Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Estamos Juntos (We Are Together): Förbättra hiv-vårdsleveransen genom att kapaciterande vårdgivare

21 december 2023 uppdaterad av: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
Vårdpersonals negativa beteende gentemot patienter (troligen en återspegling av låg arbetstillfredsställelse, frustration över att ge hiv-vård och behandling i extremt resursbegränsade miljöer, och utbrändhet) är en av de främsta anledningarna till att människor som lever med hiv överger behandlingen i Moçambique. Syftet med detta förslag är att testa effekten och genomförandet av en leverantörsresiliensintervention och en anti-stigma-intervention, individuellt och i kombination, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign vid fyra hälsoinrättningar. Denna potentiellt högeffektiva intervention erbjuder möjligheten att testa en billig, leverantörsfokuserad metod för att förbättra HIV-behandling som, om den visar sig vara effektiv för att öka följsamheten och retentionen i vården, skulle kunna testas i en fulldriven R01-studie i Moçambique.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Moçambique har gjort framsteg mot sina 95-95-95-mål, men ändå är bara 65 % av de personer som nyligen påbörjats med hiv-behandling kvar i vården efter 12 månader. Efterlevnaden av hiv-behandling har undergrävts av bristen på medkännande sjukvårdstjänster. Människor som lever med hiv i vår studieregion i Zambezia-provinsen rapporterar att de behandlas respektlöst av sjukvårdspersonal som en av de främsta orsakerna till att behandlingen överges. Vanliga klagomål är att förolämpa patienters intellektuella kapacitet, ignorera oro över biverkningar eller samtidiga infektioner och att vägra behandla patienter som ses som "ovärdiga". Även om vårdpersonalens beteende är skrämmande, är det sannolikt en återspegling av höga frekvenser av utbrändhet, missnöje med jobbet och frustration med patienter som de uppfattar som osamarbetsvilliga.

Implementeringen av Estamos Juntos (We are Together) kommer att göra det möjligt för oss att testa en multiprong-intervention utformad för att ta itu med leverantörshinder för att leverera compassionate care via två synergistiska komponenter: (1) Resiliens- och välbefinnandeträning för vårdgivare som har uttryckt låga arbetstillfredsställelse, frustration över att ge vård i en extremt resursbegränsad miljö och utbrändhet; och (2) Antistigmaträning för vårdgivare som ser de med låg socioekonomisk status, låg utbildningsnivå och de som lever med hiv som "mindre än" dem själva. Vi föreslår att pilottesta implementeringen och effekten av varje psykosocial intervention individuellt och i kombination, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign vid fyra hälsoinrättningar. Vi antar att anläggningen där vårdpersonal får både motståndskraft och antistigmaträning kommer att se den största förändringen i vårdpersonalens resultat, inklusive minskade stigmatiserande attityder, känslomässig utmattning och avpersonifiering av sina patienter, såväl som ökad motståndskraft och arbetstillfredsställelse. . Patienter som får vård och behandling från vårdgivare kommer att uppvisa ökad retention och medicinering, såväl som förbättringar i tillfredsställelse med hälso- och sjukvårdstjänster, medicinsk misstro och upplevd stigma från vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Leverantörskriterier

Inklusionskriterier:

  • Vuxna individer, 18 år eller äldre;
  • arbetar som läkare, sjuksköterskor, medicinska tekniker, hälsorådgivare, hälsovårdspersonal eller annan klinisk och icke-klinisk personal (t.ex. receptionister, datainmatningstjänsteman) som tillhandahåller hälsotjänster till vuxna som lever med hiv på en av de fyra studieplatserna ;
  • villig att följas som studiedeltagare under den 6 månader långa studieperioden, och har inte för avsikt att gå över till annan vårdinrättning (HF) under studieperioden (per utredarens bedömning vid rekryteringstillfället), som självrapporterats.
  • Kunna läsa och skriva på portugisiska, som självrapporterat.

Exklusions kriterier:

  • De som inte är permanenta medlemmar i vårdinrättningens personal (d.v.s. flytande leverantörer som arbetar på flera platser under en given vecka);
  • Varje kliniskt eller mentalt tillstånd, inklusive påverkan av droger eller alkohol vid tidpunkten för studierekryteringen, som enligt utredarens åsikt/bedömning skulle utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller göra studiedeltagande osäkert eller oetiskt;
  • Individer som arbetar på vårdinrättningen men från följande kadrer: chaufförer, säkerhetspersonal och arbetare utan roller som möter patienten.

Patientkriterier

Inkludering:

  • Vuxna personer, 18 år eller äldre
  • Aktiv inom vården (dvs inte standard)
  • Får hiv-vård och behandling på en av de fyra studieplatserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Vårdgivare i denna arm kommer inte att få någon intervention
Experimentell: Resiliensintervention
Leverantörer i denna arm kommer att få utbildning för att förbättra sin motståndskraft och sitt välbefinnande
Sessioner som fokuserar på att utveckla självkännedom och strategier för att förbättra välbefinnandet kommer att stå i fokus för interventionerna.
Experimentell: Resiliens och Stigma grupp
Leverantörer i denna grupp kommer att få utbildning för att förbättra sin motståndskraft och välbefinnande samt få sessioner om effekterna av stigmatisering av sina patienter.
Sessioner som fokuserar på att utveckla självkännedom och strategier för att förbättra välbefinnandet kommer att stå i fokus för interventionerna.
Experimentell: Antistigmagrupp
Leverantörer i denna grupp kommer att få sessioner som fokuserar på effekten som stigmatiserande patienter kan ha på sig själva och sina patienter. Strategier för att minimera negativa känslor kommer att utvecklas.
Sessioner som fokuserar på att utveckla självkännedom och strategier för att förbättra välbefinnandet kommer att stå i fokus för interventionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrändhet
Tidsram: 6 månader
Utbrändhetsscreeningsverktyg
6 månader
Adherens vid antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 12 månader
Läkemedelsinnehavsförhållande
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

21 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH127975 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Moçambique håller på att avgöra vilken IPD som kan delas till forskare som inte ingår i det godkända studieteamet. När vi känner till deras nya juridiska process kommer vi att uppdatera denna plan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på beteendeterapi och utbildning

3
Prenumerera