- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938621
Estamos Juntos (We Are Together): Forbedring af hiv-behandling ved at dygtiggøre sundhedsudbydere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mozambique har gjort fremskridt hen imod deres 95-95-95-mål, men alligevel er kun 65 % af de personer, der nystartet i HIV-behandling, fortsat i pleje efter 12 måneder. Overholdelse af hiv-behandling er blevet undermineret af mangel på medfølende sundhedsydelser. Mennesker, der lever med hiv i vores undersøgelsesregion i Zambezia-provinsen, rapporterer at blive behandlet respektløst af sundhedspersonale som en af de førende årsager til, at behandlingen opgives. Almindelige klager omfatter fornærmelse af patienters intellektuelle kapacitet, ignorering af bekymringer med bivirkninger eller samtidige infektioner og afvisning af at behandle patienter, der anses for at være "uværdige". Selvom sundhedspersonalets adfærd er rystende, er det sandsynligvis en afspejling af høje forekomster af udbrændthed, jobtilfredshed og frustration med patienter, som de opfatter som usamarbejdsvillige.
Implementeringen af Estamos Juntos (We are Together) vil give os mulighed for at teste en multiprong-intervention designet til at adressere udbyderbarrierer for at levere medfølende pleje via to synergistiske komponenter: (1) Resiliens- og velværetræning for sundhedsudbydere, der har udtrykt lavt niveau. arbejdsglæde, frustration over at levere omsorg i ekstremt ressourcebegrænsede omgivelser og udbrændthed; og (2) Antistigmatisering for sundhedsudbydere, der ser dem med lav socioøkonomisk status, lavt uddannelsesniveau og dem, der lever med hiv, som "mindre end" dem selv. Vi foreslår at pilotteste implementeringen og virkningen af hver psykosocial intervention individuelt og i kombination ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign på fire sundhedsfaciliteter. Vi antager, at faciliteten, hvor sundhedspersonale modtager både modstandsdygtighed og antistigmatræning, vil opleve den største ændring i sundhedspersonalets resultater, herunder reducerede stigmatiserende holdninger, følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering af deres patienter, samt øget modstandskraft og jobtilfredshed . Patienter, der modtager pleje og behandling fra interventionsudbydere, vil vise øget fastholdelse og medicinoverholdelse, såvel som forbedringer i sundhedsvæsenets tilfredshed, medicinsk mistillid og oplevet stigmatisering fra sundhedsudbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zambezia Province
-
Quelimane, Zambezia Province, Mozambique
- Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Udbyderkriterier
Inklusionskriterier:
- Voksne personer, 18 år eller ældre;
- arbejder som læger, sygeplejersker, medicinske teknikere, sundhedsrådgivere, sundhedspersonale eller andet klinisk og ikke-klinisk personale (f.eks. receptionister, dataindtastningsassistent), der leverer sundhedsydelser til voksne, der lever med hiv på et af de fire undersøgelsessteder ;
- villig til at blive fulgt som undersøgelsesdeltager i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode, og har ikke til hensigt at overføre til en anden sundhedsfacilitet (HF) i løbet af undersøgelsesperioden (pr. investigators vurdering på tidspunktet for rekruttering), som selvrapporteret.
- Kunne læse og skrive på portugisisk, som selvrapporteret.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er faste medlemmer af sundhedsfacilitetspersonalet (dvs. flydende udbydere, der arbejder på flere steder i en given uge);
- Enhver klinisk eller mental tilstand, herunder påvirkning af stoffer eller alkohol på tidspunktet for undersøgelsesrekruttering, som ifølge investigatorens mening/vurdering ville udelukke levering af informeret samtykke eller gøre undersøgelsesdeltagelse usikker eller uetisk;
- Personer, der arbejder på sundhedsfaciliteten, men fra følgende kadrer: chauffører, sikkerhedspersonale og arbejdere uden nogen patientvendte roller.
Patientkriterier
Inkludering:
- Voksne personer, 18 år eller ældre
- Aktiv i plejen (dvs. ikke som standard)
- Modtager HIV-pleje og behandling på et af de fire undersøgelsessteder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sundhedsudbydere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention
|
|
|
Eksperimentel: Resiliens intervention
Udbydere i denne arm vil modtage træning for at forbedre deres modstandsdygtighed og velvære
|
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
|
|
Eksperimentel: Resiliens og Stigma gruppe
Udbydere i denne gruppe vil modtage træning i at forbedre deres modstandsdygtighed og velvære samt modtage sessioner om virkningen af stigmatisering af deres patienter.
|
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
|
|
Eksperimentel: Anti-stigma gruppe
Udbydere i denne gruppe vil modtage sessioner med fokus på den indvirkning, som stigmatiserende patienter kan have på dem selv og deres patienter.
Strategier til at minimere negative følelser vil blive udviklet.
|
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vurderede udbrændthed ved hjælp af Copenhagen Burnout Inventory (CBI) ved baseline og igen 6 måneder.
Højere tal indikerer større niveauer af udbrændthed.
Vi rapporterer ændringen i udbrændthedsresultater fra baseline til 6 måneder efter intervention.
Resultaterne kan variere fra mindst 0 til maksimalt 100.
Vi rapporterer ændringer i scoringer, så nogle tal er negative.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Uddannelsesstatus
- Adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH127975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .