- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938621
Estamos Juntos (We Are Together): Förbättra hiv-vårdsleveransen genom att kapaciterande vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Moçambique har gjort framsteg mot sina 95-95-95-mål, men ändå är bara 65 % av de personer som nyligen påbörjats med hiv-behandling kvar i vården efter 12 månader. Efterlevnaden av hiv-behandling har undergrävts av bristen på medkännande sjukvårdstjänster. Människor som lever med hiv i vår studieregion i Zambezia-provinsen rapporterar att de behandlas respektlöst av sjukvårdspersonal som en av de främsta orsakerna till att behandlingen överges. Vanliga klagomål är att förolämpa patienters intellektuella kapacitet, ignorera oro över biverkningar eller samtidiga infektioner och att vägra behandla patienter som ses som "ovärdiga". Även om vårdpersonalens beteende är skrämmande, är det sannolikt en återspegling av höga frekvenser av utbrändhet, missnöje med jobbet och frustration med patienter som de uppfattar som osamarbetsvilliga.
Implementeringen av Estamos Juntos (We are Together) kommer att göra det möjligt för oss att testa en multiprong-intervention utformad för att ta itu med leverantörshinder för att leverera compassionate care via två synergistiska komponenter: (1) Resiliens- och välbefinnandeträning för vårdgivare som har uttryckt låga arbetstillfredsställelse, frustration över att ge vård i en extremt resursbegränsad miljö och utbrändhet; och (2) Antistigmaträning för vårdgivare som ser de med låg socioekonomisk status, låg utbildningsnivå och de som lever med hiv som "mindre än" dem själva. Vi föreslår att pilottesta implementeringen och effekten av varje psykosocial intervention individuellt och i kombination, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign vid fyra hälsoinrättningar. Vi antar att anläggningen där vårdpersonal får både motståndskraft och antistigmaträning kommer att se den största förändringen i vårdpersonalens resultat, inklusive minskade stigmatiserande attityder, känslomässig utmattning och avpersonifiering av sina patienter, såväl som ökad motståndskraft och arbetstillfredsställelse. . Patienter som får vård och behandling från vårdgivare kommer att uppvisa ökad retention och medicinering, såväl som förbättringar i tillfredsställelse med hälso- och sjukvårdstjänster, medicinsk misstro och upplevd stigma från vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carolyn M Audet, PhD
- Telefonnummer: 6153432418
- E-post: carolyn.m.audet@vumc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erin Graves, MPH
- E-post: erin.r.graves.1@vumc.org
Studieorter
-
-
Zambezia
-
Quelimane, Zambezia, Moçambique
- Rekrytering
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Caroline DeSchacht, MD
- Telefonnummer: +258823393460
- E-post: caroline.deschacht@fgh.org.mz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Leverantörskriterier
Inklusionskriterier:
- Vuxna individer, 18 år eller äldre;
- arbetar som läkare, sjuksköterskor, medicinska tekniker, hälsorådgivare, hälsovårdspersonal eller annan klinisk och icke-klinisk personal (t.ex. receptionister, datainmatningstjänsteman) som tillhandahåller hälsotjänster till vuxna som lever med hiv på en av de fyra studieplatserna ;
- villig att följas som studiedeltagare under den 6 månader långa studieperioden, och har inte för avsikt att gå över till annan vårdinrättning (HF) under studieperioden (per utredarens bedömning vid rekryteringstillfället), som självrapporterats.
- Kunna läsa och skriva på portugisiska, som självrapporterat.
Exklusions kriterier:
- De som inte är permanenta medlemmar i vårdinrättningens personal (d.v.s. flytande leverantörer som arbetar på flera platser under en given vecka);
- Varje kliniskt eller mentalt tillstånd, inklusive påverkan av droger eller alkohol vid tidpunkten för studierekryteringen, som enligt utredarens åsikt/bedömning skulle utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller göra studiedeltagande osäkert eller oetiskt;
- Individer som arbetar på vårdinrättningen men från följande kadrer: chaufförer, säkerhetspersonal och arbetare utan roller som möter patienten.
Patientkriterier
Inkludering:
- Vuxna personer, 18 år eller äldre
- Aktiv inom vården (dvs inte standard)
- Får hiv-vård och behandling på en av de fyra studieplatserna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vårdstandard
Vårdgivare i denna arm kommer inte att få någon intervention
|
|
Experimentell: Resiliensintervention
Leverantörer i denna arm kommer att få utbildning för att förbättra sin motståndskraft och sitt välbefinnande
|
Sessioner som fokuserar på att utveckla självkännedom och strategier för att förbättra välbefinnandet kommer att stå i fokus för interventionerna.
|
Experimentell: Resiliens och Stigma grupp
Leverantörer i denna grupp kommer att få utbildning för att förbättra sin motståndskraft och välbefinnande samt få sessioner om effekterna av stigmatisering av sina patienter.
|
Sessioner som fokuserar på att utveckla självkännedom och strategier för att förbättra välbefinnandet kommer att stå i fokus för interventionerna.
|
Experimentell: Antistigmagrupp
Leverantörer i denna grupp kommer att få sessioner som fokuserar på effekten som stigmatiserande patienter kan ha på sig själva och sina patienter.
Strategier för att minimera negativa känslor kommer att utvecklas.
|
Sessioner som fokuserar på att utveckla självkännedom och strategier för att förbättra välbefinnandet kommer att stå i fokus för interventionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbrändhet
Tidsram: 6 månader
|
Utbrändhetsscreeningsverktyg
|
6 månader
|
Adherens vid antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 12 månader
|
Läkemedelsinnehavsförhållande
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34MH127975 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på beteendeterapi och utbildning
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad