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Estamos Juntos (Estamos Juntos): Melhorando a Prestação de Cuidados de HIV Capacitando os Profissionais de Saúde

2 de setembro de 2025 atualizado por: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
O comportamento negativo dos profissionais de saúde em relação aos pacientes (provavelmente um reflexo da baixa satisfação no trabalho, frustração com a prestação de cuidados e tratamento do HIV em ambientes extremamente limitados de recursos e esgotamento) é uma das principais razões pelas quais as pessoas vivendo com HIV abandonam o tratamento em Moçambique. O objetivo desta proposta é testar o impacto e a implementação de uma intervenção de resiliência do provedor e uma intervenção anti-estigma, individualmente e em combinação, usando um projeto de ensaio controlado randomizado em quatro unidades de saúde. Esta intervenção potencialmente de alto impacto oferece a oportunidade de testar uma abordagem de baixo custo e focada no provedor para melhorar o tratamento do HIV que, se comprovadamente eficaz no aumento da adesão e retenção nos cuidados, poderia ser testada em um estudo R01 totalmente desenvolvido em Moçambique.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Moçambique fez progressos em direção às suas metas 95-95-95, mas apenas 65% das pessoas recém-iniciadas no tratamento do HIV permanecem em tratamento por 12 meses. A adesão ao tratamento do HIV tem sido prejudicada pela falta de prestação de serviços de saúde compassivos. As pessoas que vivem com HIV na nossa região de estudo da província da Zambézia relatam ser tratadas de forma desrespeitosa pelos profissionais de saúde como uma das principais causas de abandono do tratamento. Queixas comuns incluem insultar a capacidade intelectual dos pacientes, ignorar preocupações com efeitos colaterais ou infecções concomitantes e recusar-se a tratar pacientes vistos como "indignos". Embora o comportamento do profissional de saúde seja terrível, é provável que seja um reflexo das altas taxas de esgotamento, insatisfação no trabalho e frustração com os pacientes que eles consideram não cooperativos.

A implementação de Estamos Juntos (Estamos Juntos) nos permitirá testar uma intervenção multifacetada projetada para abordar as barreiras dos provedores à prestação de cuidados compassivos por meio de dois componentes sinérgicos: (1) Resiliência e treinamento de bem-estar para provedores de cuidados de saúde que expressaram baixa satisfação no trabalho, frustração com a prestação de cuidados em um ambiente de recursos extremamente limitados e esgotamento; e (2) Treinamento anti-estigma para provedores de cuidados de saúde que veem aqueles com baixo status socioeconômico, baixos níveis de educação e aqueles que vivem com HIV como "inferiores" a si mesmos. Propomos testar a implementação e o impacto de cada intervenção psicossocial individualmente e em combinação, usando um projeto de ensaio controlado randomizado em quatro unidades de saúde. Nossa hipótese é que a instalação onde os profissionais de saúde recebem treinamento de resiliência e anti-estigma verá a maior mudança nos resultados dos profissionais de saúde, incluindo diminuição das atitudes estigmatizantes, exaustão emocional e despersonalização de seus pacientes, bem como maior resiliência e satisfação no trabalho . Os pacientes que recebem cuidados e tratamento de provedores de intervenção apresentarão maior retenção e adesão à medicação, bem como melhorias na satisfação com os serviços de saúde, desconfiança médica e percepção de estigma por parte dos provedores de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28448

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zambezia Province
      • Quelimane, Zambezia Province, Moçambique
        • Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios do Provedor

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos, com idade igual ou superior a 18 anos;
  • trabalhando como médicos, enfermeiros, técnicos médicos, conselheiros de saúde, agentes comunitários de saúde ou outros funcionários clínicos e não clínicos (por exemplo, recepcionistas, digitadores) que prestam serviços de saúde a adultos vivendo com HIV em um dos quatro locais de estudo ;
  • disposto a ser acompanhado como participante do estudo durante o período de estudo de 6 meses e não pretende se transferir para outra unidade de saúde (HF) durante o período do estudo (por avaliação do investigador no momento do recrutamento), conforme autorrelatado.
  • Ser capaz de ler e escrever em português, conforme autodeclarado.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não são membros permanentes da equipe do estabelecimento de saúde (ou seja, provedores flutuantes que trabalham em vários locais em uma determinada semana);
  • Qualquer condição clínica ou mental, incluindo a influência de drogas ou álcool no momento do recrutamento do estudo, que de acordo com a opinião/avaliação do investigador, impeça o fornecimento de consentimento informado ou torne a participação no estudo insegura ou antiética;
  • Indivíduos que trabalham na unidade de saúde, mas dos seguintes quadros: motoristas, pessoal de segurança e trabalhadores sem funções voltadas para o paciente.

Critérios do paciente

Inclusão:

  • Indivíduos adultos, com 18 anos de idade ou mais
  • Ativo no atendimento (ou seja, não inadimplente)
  • Receber cuidados e tratamento de HIV em um dos quatro locais de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os prestadores de cuidados de saúde neste braço não receberão nenhuma intervenção
Experimental: Intervenção de resiliência
Os provedores neste braço receberão treinamento para melhorar sua resiliência e bem-estar
Sessões focadas no desenvolvimento da autoconsciência e estratégias para melhorar o bem-estar serão o foco das intervenções.
Experimental: Grupo Resiliência e Estigma
Os provedores deste grupo receberão treinamento para melhorar sua resiliência e bem-estar, bem como sessões sobre o impacto de estigmatizar seus pacientes.
Sessões focadas no desenvolvimento da autoconsciência e estratégias para melhorar o bem-estar serão o foco das intervenções.
Experimental: Grupo anti-estigma
Os provedores deste grupo receberão sessões com foco no impacto que estigmatizar os pacientes pode ter sobre si mesmos e seus pacientes. Serão desenvolvidas estratégias para minimizar sentimentos negativos.
Sessões focadas no desenvolvimento da autoconsciência e estratégias para melhorar o bem-estar serão o foco das intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Burnout
Prazo: 6 meses
Avaliamos o esgotamento usando o Copenhagen Burnout Inventory (CBI) na linha de base e novamente aos 6 meses. Números mais altos indicam maiores níveis de esgotamento. Estamos relatando a mudança nas pontuações do burnout da linha de base para 6 meses após a intervenção. As pontuações podem variar de um mínimo de 0 a um máximo de 100. Estamos relatando alterações nas pontuações, portanto, alguns números são negativos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Moçambique está no processo de determinar qual IPD pode ser compartilhado com pesquisadores que não fazem parte da equipe de estudo aprovada. Assim que conhecermos o novo processo legal, atualizaremos este plano.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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