- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05938621
Estamos Juntos (Jsme spolu): Zlepšení poskytování péče o HIV díky kapacitním poskytovatelům zdravotní péče
Přehled studie
Detailní popis
Mosambik dosáhl pokroku směrem ke svým cílům 95-95-95, ale pouze 65 % lidí nově zahájených v léčbě HIV zůstává po 12 měsících v péči. Adherence k léčbě HIV byla podkopána nedostatkem soucitných poskytování zdravotní péče. Lidé žijící s HIV v našem studijním regionu provincie Zambezia uvádějí, že s nimi zdravotničtí pracovníci zacházejí neuctivě jako jednu z hlavních příčin opuštění léčby. Mezi běžné stížnosti patří urážení intelektuálních schopností pacientů, ignorování obav z vedlejších účinků nebo souběžně se vyskytujících infekcí a odmítání léčby pacientů, kteří jsou považováni za „nedůstojné“. I když je chování zdravotnických pracovníků otřesné, je pravděpodobně odrazem vysoké míry syndromu vyhoření, nespokojenosti s prací a frustrace z pacientů, které vnímají jako nespolupracující.
Implementace Estamos Juntos (Jsme spolu) nám umožní otestovat mnohostrannou intervenci navrženou k řešení překážek poskytovatelů při poskytování soucitné péče prostřednictvím dvou synergických složek: (1) Trénink odolnosti a pohody pro poskytovatele zdravotní péče, kteří vyjádřili nízkou spokojenost s prací, frustrace z poskytování péče v prostředí s extrémně omezenými zdroji a syndrom vyhoření; a (2) Antistigmatizační školení pro poskytovatele zdravotní péče, kteří vidí ty, kdo mají nízký socioekonomický status, nízkou úroveň vzdělání, a ty, kteří žijí s HIV, jako „menší než“ oni sami. Navrhujeme pilotně otestovat implementaci a dopad každé psychosociální intervence jednotlivě i v kombinaci pomocí randomizovaného kontrolovaného pokusu ve čtyřech zdravotnických zařízeních. Předpokládáme, že zařízení, kde zdravotničtí pracovníci absolvují školení v oblasti odolnosti i antistigmatizace, zaznamená největší změnu ve výsledcích zdravotnických pracovníků, včetně snížení stigmatizujících postojů, emočního vyčerpání a depersonalizace svých pacientů, stejně jako zvýšení odolnosti a spokojenosti s prací. . Pacienti, kteří dostávají péči a léčbu od poskytovatelů intervence, budou vykazovat zvýšenou retenci a dodržování léků, stejně jako zlepšení spokojenosti se zdravotnickými službami, lékařskou nedůvěru a vnímané stigma ze strany poskytovatelů zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zambezia Province
-
Quelimane, Zambezia Province, Mosambik
- Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria poskytovatele
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé osoby ve věku 18 let nebo starší;
- pracující jako lékaři, zdravotní sestry, zdravotní technici, zdravotní poradci, komunitní zdravotničtí pracovníci nebo jiný klinický a neklinický personál (např. recepční, zapisovatelé dat), kteří poskytují zdravotní služby dospělým žijícím s HIV na jednom ze čtyř studijních míst ;
- ochoten být sledován jako účastník studie během 6měsíčního období studie a nemá v úmyslu přestoupit do jiného zdravotnického zařízení (HF) během období studie (podle hodnocení zkoušejícího v době náboru), jak sami uvedli.
- Umět číst a psát v portugalštině, jak sám uvedl.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou stálými členy personálu zdravotnického zařízení (tj. plovoucí poskytovatelé, kteří pracují na více místech v daném týdnu);
- Jakýkoli klinický nebo duševní stav, včetně vlivu drog nebo alkoholu v době náboru do studie, který by podle názoru/posouzení zkoušejícího znemožnil poskytnutí informovaného souhlasu nebo učinil účast ve studii nebezpečnou nebo neetickou;
- Jednotlivci pracující ve zdravotnickém zařízení, ale z následujících kádrů: řidiči, bezpečnostní pracovníci a pracovníci bez role v roli pacienta.
Kritéria pacienta
Zařazení:
- Dospělé osoby ve věku 18 let nebo starší
- Aktivní v péči (tj. ne ve výchozím nastavení)
- Péče a léčba HIV na jednom ze čtyř studijních míst.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Poskytovatelé zdravotní péče v této větvi nedostanou žádnou intervenci
|
|
|
Experimentální: Odolnostní zásah
Poskytovatelé v této větvi absolvují školení ke zlepšení jejich odolnosti a pohody
|
Těžištěm intervencí budou sezení, která se zaměřují na rozvoj sebeuvědomění a strategií pro zlepšení pohody.
|
|
Experimentální: Skupina Resilience a Stigma
Poskytovatelé v této skupině absolvují školení, aby zlepšili svou odolnost a pohodu, a také absolvují sezení o dopadu stigmatizace jejich pacientů.
|
Těžištěm intervencí budou sezení, která se zaměřují na rozvoj sebeuvědomění a strategií pro zlepšení pohody.
|
|
Experimentální: Skupina proti stigmatu
Poskytovatelé v této skupině absolvují sezení zaměřená na dopad, který může mít stigmatizace pacientů na ně samotné a jejich pacienty.
Budou vyvinuty strategie k minimalizaci negativních pocitů.
|
Těžištěm intervencí budou sezení, která se zaměřují na rozvoj sebeuvědomění a strategií pro zlepšení pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnotili jsme vyhoření pomocí Copenhagen Burnout Inventory (CBI) na začátku a znovu po 6 měsících.
Vyšší čísla naznačují vyšší úroveň vyhoření.
Hlásíme změnu skóre vyhoření z výchozí hodnoty na 6 měsíců po zásahu.
Skóre se může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 100.
Hlásíme změny v skóre, takže některá čísla jsou negativní.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Vzdělávací status
- Terapie chování
Další identifikační čísla studie
- R34MH127975 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .