Inkorporerer biometriske data for pasienter som samtidig mottar kjemoterapi og RT
Inkorporerer biometrisk dataevaluering for pasienter som samtidig får kjemoterapi og strålebehandling
Denne studien vil vurdere muligheten for å inkorporere biometriske data via bærbar helseteknologi (WHT) i arbeidsflyten for strålingsonkologi (RO) klinikken for pasienter som samtidig får strålebehandling og systemisk terapi (CRT) for kreft. Etterforskerne antar at vi vil være i stand til å skape en praktisk arbeidsflyt i en travel fellesskaps RO-praksis som vil tillate leverandørene og pasientene å sette pris på fysiologiske nedganger under samtidig CRT.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke en enhet som en del av denne studien som vil samle inn biometriske data (hjertefrekvens, antall skritt tatt per dag, osv.) kalt en WHT-enhet gjennom hele behandlingen og i 4 uker etterpå. Forsøkspersonene vil bli bedt om å laste opp dataene fra enhetene sine til datamaskinene i klinikken for vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Xu
- Telefonnummer: +1 984-974-8744
- E-post: victoria_xu@med.unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Crystal Walker
- E-post: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
-
Ta kontakt med:
- Bridgette Cline
- Telefonnummer: 910-667-7259
- E-post: Bridgette.Cline@novanthealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Lukasz Mazur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier For å delta i denne studien må et emne oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er skissert nedenfor.
Emner
- Alle kjønn i alderen ≥ 18 år.
- Engelsktalende
- Kunne forstå og samarbeide med studieprosedyrer.
- Signert og datert informert samtykke.
- Emner som blir sett ved Novant-New Hanover regionale medisinske senter for diagnose og behandling av kreft.
- Personer som er foreskrevet for å motta samtidig strålebehandling og systemisk terapi enten definitivt eller postoperativt.
- Signert og datert HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon.
Leverandører
- Alle kjønn i alderen ≥ 18 år.
- Engelsktalende.
- Kunne forstå og samarbeide med studieprosedyrer.
- Signert og datert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier Både fag og omsorgsgivere
1. Har demens, endret mental status eller en psykiatrisk eller komorbid tilstand som forbyr forståelse eller avgivelse av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Biometrisk datainnsamling
Voksne forsøkspersoner med kreft og foreskrevet samtidig systemisk terapi og strålebehandling og ble registrert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten på teknologiadopsjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Hastigheten av teknologiadopsjon vil kvantifiseres som andelen av forsøkspersonene som lykkes med å laste ned WHT-dataene sine til forskningsdatabasene på den strålingsonkologiske klinikken.
Suksess, på fagspesifikk basis, vil bli definert som at de rapporterer noen av sine WHT-biometriske data på >40 % av kvalifiserte dager.
|
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens oppfatning av nytten
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Legens og sykepleierens subjektive vurdering av nytten av å ha pasientens bærbare helseteknologidata som forbedret kostholds- eller hydreringsrådgivning, støttende medisinendring og/eller intravenøs væskehydrering vil bli kvantifisert ved hjelp av en undersøkelse.
|
Inntil 12 uker
|
|
Emnets oppfatning av nytten
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Forsøkspersonenes svar på nytten av bærbare helseteknologidata vil bli kvantifisert ved hjelp av undersøkelser.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukasz Mazur, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LCCC2237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .