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纳入接受同步化疗和放疗的患者的生物识别数据

2026年9月14日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

对同时接受化疗和放疗的患者进行生物识别数据评估

这项研究将评估通过可穿戴健康技术 (WHT) 将生物识别数据纳入放射肿瘤学 (RO) 临床工作流程中的可行性，以供接受癌症放射治疗和全身治疗 (CRT) 的患者使用。 研究人员假设，我们将能够在繁忙的社区 RO 实践中创建实用的工作流程，使提供者和患者能够轻松了解并发 CRT 期间的生理衰退。

作为本研究的一部分，受试者将被要求佩戴一种设备，该设备将在整个治疗期间以及治疗后 4 周内收集他们的生物识别数据（心率、每天行走的步数等），称为 WHT 设备。 受试者将被要求将数据从他们的设备上传到诊所的计算机上以进行评估。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alison Amos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

成年受试者被诊断患有癌症，并接受同步全身治疗和放射治疗及其提供者的处方。

描述

纳入标准 为了参与本研究，受试者必须满足下述所有资格标准。

科目

  1. 年龄 ≥ 18 岁的所有性别。
  2. 英语使用者
  3. 能够理解并配合学习程序。
  4. 签署并注明日期的知情同意书。
  5. 受试者在诺万特-新汉诺威地区医疗中心接受癌症诊断和治疗。
  6. 受试者接受同时放射治疗和全身治疗，无论是最终治疗还是术后治疗。
  7. 签署并注明日期的 HIPAA 授权，用于发布个人健康信息。

供应商

  1. 年龄 ≥ 18 岁的所有性别。
  2. 英语使用者。
  3. 能够理解并配合学习程序。
  4. 签署并注明日期的知情同意书。

排除标准 受试者和护理提供者

1. 患有痴呆症、精神状态改变或任何妨碍理解或签署知情同意书的精神或共存疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
生物识别数据收集
患有癌症并接受同步全身治疗和放射治疗的成年受试者参加了这项研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
技术采用率
大体时间：长达 12 周
技术采用率将量化为成功将 WHT 数据下载到放射肿瘤诊所研究数据库的受试者比例。 在特定主题的基础上，成功将被定义为在超过 40% 的合格日期报告其任何预扣税生物识别数据。
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提供商对公用事业的看法
大体时间：长达 12 周
将使用调查来量化医生和护士对受试者的可穿戴健康技术数据的效用的主观评估，例如增强的饮食或水化咨询、支持性药物改变和/或静脉液体水化。
长达 12 周
主体对效用的感知
大体时间：长达 12 周
受试者对可穿戴健康技术数据效用的反应将通过调查进行量化。
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Alison Amos, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2027年10月30日

研究完成 (估计的)

2027年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LCCC2237

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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