Incorporação de dados biométricos para pacientes recebendo quimioterapia e RT concomitantes
Incorporando avaliação de dados biométricos para pacientes recebendo quimioterapia e radioterapia concomitantes
Este estudo avaliará a viabilidade de incorporar dados biométricos por meio de tecnologia de saúde vestível (WHT) no fluxo de trabalho da clínica de oncologia de radiação (RO) para pacientes que recebem radioterapia e terapia sistêmica (CRT) concomitantes para o câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que seremos capazes de criar um fluxo de trabalho prático dentro de uma prática de RO de comunidade movimentada que permitirá que os provedores e pacientes apreciem prontamente os declínios fisiológicos durante a TRC concomitante.
Os indivíduos serão solicitados a usar um dispositivo como parte deste estudo que coletará seus dados biométricos (frequência cardíaca, número de passos dados por dia, etc.) denominado dispositivo WHT durante o tratamento e por 4 semanas depois. Os indivíduos serão solicitados a carregar os dados de seus dispositivos nos computadores da clínica para a avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria Xu
- Número de telefone: +1 984-974-8744
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Crystal Walker
- E-mail: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
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Contato:
- Bridgette Cline
- Número de telefone: 910-667-7259
- E-mail: Bridgette.Cline@novanthealth.org
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Investigador principal:
- Alison Amos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Para participar deste estudo, o indivíduo deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.
assuntos
- Todos os sexos com idade ≥ 18 anos.
- falantes de inglês
- Capaz de compreender e cooperar com os procedimentos do estudo.
- Consentimento informado assinado e datado.
- Indivíduos sendo atendidos no Centro Médico Regional Novant-New Hanover para diagnóstico e tratamento de câncer.
- Indivíduos prescritos para receber radioterapia concomitante e terapia sistêmica de forma definitiva ou pós-operatória.
- Autorização HIPAA assinada e datada para a liberação de informações pessoais de saúde.
Provedores
- Todos os sexos com idade ≥ 18 anos.
- falantes de inglês.
- Capaz de compreender e cooperar com os procedimentos do estudo.
- Consentimento informado assinado e datado.
Critérios de Exclusão Tanto Sujeitos quanto Prestadores de Cuidados
1. Tem demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica ou comórbida que proíba a compreensão ou entrega do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coleta de dados biométricos
Indivíduos adultos com câncer e terapia sistêmica concomitante e radioterapia prescritas e inscritos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de adoção de tecnologia
Prazo: Até 12 semanas
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A taxa de adoção de tecnologia será quantificada como a fração de indivíduos que baixam com sucesso seus dados WHT nos bancos de dados de pesquisa na clínica de oncologia de radiação.
O sucesso, com base no assunto específico, será definido como o relatório de qualquer um de seus dados biométricos WHT em >40% dos dias elegíveis.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do provedor sobre a utilidade
Prazo: Até 12 semanas
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A avaliação subjetiva do médico e da enfermeira sobre a utilidade de ter os dados da tecnologia de saúde vestível do sujeito, como aconselhamento dietético ou de hidratação aprimorado, alteração da medicação de suporte e/ou hidratação intravenosa de fluidos, será quantificada, usando uma pesquisa.
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Até 12 semanas
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Percepção do sujeito sobre a utilidade
Prazo: Até 12 semanas
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As respostas dos participantes à utilidade dos dados de tecnologia de saúde vestíveis serão quantificadas por meio de pesquisas.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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