- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938621
Estamos Juntos (Estamos Juntos): Melhorando a Prestação de Cuidados de HIV Capacitando os Profissionais de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Moçambique fez progressos em direção às suas metas 95-95-95, mas apenas 65% das pessoas recém-iniciadas no tratamento do HIV permanecem em tratamento por 12 meses. A adesão ao tratamento do HIV tem sido prejudicada pela falta de prestação de serviços de saúde compassivos. As pessoas que vivem com HIV na nossa região de estudo da província da Zambézia relatam ser tratadas de forma desrespeitosa pelos profissionais de saúde como uma das principais causas de abandono do tratamento. Queixas comuns incluem insultar a capacidade intelectual dos pacientes, ignorar preocupações com efeitos colaterais ou infecções concomitantes e recusar-se a tratar pacientes vistos como "indignos". Embora o comportamento do profissional de saúde seja terrível, é provável que seja um reflexo das altas taxas de esgotamento, insatisfação no trabalho e frustração com os pacientes que eles consideram não cooperativos.
A implementação de Estamos Juntos (Estamos Juntos) nos permitirá testar uma intervenção multifacetada projetada para abordar as barreiras dos provedores à prestação de cuidados compassivos por meio de dois componentes sinérgicos: (1) Resiliência e treinamento de bem-estar para provedores de cuidados de saúde que expressaram baixa satisfação no trabalho, frustração com a prestação de cuidados em um ambiente de recursos extremamente limitados e esgotamento; e (2) Treinamento anti-estigma para provedores de cuidados de saúde que veem aqueles com baixo status socioeconômico, baixos níveis de educação e aqueles que vivem com HIV como "inferiores" a si mesmos. Propomos testar a implementação e o impacto de cada intervenção psicossocial individualmente e em combinação, usando um projeto de ensaio controlado randomizado em quatro unidades de saúde. Nossa hipótese é que a instalação onde os profissionais de saúde recebem treinamento de resiliência e anti-estigma verá a maior mudança nos resultados dos profissionais de saúde, incluindo diminuição das atitudes estigmatizantes, exaustão emocional e despersonalização de seus pacientes, bem como maior resiliência e satisfação no trabalho . Os pacientes que recebem cuidados e tratamento de provedores de intervenção apresentarão maior retenção e adesão à medicação, bem como melhorias na satisfação com os serviços de saúde, desconfiança médica e percepção de estigma por parte dos provedores de cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zambezia Province
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Quelimane, Zambezia Province, Moçambique
- Ministry of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios do Provedor
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos, com idade igual ou superior a 18 anos;
- trabalhando como médicos, enfermeiros, técnicos médicos, conselheiros de saúde, agentes comunitários de saúde ou outros funcionários clínicos e não clínicos (por exemplo, recepcionistas, digitadores) que prestam serviços de saúde a adultos vivendo com HIV em um dos quatro locais de estudo ;
- disposto a ser acompanhado como participante do estudo durante o período de estudo de 6 meses e não pretende se transferir para outra unidade de saúde (HF) durante o período do estudo (por avaliação do investigador no momento do recrutamento), conforme autorrelatado.
- Ser capaz de ler e escrever em português, conforme autodeclarado.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não são membros permanentes da equipe do estabelecimento de saúde (ou seja, provedores flutuantes que trabalham em vários locais em uma determinada semana);
- Qualquer condição clínica ou mental, incluindo a influência de drogas ou álcool no momento do recrutamento do estudo, que de acordo com a opinião/avaliação do investigador, impeça o fornecimento de consentimento informado ou torne a participação no estudo insegura ou antiética;
- Indivíduos que trabalham na unidade de saúde, mas dos seguintes quadros: motoristas, pessoal de segurança e trabalhadores sem funções voltadas para o paciente.
Critérios do paciente
Inclusão:
- Indivíduos adultos, com 18 anos de idade ou mais
- Ativo no atendimento (ou seja, não inadimplente)
- Receber cuidados e tratamento de HIV em um dos quatro locais de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os prestadores de cuidados de saúde neste braço não receberão nenhuma intervenção
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Experimental: Intervenção de resiliência
Os provedores neste braço receberão treinamento para melhorar sua resiliência e bem-estar
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Sessões focadas no desenvolvimento da autoconsciência e estratégias para melhorar o bem-estar serão o foco das intervenções.
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Experimental: Grupo Resiliência e Estigma
Os provedores deste grupo receberão treinamento para melhorar sua resiliência e bem-estar, bem como sessões sobre o impacto de estigmatizar seus pacientes.
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Sessões focadas no desenvolvimento da autoconsciência e estratégias para melhorar o bem-estar serão o foco das intervenções.
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Experimental: Grupo anti-estigma
Os provedores deste grupo receberão sessões com foco no impacto que estigmatizar os pacientes pode ter sobre si mesmos e seus pacientes.
Serão desenvolvidas estratégias para minimizar sentimentos negativos.
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Sessões focadas no desenvolvimento da autoconsciência e estratégias para melhorar o bem-estar serão o foco das intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Burnout
Prazo: 6 meses
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Avaliamos o esgotamento usando o Copenhagen Burnout Inventory (CBI) na linha de base e novamente aos 6 meses.
Números mais altos indicam maiores níveis de esgotamento.
Estamos relatando a mudança nas pontuações do burnout da linha de base para 6 meses após a intervenção.
As pontuações podem variar de um mínimo de 0 a um máximo de 100.
Estamos relatando alterações nas pontuações, portanto, alguns números são negativos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Status educacional
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- R34MH127975 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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