Biometrische gegevens opnemen voor patiënten die gelijktijdig chemotherapie en RT krijgen
Integratie van biometrische gegevensevaluatie voor patiënten die gelijktijdig chemotherapie en bestralingstherapie krijgen
Deze studie zal de haalbaarheid beoordelen van het opnemen van biometrische gegevens via draagbare gezondheidstechnologie (WHT) in de workflow van de stralingsoncologie (RO) kliniek voor patiënten die gelijktijdig bestralingstherapie en systemische therapie (CRT) voor kanker krijgen. De onderzoekers veronderstellen dat we in staat zullen zijn om een praktische workflow te creëren binnen een drukke RO-praktijk in de gemeenschap, waardoor zorgverleners en patiënten fysiologische achteruitgang tijdens gelijktijdige CRT gemakkelijk kunnen waarderen.
Proefpersonen zal worden gevraagd om een apparaat te dragen als onderdeel van dit onderzoek dat hun biometrische gegevens (hartslag, aantal stappen per dag, enz.) verzamelt, een WHT-apparaat genoemd tijdens hun behandeling en gedurende 4 weken daarna. Proefpersonen wordt gevraagd om de gegevens van hun apparaten naar de computers in de kliniek te uploaden voor de beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victoria Xu
- Telefoonnummer: +1 984-974-8744
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Crystal Walker
- E-mail: Crystal.Walker@unchealth.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology
-
Contact:
- Bridgette Cline
- Telefoonnummer: 910-667-7259
- E-mail: Bridgette.Cline@novanthealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison Amos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet een proefpersoon voldoen aan alle onderstaande criteria om in aanmerking te komen.
onderwerpen
- Alle geslachten van ≥ 18 jaar.
- Engelssprekenden
- In staat om studieprocedures te begrijpen en eraan mee te werken.
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
- Onderwerpen die worden gezien in het Novant-New Hanover Regional Medical Center voor diagnose en behandeling van kanker.
- Onderwerpen die zijn voorgeschreven om gelijktijdige bestralingstherapie en systemische therapie te krijgen, definitief of postoperatief.
- Ondertekende en gedateerde HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.
Aanbieders
- Alle geslachten van ≥ 18 jaar.
- Engelssprekenden.
- In staat om studieprocedures te begrijpen en eraan mee te werken.
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria Zowel Proefpersonen als zorgverleners
1. Heeft dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische of comorbide aandoening waardoor het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Biometrische gegevensverzameling
Volwassen proefpersonen met kanker en voorgeschreven gelijktijdige systemische therapie en bestralingstherapie en namen deel aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van acceptatie van technologie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De mate van acceptatie van technologie zal worden gekwantificeerd als het percentage proefpersonen dat met succes hun WHT-gegevens downloadt in de onderzoeksdatabases in de radiotherapie-oncologiekliniek.
Succes, op onderwerpspecifieke basis, wordt gedefinieerd als het rapporteren van hun WHT-biometrische gegevens op >40% van de in aanmerking komende dagen.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de aanbieder van het hulpprogramma
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De subjectieve beoordeling door de arts en verpleegkundige van het nut van het hebben van draagbare gezondheidstechnologiegegevens van de proefpersoon, zoals verbeterde voedings- of hydratatieadvisering, ondersteunende medicatieaanpassing en/of intraveneuze vloeistofhydratatie, zal worden gekwantificeerd met behulp van een enquête.
|
Tot 12 weken
|
|
Subjectperceptie van het hulpprogramma
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De reacties van de proefpersonen op het nut van draagbare gezondheidstechnologiegegevens zullen worden gekwantificeerd met behulp van enquêtes.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Amos, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .