Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estamos Juntos (We Are Together): Forbedring af hiv-behandling ved at dygtiggøre sundhedsudbydere

21. december 2023 opdateret af: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
Sundhedspersonales negative adfærd over for patienter (sandsynligvis en afspejling af lav jobtilfredshed, frustration over at levere hiv-pleje og behandling i ekstremt ressourcebegrænsede omgivelser og udbrændthed) er en af ​​de primære årsager til, at mennesker, der lever med hiv, opgiver behandlingen i Mozambique. Formålet med dette forslag er at teste virkningen og implementeringen af ​​en udbyders modstandsdygtighedsintervention og en antistigma-intervention, individuelt og i kombination, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign på fire sundhedsfaciliteter. Denne potentielt højeffektive intervention giver mulighed for at teste en billig, udbyder-fokuseret tilgang til forbedring af HIV-behandling, der, hvis den viser sig effektiv til at øge efterlevelse og fastholdelse i pleje, kan testes i et fuldt udstyret R01-forsøg i Mozambique.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mozambique har gjort fremskridt hen imod deres 95-95-95-mål, men alligevel er kun 65 % af de personer, der nystartet i HIV-behandling, fortsat i pleje efter 12 måneder. Overholdelse af hiv-behandling er blevet undermineret af mangel på medfølende sundhedsydelser. Mennesker, der lever med hiv i vores undersøgelsesregion i Zambezia-provinsen, rapporterer at blive behandlet respektløst af sundhedspersonale som en af ​​de førende årsager til, at behandlingen opgives. Almindelige klager omfatter fornærmelse af patienters intellektuelle kapacitet, ignorering af bekymringer med bivirkninger eller samtidige infektioner og afvisning af at behandle patienter, der anses for at være "uværdige". Selvom sundhedspersonalets adfærd er rystende, er det sandsynligvis en afspejling af høje forekomster af udbrændthed, jobtilfredshed og frustration med patienter, som de opfatter som usamarbejdsvillige.

Implementeringen af ​​Estamos Juntos (We are Together) vil give os mulighed for at teste en multiprong-intervention designet til at adressere udbyderbarrierer for at levere medfølende pleje via to synergistiske komponenter: (1) Resiliens- og velværetræning for sundhedsudbydere, der har udtrykt lavt niveau. arbejdsglæde, frustration over at levere omsorg i ekstremt ressourcebegrænsede omgivelser og udbrændthed; og (2) Antistigmatisering for sundhedsudbydere, der ser dem med lav socioøkonomisk status, lavt uddannelsesniveau og dem, der lever med hiv, som "mindre end" dem selv. Vi foreslår at pilotteste implementeringen og virkningen af ​​hver psykosocial intervention individuelt og i kombination ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign på fire sundhedsfaciliteter. Vi antager, at faciliteten, hvor sundhedspersonale modtager både modstandsdygtighed og antistigmatræning, vil opleve den største ændring i sundhedspersonalets resultater, herunder reducerede stigmatiserende holdninger, følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering af deres patienter, samt øget modstandskraft og jobtilfredshed . Patienter, der modtager pleje og behandling fra interventionsudbydere, vil vise øget fastholdelse og medicinoverholdelse, såvel som forbedringer i sundhedsvæsenets tilfredshed, medicinsk mistillid og oplevet stigmatisering fra sundhedsudbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Udbyderkriterier

Inklusionskriterier:

  • Voksne personer, 18 år eller ældre;
  • arbejder som læger, sygeplejersker, medicinske teknikere, sundhedsrådgivere, sundhedspersonale eller andet klinisk og ikke-klinisk personale (f.eks. receptionister, dataindtastningsassistent), der leverer sundhedsydelser til voksne, der lever med hiv på et af de fire undersøgelsessteder ;
  • villig til at blive fulgt som undersøgelsesdeltager i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode, og har ikke til hensigt at overføre til en anden sundhedsfacilitet (HF) i løbet af undersøgelsesperioden (pr. investigators vurdering på tidspunktet for rekruttering), som selvrapporteret.
  • Kunne læse og skrive på portugisisk, som selvrapporteret.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er faste medlemmer af sundhedsfacilitetspersonalet (dvs. flydende udbydere, der arbejder på flere steder i en given uge);
  • Enhver klinisk eller mental tilstand, herunder påvirkning af stoffer eller alkohol på tidspunktet for undersøgelsesrekruttering, som ifølge investigatorens mening/vurdering ville udelukke levering af informeret samtykke eller gøre undersøgelsesdeltagelse usikker eller uetisk;
  • Personer, der arbejder på sundhedsfaciliteten, men fra følgende kadrer: chauffører, sikkerhedspersonale og arbejdere uden nogen patientvendte roller.

Patientkriterier

Inkludering:

  • Voksne personer, 18 år eller ældre
  • Aktiv i plejen (dvs. ikke som standard)
  • Modtager HIV-pleje og behandling på et af de fire undersøgelsessteder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Sundhedsudbydere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention
Eksperimentel: Resiliens intervention
Udbydere i denne arm vil modtage træning for at forbedre deres modstandsdygtighed og velvære
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
Eksperimentel: Resiliens og Stigma gruppe
Udbydere i denne gruppe vil modtage træning i at forbedre deres modstandsdygtighed og velvære samt modtage sessioner om virkningen af ​​stigmatisering af deres patienter.
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.
Eksperimentel: Anti-stigma gruppe
Udbydere i denne gruppe vil modtage sessioner med fokus på den indvirkning, som stigmatiserende patienter kan have på dem selv og deres patienter. Strategier til at minimere negative følelser vil blive udviklet.
Sessioner, der fokuserer på at udvikle selvbevidsthed og strategier til at forbedre velvære, vil være fokus for interventionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: 6 måneder
Udbrændthedsscreeningsværktøj
6 måneder
Overholdelse af antiretroviral terapi (ART).
Tidsramme: 12 måneder
Medicinbesiddelsesforhold
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH127975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Mozambique er i gang med at bestemme, hvilken IPD der kan deles til forskere, der ikke er med i det godkendte studiehold. Når vi kender deres nye juridiske proces, opdaterer vi denne plan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med adfærdsterapi og uddannelse

3
Abonner