- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938621
Estamos Juntos (We Are Together): Forbedring af hiv-behandling ved at dygtiggøre sundhedsudbydere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mozambique har gjort fremskridt hen imod deres 95-95-95-mål, men alligevel er kun 65 % af de personer, der nystartet i HIV-behandling, fortsat i pleje efter 12 måneder. Overholdelse af hiv-behandling er blevet undermineret af mangel på medfølende sundhedsydelser. Mennesker, der lever med hiv i vores undersøgelsesregion i Zambezia-provinsen, rapporterer at blive behandlet respektløst af sundhedspersonale som en af de førende årsager til, at behandlingen opgives. Almindelige klager omfatter fornærmelse af patienters intellektuelle kapacitet, ignorering af bekymringer med bivirkninger eller samtidige infektioner og afvisning af at behandle patienter, der anses for at være "uværdige". Selvom sundhedspersonalets adfærd er rystende, er det sandsynligvis en afspejling af høje forekomster af udbrændthed, jobtilfredshed og frustration med patienter, som de opfatter som usamarbejdsvillige.
Implementeringen af Estamos Juntos (We are Together) vil give os mulighed for at teste en multiprong-intervention designet til at adressere udbyderbarrierer for at levere medfølende pleje via to synergistiske komponenter: (1) Resiliens- og velværetræning for sundhedsudbydere, der har udtrykt lavt niveau. arbejdsglæde, frustration over at levere omsorg i ekstremt ressourcebegrænsede omgivelser og udbrændthed; og (2) Antistigmatisering for sundhedsudbydere, der ser dem med lav socioøkonomisk status, lavt uddannelsesniveau og dem, der lever med hiv, som "mindre end" dem selv. Vi foreslår at pilotteste implementeringen og virkningen af hver psykosocial intervention individuelt og i kombination ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign på fire sundhedsfaciliteter. Vi antager, at faciliteten, hvor sundhedspersonale modtager både modstandsdygtighed og antistigmatræning, vil opleve den største ændring i sundhedspersonalets resultater, herunder reducerede stigmatiserende holdninger, følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering af deres patienter, samt øget modstandskraft og jobtilfredshed . Patienter, der modtager pleje og behandling fra interventionsudbydere, vil vise øget fastholdelse og medicinoverholdelse, såvel som forbedringer i sundhedsvæsenets tilfredshed, medicinsk mistillid og oplevet stigmatisering fra sundhedsudbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolyn M Audet, PhD
- Telefonnummer: 6153432418
- E-mail: carolyn.m.audet@vumc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Graves, MPH
- E-mail: erin.r.graves.1@vumc.org
Studiesteder
-
-
Zambezia
-
Quelimane, Zambezia, Mozambique
- Rekruttering
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Caroline DeSchacht, MD
- Telefonnummer: +258823393460
- E-mail: caroline.deschacht@fgh.org.mz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Udbyderkriterier
Inklusionskriterier:
- Voksne personer, 18 år eller ældre;
- arbejder som læger, sygeplejersker, medicinske teknikere, sundhedsrådgivere, sundhedspersonale eller andet klinisk og ikke-klinisk personale (f.eks. receptionister, dataindtastningsassistent), der leverer sundhedsydelser til voksne, der lever med hiv på et af de fire undersøgelsessteder ;
- villig til at blive fulgt som undersøgelsesdeltager i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode, og har ikke til hensigt at overføre til en anden sundhedsfacilitet (HF) i løbet af undersøgelsesperioden (pr. investigators vurdering på tidspunktet for rekruttering), som selvrapporteret.
- Kunne læse og skrive på portugisisk, som selvrapporteret.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er faste medlemmer af sundhedsfacilitetspersonalet (dvs. flydende udbydere, der arbejder på flere steder i en given uge);
- Enhver klinisk eller mental tilstand, herunder påvirkning af stoffer eller alkohol på tidspunktet for undersøgelsesrekruttering, som ifølge investigatorens mening/vurdering ville udelukke levering af informeret samtykke eller gøre undersøgelsesdeltagelse usikker eller uetisk;
- Personer, der arbejder på sundhedsfaciliteten, men fra følgende kadrer: chauffører, sikkerhedspersonale og arbejdere uden nogen patientvendte roller.
Patientkriterier
Inkludering:
- Voksne personer, 18 år eller ældre
- Aktiv i plejen (dvs. ikke som standard)
- Modtager HIV-pleje og behandling på et af de fire undersøgelsessteder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sundhedsudbydere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention
|
|
Eksperimentel: Resiliens intervention
Udbydere i denne arm vil modtage træning for at forbedre deres modstandsdygtighed og velvære
|
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
|
Eksperimentel: Resiliens og Stigma gruppe
Udbydere i denne gruppe vil modtage træning i at forbedre deres modstandsdygtighed og velvære samt modtage sessioner om virkningen af stigmatisering af deres patienter.
|
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
|
Eksperimentel: Anti-stigma gruppe
Udbydere i denne gruppe vil modtage sessioner med fokus på den indvirkning, som stigmatiserende patienter kan have på dem selv og deres patienter.
Strategier til at minimere negative følelser vil blive udviklet.
|
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brænde ud
Tidsramme: 6 måneder
|
Udbrændthedsscreeningsværktøj
|
6 måneder
|
Overholdelse af antiretroviral terapi (ART).
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinbesiddelsesforhold
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH127975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
Kliniske forsøg med adfærdsterapi og uddannelse
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet