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Estamos Juntos (私たちは一緒です): 医療提供者の能力を高めることで HIV ケアの提供を改善する

2025年9月2日 更新者:Carolyn Audet、Vanderbilt University Medical Center
医療従事者の患者に対する否定的な行動(おそらく仕事の満足度の低さ、極めてリソースが限られた環境でHIVケアと治療を提供することへの不満、燃え尽き症候群の反映)が、モザンビークでHIVとともに生きる人々が治療を断念する主な理由の1つとなっている。 この提案の目的は、4 つの医療施設でのランダム化比較試験デザインを使用して、医療提供者のレジリエンス介入とアンチスティグマ介入の効果と実施を個別に、または組み合わせてテストすることです。 この潜在的に大きな影響を与える介入は、HIV 治療を改善するための低コストで医療従事者中心のアプローチをテストする機会を提供し、アドヒアランスと治療維持率の向上に有効であることが証明されれば、モザンビークでのフルパワーの R01 試験でテストできる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

モザンビークは95-95-95の目標に向かって前進しているが、新たにHIV治療を開始した人の中で12カ月時点で治療を受けている人はわずか65%に過ぎない。 HIV 治療の遵守は、思いやりのある医療サービスの提供の欠如によって損なわれています。 私たちの調査地域であるザンベジア州で HIV とともに暮らす人々は、医療従事者による無礼な扱いが治療放棄の主な原因の 1 つであると報告しています。 よくある苦情には、患者の知的能力を侮辱すること、副作用や併発感染症の懸念を無視すること、「価値がないと思われる」患者の治療を拒否することなどが含まれます。 医療従事者の行動は恐ろしいものですが、それはおそらく、高率の燃え尽き症候群、仕事への不満、そして非協力的であると認識している患者に対するフラストレーションを反映していると考えられます。

Estamos Juntos (私たちは一緒です) の導入により、次の 2 つの相乗的な要素を通じて、思いやりのあるケアを提供する際の医療提供者の障壁に対処することを目的とした多角的な介入をテストすることができます。仕事の満足感、リソースが非常に限られた環境でケアを提供することへの不満、そして燃え尽き症候群。 (2) 社会経済的地位が低く、教育水準が低く、HIV とともに生きる人々を自分たちよりも「劣った」者と見なす医療提供者向けのアンチスティグマ研修。 私たちは、4 つの医療施設でランダム化比較試験デザインを使用して、各心理社会的介入の実施と影響を個別に、または組み合わせてパイロットテストすることを提案します。 私たちは、医療従事者がレジリエンスとスティグマ対策の両方のトレーニングを受けている施設では、医療従事者の成果に最大の変化が見られ、スティグマ的な態度、感情的疲労、患者の非個人化が減少し、レジリエンスと仕事の満足度が向上すると仮説を立てています。 。 介入提供者からのケアと治療を受けている患者は、定着率と服薬アドヒアランスが向上するだけでなく、医療サービスの満足度、医療不信、医療提供者からの偏見も改善されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28448

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zambezia Province
      • Quelimane、Zambezia Province、モザンビーク
        • Ministry of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

プロバイダーの基準

包含基準:

  • 18 歳以上の成人。
  • 4つの研究施設のいずれかでHIVとともに生きる成人に医療サービスを提供する医師、看護師、医療技術者、保健カウンセラー、地域医療従事者、またはその他の臨床および非臨床スタッフ(受付係、データ入力事務員など)として働いている人;
  • 自己申告によると、6か月の研究期間中研究参加者としてフォローされることに意欲があり、研究期間中に別の医療施設(HF)に転院するつもりはない(募集時の研究者の評価による)。
  • 自己申告でポルトガル語の読み書きができること。

除外基準:

  • 医療施設スタッフの常任メンバーではない人(つまり、特定の週に複数の施設で働く流動的な医療提供者)。
  • 研究者の意見/評価によると、研究募集時の薬物やアルコールの影響を含む臨床的または精神的状態により、インフォームドコンセントの提供が妨げられたり、研究への参加が安全でなく非倫理的になったりする可能性がある。
  • 医療施設で働いているが、運転手、警備員、患者と向き合う役割を持たない従業員などの幹部から構成されている個人。

患者の基準

含まれるもの:

  • 18歳以上の成人
  • ケア中はアクティブです (つまり、デフォルトではありません)
  • 4 つの研究施設のいずれかで HIV ケアと治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
この部門の医療提供者は介入を受けません
実験的:レジリエンス介入
この部門の医療提供者は、回復力と健康状態を向上させるためのトレーニングを受けます。
自己認識と幸福を改善するための戦略の開発に焦点を当てたセッションが介入の焦点となります。
実験的:レジリエンスとスティグマグループ
このグループの医療提供者は、回復力と健康を向上させるためのトレーニングを受けるだけでなく、患者に偏見を与えることの影響についてのセッションも受けます。
自己認識と幸福を改善するための戦略の開発に焦点を当てたセッションが介入の焦点となります。
実験的:反スティグマ団体
このグループの医療提供者は、患者に偏見を与えることが自分自身とその患者に与える影響に焦点を当てたセッションを受けます。 否定的な感情を最小限に抑える戦略が開発されます。
自己認識と幸福を改善するための戦略の開発に焦点を当てたセッションが介入の焦点となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き症候群
時間枠:6ヶ月
コペンハーゲンバーンアウトインベントリ(CBI)をベースラインで、また6か月で再び燃え尽きを評価しました。 数値が多いと、燃え尽きのレベルが大きくなります。 介入後のベースラインから6か月の燃え尽き症候群の変化を報告しています。 スコアは、最小0から最大100の範囲です。 スコアの変更を報告しているため、一部の数字はマイナスです。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2025年2月27日

研究の完了 (実際)

2025年2月27日

試験登録日

最初に提出

2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

モザンビークは、承認された研究チームに参加していない研究者にどのような IPD を共有できるかを決定する過程にあります。 新しい法的手続きが分かり次第、この計画を更新します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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