalende.
- Kunne forstå og samarbejde med studieprocedurer.
- Underskrevet og dateret informeret samtykke.
Eksklusionskriterier Både forsøgspersoner og plejere
1. Har demens, ændret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk eller co-morbid tilstand, der forbyder forståelse eller afgivelse af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Biometrisk dataindsamling
Voksne forsøgspersoner med kræft og ordineret samtidig systemisk terapi og strålebehandling og indskrevet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden for vedtagelse af teknologi
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Hastigheden af teknologivedtagelse vil blive kvantificeret som den brøkdel af forsøgspersoner, der med succes downloader deres WHT-data til forskningsdatabaserne i den strålingsonkologiske klinik.
Succes, på et emnespecifikt grundlag, vil blive defineret som deres rapportering af alle deres WHT-biometriske data på >40 % af de berettigede dage.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens opfattelse af nytten
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Lægens og sygeplejerskens subjektive vurdering af nytten af at have emnets bærbare sundhedsteknologidata, såsom forbedret kost- eller hydreringsrådgivning, understøttende medicinændring og/eller intravenøs væskehydrering, vil blive kvantificeret ved hjælp af en undersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
|
Emnets opfattelse af nytten
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Forsøgspersonernes svar på brugen af bærbare sundhedsteknologidata vil blive kvantificeret ved hjælp af undersøgelser.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .