Incorporación de datos biométricos para pacientes que reciben quimioterapia y RT concurrentes
Incorporación de la evaluación de datos biométricos para pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia simultáneas
Este estudio evaluará la viabilidad de incorporar datos biométricos a través de tecnología de salud portátil (WHT) en el flujo de trabajo de la clínica de oncología radioterápica (RO) para pacientes que reciben radioterapia simultánea y terapia sistémica (CRT) para el cáncer. Los investigadores plantean la hipótesis de que podremos crear un flujo de trabajo práctico dentro de una práctica de RO comunitaria ocupada que permitirá a los proveedores y pacientes apreciar fácilmente las disminuciones fisiológicas durante la CRT concurrente.
Se les pedirá a los sujetos que usen un dispositivo como parte de este estudio que recopilará sus datos biométricos (frecuencia cardíaca, número de pasos por día, etc.) llamado dispositivo WHT durante todo el tratamiento y durante las 4 semanas posteriores. Se les pedirá a los sujetos que carguen los datos de sus dispositivos en las computadoras de la clínica para la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Xu
- Número de teléfono: +1 984-974-8744
- Correo electrónico: victoria_xu@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Crystal Walker
- Correo electrónico: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
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Contacto:
- Bridgette Cline
- Número de teléfono: 910-667-7259
- Correo electrónico: Bridgette.Cline@novanthealth.org
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Investigador principal:
- Alison Amos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se describen a continuación.
Asignaturas
- Todos los géneros mayores de 18 años.
- Angloparlantes
- Capaz de entender y cooperar con los procedimientos de estudio.
- Consentimiento informado firmado y fechado.
- Sujetos atendidos en el Centro Médico Regional Novant-New Hanover para el diagnóstico y tratamiento del cáncer.
- Sujetos prescritos para recibir radioterapia simultánea y terapia sistémica, ya sea de forma definitiva o posoperatoria.
- Autorización HIPAA firmada y fechada para la divulgación de información personal de salud.
proveedores
- Todos los géneros mayores de 18 años.
- Angloparlantes.
- Capaz de entender y cooperar con los procedimientos de estudio.
- Consentimiento informado firmado y fechado.
Criterios de exclusión Tanto los sujetos como los proveedores de atención
1. Tiene demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica o comórbida que prohíba la comprensión o la entrega del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recopilación de datos biométricos
Sujetos adultos con cáncer a los que se les recetó terapia sistémica y radioterapia concurrentes y se inscribieron en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de adopción de tecnología.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La tasa de adopción de tecnología se cuantificará como la fracción de sujetos que descargan con éxito sus datos WHT en las bases de datos de investigación en la clínica de oncología radioterápica.
El éxito, sobre una base específica del sujeto, se definirá como el informe de cualquiera de sus datos biométricos WHT en >40 % de los días elegibles.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del proveedor de la utilidad
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mediante una encuesta, se cuantificará la evaluación subjetiva del médico y la enfermera sobre la utilidad de tener los datos de la tecnología de salud portátil del sujeto, como asesoramiento dietético o de hidratación mejorado, alteración de la medicación de apoyo y/o hidratación de líquidos intravenosos.
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Hasta 12 semanas
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Percepción del sujeto de la utilidad.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Las respuestas de los sujetos a la utilidad de los datos de tecnología de salud portátil se cuantificarán mediante encuestas.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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