Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estamos Juntos (Jsme spolu): Zlepšení poskytování péče o HIV díky kapacitním poskytovatelům zdravotní péče

2. září 2025 aktualizováno: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
Negativní chování zdravotnických pracovníků vůči pacientům (pravděpodobně odraz nízké pracovní spokojenosti, frustrace z poskytování péče a léčby HIV v prostředí s extrémně omezenými zdroji a syndrom vyhoření) je jedním z hlavních důvodů, proč lidé žijící s HIV opouštějí léčbu v Mosambiku. Účelem tohoto návrhu je otestovat dopad a implementaci intervence poskytovatele odolnosti a intervence proti stigmatizaci, jednotlivě i v kombinaci, za použití randomizované kontrolované studie ve čtyřech zdravotnických zařízeních. Tato intervence s potenciálně velkým dopadem nabízí příležitost otestovat nízkonákladový přístup zaměřený na poskytovatele ke zlepšení léčby HIV, který, pokud se prokáže jako účinný při zvyšování adherence a udržení v péči, by mohl být testován v plně výkonné studii R01 v Mosambiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mosambik dosáhl pokroku směrem ke svým cílům 95-95-95, ale pouze 65 % lidí nově zahájených v léčbě HIV zůstává po 12 měsících v péči. Adherence k léčbě HIV byla podkopána nedostatkem soucitných poskytování zdravotní péče. Lidé žijící s HIV v našem studijním regionu provincie Zambezia uvádějí, že s nimi zdravotničtí pracovníci zacházejí neuctivě jako jednu z hlavních příčin opuštění léčby. Mezi běžné stížnosti patří urážení intelektuálních schopností pacientů, ignorování obav z vedlejších účinků nebo souběžně se vyskytujících infekcí a odmítání léčby pacientů, kteří jsou považováni za „nedůstojné“. I když je chování zdravotnických pracovníků otřesné, je pravděpodobně odrazem vysoké míry syndromu vyhoření, nespokojenosti s prací a frustrace z pacientů, které vnímají jako nespolupracující.

Implementace Estamos Juntos (Jsme spolu) nám umožní otestovat mnohostrannou intervenci navrženou k řešení překážek poskytovatelů při poskytování soucitné péče prostřednictvím dvou synergických složek: (1) Trénink odolnosti a pohody pro poskytovatele zdravotní péče, kteří vyjádřili nízkou spokojenost s prací, frustrace z poskytování péče v prostředí s extrémně omezenými zdroji a syndrom vyhoření; a (2) Antistigmatizační školení pro poskytovatele zdravotní péče, kteří vidí ty, kdo mají nízký socioekonomický status, nízkou úroveň vzdělání, a ty, kteří žijí s HIV, jako „menší než“ oni sami. Navrhujeme pilotně otestovat implementaci a dopad každé psychosociální intervence jednotlivě i v kombinaci pomocí randomizovaného kontrolovaného pokusu ve čtyřech zdravotnických zařízeních. Předpokládáme, že zařízení, kde zdravotničtí pracovníci absolvují školení v oblasti odolnosti i antistigmatizace, zaznamená největší změnu ve výsledcích zdravotnických pracovníků, včetně snížení stigmatizujících postojů, emočního vyčerpání a depersonalizace svých pacientů, stejně jako zvýšení odolnosti a spokojenosti s prací. . Pacienti, kteří dostávají péči a léčbu od poskytovatelů intervence, budou vykazovat zvýšenou retenci a dodržování léků, stejně jako zlepšení spokojenosti se zdravotnickými službami, lékařskou nedůvěru a vnímané stigma ze strany poskytovatelů zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28448

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zambezia Province
      • Quelimane, Zambezia Province, Mosambik
        • Ministry of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria poskytovatele

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé osoby ve věku 18 let nebo starší;
  • pracující jako lékaři, zdravotní sestry, zdravotní technici, zdravotní poradci, komunitní zdravotničtí pracovníci nebo jiný klinický a neklinický personál (např. recepční, zapisovatelé dat), kteří poskytují zdravotní služby dospělým žijícím s HIV na jednom ze čtyř studijních míst ;
  • ochoten být sledován jako účastník studie během 6měsíčního období studie a nemá v úmyslu přestoupit do jiného zdravotnického zařízení (HF) během období studie (podle hodnocení zkoušejícího v době náboru), jak sami uvedli.
  • Umět číst a psát v portugalštině, jak sám uvedl.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou stálými členy personálu zdravotnického zařízení (tj. plovoucí poskytovatelé, kteří pracují na více místech v daném týdnu);
  • Jakýkoli klinický nebo duševní stav, včetně vlivu drog nebo alkoholu v době náboru do studie, který by podle názoru/posouzení zkoušejícího znemožnil poskytnutí informovaného souhlasu nebo učinil účast ve studii nebezpečnou nebo neetickou;
  • Jednotlivci pracující ve zdravotnickém zařízení, ale z následujících kádrů: řidiči, bezpečnostní pracovníci a pracovníci bez role v roli pacienta.

Kritéria pacienta

Zařazení:

  • Dospělé osoby ve věku 18 let nebo starší
  • Aktivní v péči (tj. ne ve výchozím nastavení)
  • Péče a léčba HIV na jednom ze čtyř studijních míst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Poskytovatelé zdravotní péče v této větvi nedostanou žádnou intervenci
Experimentální: Odolnostní zásah
Poskytovatelé v této větvi absolvují školení ke zlepšení jejich odolnosti a pohody
Těžištěm intervencí budou sezení, která se zaměřují na rozvoj sebeuvědomění a strategií pro zlepšení pohody.
Experimentální: Skupina Resilience a Stigma
Poskytovatelé v této skupině absolvují školení, aby zlepšili svou odolnost a pohodu, a také absolvují sezení o dopadu stigmatizace jejich pacientů.
Těžištěm intervencí budou sezení, která se zaměřují na rozvoj sebeuvědomění a strategií pro zlepšení pohody.
Experimentální: Skupina proti stigmatu
Poskytovatelé v této skupině absolvují sezení zaměřená na dopad, který může mít stigmatizace pacientů na ně samotné a jejich pacienty. Budou vyvinuty strategie k minimalizaci negativních pocitů.
Těžištěm intervencí budou sezení, která se zaměřují na rozvoj sebeuvědomění a strategií pro zlepšení pohody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhoření
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotili jsme vyhoření pomocí Copenhagen Burnout Inventory (CBI) na začátku a znovu po 6 měsících. Vyšší čísla naznačují vyšší úroveň vyhoření. Hlásíme změnu skóre vyhoření z výchozí hodnoty na 6 měsíců po zásahu. Skóre se může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 100. Hlásíme změny v skóre, takže některá čísla jsou negativní.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mosambik je v procesu určování, jaké IPD lze sdílet s výzkumníky, kteří nejsou ve schváleném studijním týmu. Jakmile budeme znát jejich nový právní proces, aktualizujeme tento plán.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit