Einbeziehung biometrischer Daten für Patienten, die gleichzeitig Chemotherapie und RT erhalten
Einbeziehung der Auswertung biometrischer Daten für Patienten, die gleichzeitig Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Integration biometrischer Daten über tragbare Gesundheitstechnologie (WHT) in den Arbeitsablauf der Klinik für Radioonkologie (RO) für Patienten bewertet, die gleichzeitig Strahlentherapie und systemische Therapie (CRT) gegen Krebs erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass wir in der Lage sein werden, innerhalb einer vielbeschäftigten RO-Praxis in der Gemeinschaft einen praktischen Arbeitsablauf zu schaffen, der es Anbietern und Patienten ermöglicht, physiologische Rückgänge während der gleichzeitigen CRT leicht zu erkennen.
Im Rahmen dieser Studie werden die Probanden gebeten, ein Gerät zu tragen, das ihre biometrischen Daten (Herzfrequenz, Anzahl der pro Tag zurückgelegten Schritte usw.) erfasst und während der gesamten Behandlung und vier Wochen danach als WHT-Gerät bezeichnet wird. Die Probanden werden gebeten, die Daten von ihren Geräten zur Beurteilung auf die Computer in der Klinik hochzuladen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Xu
- Telefonnummer: +1 984-974-8744
- E-Mail: victoria_xu@med.unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Crystal Walker
- E-Mail: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Studienorte
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
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Kontakt:
- Bridgette Cline
- Telefonnummer: 910-667-7259
- E-Mail: Bridgette.Cline@novanthealth.org
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Hauptermittler:
- Alison Amos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen.
Fächer
- Alle Geschlechter ab 18 Jahren.
- Englischsprachige
- Kann Studienabläufe verstehen und mit ihnen kooperieren.
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.
- Probanden werden im Novant-New Hanover Regional Medical Center zur Diagnose und Behandlung von Krebs untersucht.
- Probanden, denen eine gleichzeitige Strahlentherapie und systemische Therapie verschrieben wurde, entweder endgültig oder postoperativ.
- Unterzeichnete und datierte HIPAA-Genehmigung für die Veröffentlichung persönlicher Gesundheitsinformationen.
Anbieter
- Alle Geschlechter ab 18 Jahren.
- Englischsprachige.
- Kann Studienabläufe verstehen und mit ihnen kooperieren.
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien Sowohl Probanden als auch Leistungserbringer
1. Hat Demenz, einen veränderten Geisteszustand oder eine psychiatrische oder komorbide Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einverständniserklärung verbietet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Biometrische Datenerfassung
Erwachsene Probanden mit Krebs, denen gleichzeitig eine systemische Therapie und Strahlentherapie verschrieben wurde, und die in die Studie aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der Technologieeinführung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Die Rate der Technologieeinführung wird als Anteil der Probanden quantifiziert, die ihre WHT-Daten erfolgreich in die Forschungsdatenbanken der Klinik für Radioonkologie herunterladen.
Erfolg wird auf fachspezifischer Basis dadurch definiert, dass sie an >40 % der berechtigten Tage alle biometrischen WHT-Daten gemeldet haben.
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Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung des Dienstprogramms durch den Anbieter
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Die subjektive Einschätzung des Arztes und des Pflegepersonals hinsichtlich des Nutzens der tragbaren Gesundheitstechnologiedaten des Probanden, wie z. B. verbesserte Ernährungs- oder Flüssigkeitsberatung, unterstützende Medikamentenumstellung und/oder intravenöse Flüssigkeitszufuhr, wird mithilfe einer Umfrage quantifiziert.
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Bis zu 12 Wochen
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Subjektwahrnehmung des Nutzens
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Die Reaktionen der Probanden auf den Nutzen tragbarer Gesundheitstechnologiedaten werden mithilfe von Umfragen quantifiziert.
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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