- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938621
Estamos Juntos (Jesteśmy razem): Poprawa świadczenia opieki nad HIV poprzez mobilizację pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mozambik poczynił postępy w realizacji swoich celów 95-95-95, ale tylko 65% osób nowo rozpoczętych w leczeniu HIV pozostaje pod opieką przez 12 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV zostało osłabione przez brak współczującej opieki zdrowotnej. Osoby żyjące z HIV w naszym badanym regionie prowincji Zambezia zgłaszają lekceważące traktowanie przez pracowników służby zdrowia jako jedną z głównych przyczyn rezygnacji z leczenia. Częste skargi obejmują obrażanie zdolności intelektualnych pacjentów, ignorowanie obaw związanych ze skutkami ubocznymi lub współwystępującymi infekcjami oraz odmowę leczenia pacjentów postrzeganych jako „niegodny”. Chociaż zachowanie pracowników służby zdrowia jest przerażające, prawdopodobnie odzwierciedla wysokie wskaźniki wypalenia zawodowego, niezadowolenie z pracy i frustrację z powodu pacjentów, których postrzegają jako niechętnych do współpracy.
Wdrożenie Estamos Juntos (Jesteśmy razem) pozwoli nam przetestować wielotorową interwencję zaprojektowaną w celu usunięcia barier w świadczeniu współczującej opieki przez świadczeniodawców poprzez dwa synergiczne komponenty: (1) Szkolenie w zakresie odporności i dobrego samopoczucia dla pracowników służby zdrowia, którzy wyrazili niski poziom satysfakcja z pracy, frustracja związana ze świadczeniem opieki w warunkach skrajnie ograniczonych zasobów i wypalenie zawodowe; oraz (2) Szkolenie w zakresie przeciwdziałania stygmatyzacji dla pracowników służby zdrowia, którzy postrzegają osoby o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, niskim poziomie wykształcenia oraz osoby żyjące z HIV jako „gorsze od siebie”. Proponujemy przetestowanie pilotażowe wdrożenia i wpływu każdej interwencji psychospołecznej indywidualnie oraz w połączeniu, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania w czterech placówkach służby zdrowia. Stawiamy hipotezę, że placówka, w której pracownicy służby zdrowia przechodzą zarówno szkolenie w zakresie odporności, jak i przeciwdziałania stygmatyzacji, odnotuje największą zmianę w wynikach pracowników służby zdrowia, w tym zmniejszenie postaw stygmatyzujących, wyczerpanie emocjonalne i depersonalizację pacjentów, a także zwiększoną odporność i satysfakcję z pracy . Pacjenci otrzymujący opiekę i leczenie od dostawców usług interwencyjnych będą wykazywać zwiększoną retencję i przestrzeganie zaleceń lekarskich, a także poprawę zadowolenia z usług opieki zdrowotnej, nieufność lekarską i postrzeganą stygmatyzację ze strony pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zambezia Province
-
Quelimane, Zambezia Province, Mozambik
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria dostawców
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat;
- pracujący jako lekarze, pielęgniarki, technicy medyczni, doradcy zdrowotni, pracownicy środowiskowej opieki zdrowotnej lub inny personel kliniczny i niekliniczny (np. ;
- chce być obserwowany jako uczestnik badania podczas 6-miesięcznego okresu badania i nie zamierza przenieść się do innej placówki służby zdrowia (HF) w okresie badania (zgodnie z oceną badacza w momencie rekrutacji), jak sam zgłosił.
- Być w stanie czytać i pisać po portugalsku, jak sam zgłosił.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie są stałymi członkami personelu placówki zdrowotnej (tj. świadczeniodawcy pływający, którzy pracują w wielu placówkach w danym tygodniu);
- jakikolwiek stan kliniczny lub psychiczny, w tym wpływ narkotyków lub alkoholu w czasie rekrutacji do badania, który zgodnie z opinią/oceną badacza wykluczałby wyrażenie świadomej zgody lub czyniłby udział w badaniu niebezpiecznym lub nieetycznym;
- Osoby pracujące w placówce medycznej, ale z następujących kadr: kierowcy, pracownicy ochrony i pracownicy bez ról związanych z pacjentem.
Kryteria pacjenta
Włączenie:
- Osoby dorosłe, w wieku 18 lat lub starsze
- Aktywny w opiece (tj. Nie w stanie domyślnym)
- Otrzymywanie opieki i leczenia HIV w jednym z czterech ośrodków badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja odpornościowa
Dostawcy w tej grupie przejdą szkolenie w celu poprawy ich odporności i dobrego samopoczucia
|
Sesje, które koncentrują się na rozwijaniu samoświadomości i strategiach poprawy samopoczucia, będą koncentrować się na interwencjach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa odporności i stygmatyzacji
Dostawcy z tej grupy zostaną przeszkoleni w celu poprawy ich odporności i samopoczucia, a także otrzymają sesje na temat wpływu stygmatyzacji ich pacjentów.
|
Sesje, które koncentrują się na rozwijaniu samoświadomości i strategiach poprawy samopoczucia, będą koncentrować się na interwencjach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa przeciw stygmatyzacji
Dostawcy z tej grupy wezmą udział w sesjach skupiających się na wpływie, jaki stygmatyzowanie pacjentów może mieć na nich samych i ich pacjentów.
Zostaną opracowane strategie minimalizowania negatywnych uczuć.
|
Sesje, które koncentrują się na rozwijaniu samoświadomości i strategiach poprawy samopoczucia, będą koncentrować się na interwencjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniliśmy wypalenie zawodowe za pomocą zapasów wypalenia Kopenhagi (CBI) na początku i ponownie po 6 miesiącach.
Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom wypalenia.
Zgłaszamy zmianę wyników wypalenia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji.
Wyniki mogą wynosić od minimum 0 do maksymalnie 100.
Zgłaszamy zmiany w wynikach, więc niektóre liczby są ujemne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Status edukacyjny
- Terapia behawioralna
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH127975 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .