Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estamos Juntos (Jesteśmy razem): Poprawa świadczenia opieki nad HIV poprzez mobilizację pracowników służby zdrowia

2 września 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
Negatywne zachowanie pracowników służby zdrowia wobec pacjentów (prawdopodobnie odzwierciedlenie niskiego zadowolenia z pracy, frustracji związanej z zapewnieniem opieki i leczenia HIV w warunkach skrajnie ograniczonych zasobów oraz wypaleniem) jest jednym z głównych powodów, dla których ludzie żyjący z HIV rezygnują z leczenia w Mozambiku. Celem tej propozycji jest przetestowanie wpływu i wdrożenia interwencji w zakresie odporności dostawcy oraz interwencji przeciwdziałającej stygmatyzacji, indywidualnie i w połączeniu, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego w czterech placówkach opieki zdrowotnej. Ta interwencja o potencjalnie dużym wpływie oferuje możliwość przetestowania niedrogiego, skoncentrowanego na dostawcy podejścia do poprawy leczenia HIV, które, jeśli okaże się skuteczne w zwiększaniu przestrzegania zaleceń i pozostania w opiece, może zostać przetestowane w pełnym badaniu R01 w Mozambiku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Mozambik poczynił postępy w realizacji swoich celów 95-95-95, ale tylko 65% osób nowo rozpoczętych w leczeniu HIV pozostaje pod opieką przez 12 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV zostało osłabione przez brak współczującej opieki zdrowotnej. Osoby żyjące z HIV w naszym badanym regionie prowincji Zambezia zgłaszają lekceważące traktowanie przez pracowników służby zdrowia jako jedną z głównych przyczyn rezygnacji z leczenia. Częste skargi obejmują obrażanie zdolności intelektualnych pacjentów, ignorowanie obaw związanych ze skutkami ubocznymi lub współwystępującymi infekcjami oraz odmowę leczenia pacjentów postrzeganych jako „niegodny”. Chociaż zachowanie pracowników służby zdrowia jest przerażające, prawdopodobnie odzwierciedla wysokie wskaźniki wypalenia zawodowego, niezadowolenie z pracy i frustrację z powodu pacjentów, których postrzegają jako niechętnych do współpracy.

Wdrożenie Estamos Juntos (Jesteśmy razem) pozwoli nam przetestować wielotorową interwencję zaprojektowaną w celu usunięcia barier w świadczeniu współczującej opieki przez świadczeniodawców poprzez dwa synergiczne komponenty: (1) Szkolenie w zakresie odporności i dobrego samopoczucia dla pracowników służby zdrowia, którzy wyrazili niski poziom satysfakcja z pracy, frustracja związana ze świadczeniem opieki w warunkach skrajnie ograniczonych zasobów i wypalenie zawodowe; oraz (2) Szkolenie w zakresie przeciwdziałania stygmatyzacji dla pracowników służby zdrowia, którzy postrzegają osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, niskim poziomie wykształcenia oraz osoby żyjące z HIV jako „gorsze od siebie”. Proponujemy przetestowanie pilotażowe wdrożenia i wpływu każdej interwencji psychospołecznej indywidualnie oraz w połączeniu, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania w czterech placówkach służby zdrowia. Stawiamy hipotezę, że placówka, w której pracownicy służby zdrowia przechodzą zarówno szkolenie w zakresie odporności, jak i przeciwdziałania stygmatyzacji, odnotuje największą zmianę w wynikach pracowników służby zdrowia, w tym zmniejszenie postaw stygmatyzujących, wyczerpanie emocjonalne i depersonalizację pacjentów, a także zwiększoną odporność i satysfakcję z pracy . Pacjenci otrzymujący opiekę i leczenie od dostawców usług interwencyjnych będą wykazywać zwiększoną retencję i przestrzeganie zaleceń lekarskich, a także poprawę zadowolenia z usług opieki zdrowotnej, nieufność lekarską i postrzeganą stygmatyzację ze strony pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28448

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zambezia Province
      • Quelimane, Zambezia Province, Mozambik
        • Ministry of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria dostawców

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat;
  • pracujący jako lekarze, pielęgniarki, technicy medyczni, doradcy zdrowotni, pracownicy środowiskowej opieki zdrowotnej lub inny personel kliniczny i niekliniczny (np. ;
  • chce być obserwowany jako uczestnik badania podczas 6-miesięcznego okresu badania i nie zamierza przenieść się do innej placówki służby zdrowia (HF) w okresie badania (zgodnie z oceną badacza w momencie rekrutacji), jak sam zgłosił.
  • Być w stanie czytać i pisać po portugalsku, jak sam zgłosił.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie są stałymi członkami personelu placówki zdrowotnej (tj. świadczeniodawcy pływający, którzy pracują w wielu placówkach w danym tygodniu);
  • jakikolwiek stan kliniczny lub psychiczny, w tym wpływ narkotyków lub alkoholu w czasie rekrutacji do badania, który zgodnie z opinią/oceną badacza wykluczałby wyrażenie świadomej zgody lub czyniłby udział w badaniu niebezpiecznym lub nieetycznym;
  • Osoby pracujące w placówce medycznej, ale z następujących kadr: kierowcy, pracownicy ochrony i pracownicy bez ról związanych z pacjentem.

Kryteria pacjenta

Włączenie:

  • Osoby dorosłe, w wieku 18 lat lub starsze
  • Aktywny w opiece (tj. Nie w stanie domyślnym)
  • Otrzymywanie opieki i leczenia HIV w jednym z czterech ośrodków badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji
Eksperymentalny: Interwencja odpornościowa
Dostawcy w tej grupie przejdą szkolenie w celu poprawy ich odporności i dobrego samopoczucia
Sesje, które koncentrują się na rozwijaniu samoświadomości i strategiach poprawy samopoczucia, będą koncentrować się na interwencjach.
Eksperymentalny: Grupa odporności i stygmatyzacji
Dostawcy z tej grupy zostaną przeszkoleni w celu poprawy ich odporności i samopoczucia, a także otrzymają sesje na temat wpływu stygmatyzacji ich pacjentów.
Sesje, które koncentrują się na rozwijaniu samoświadomości i strategiach poprawy samopoczucia, będą koncentrować się na interwencjach.
Eksperymentalny: Grupa przeciw stygmatyzacji
Dostawcy z tej grupy wezmą udział w sesjach skupiających się na wpływie, jaki stygmatyzowanie pacjentów może mieć na nich samych i ich pacjentów. Zostaną opracowane strategie minimalizowania negatywnych uczuć.
Sesje, które koncentrują się na rozwijaniu samoświadomości i strategiach poprawy samopoczucia, będą koncentrować się na interwencjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniliśmy wypalenie zawodowe za pomocą zapasów wypalenia Kopenhagi (CBI) na początku i ponownie po 6 miesiącach. Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom wypalenia. Zgłaszamy zmianę wyników wypalenia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji. Wyniki mogą wynosić od minimum 0 do maksymalnie 100. Zgłaszamy zmiany w wynikach, więc niektóre liczby są ujemne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Mozambik jest w trakcie ustalania, jakie IChP można udostępnić naukowcom spoza zatwierdzonego zespołu badawczego. Gdy poznamy ich nowy proces prawny, zaktualizujemy ten plan.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj