Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Estamos Juntos (Együtt vagyunk): A HIV-ellátás javítása az egészségügyi szolgáltatók kapacitásának növelésével

2023. december 21. frissítette: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
Az egészségügyi dolgozók betegekkel szembeni negatív magatartása (valószínűleg az alacsony munkával való elégedettség, a HIV-ellátás és -kezelés rendkívül korlátozott körülmények között történő frusztrációja, valamint a kiégés tükröződése) az egyik elsődleges oka annak, hogy a HIV-fertőzöttek elhagyják a kezelést Mozambikban. A javaslat célja a szolgáltatói reziliencia-beavatkozás és a megbélyegzés elleni beavatkozás hatásának és végrehajtásának tesztelése, egyénileg és kombinációban, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével négy egészségügyi intézményben. Ez a potenciálisan nagy hatású beavatkozás lehetőséget kínál egy alacsony költségű, szolgáltatóközpontú megközelítés tesztelésére a HIV-kezelés javítására, amely – ha bebizonyosodik, hogy hatékony az adherencia és a gondozásban maradás növelésében – egy teljes értékű R01-próbában tesztelhető Mozambikban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mozambik előrehaladt a 95-95-95-ös céljai felé, ennek ellenére a HIV-kezelésben újonnan megkezdett emberek mindössze 65%-a marad 12 hónapos gondozásban. A HIV-kezeléshez való ragaszkodást aláásta az együttérző egészségügyi szolgáltatások hiánya. A HIV-fertőzöttek a vizsgálati régiónkban, Zambezia tartományban arról számolnak be, hogy az egészségügyi dolgozók tiszteletlenül bánnak velük, mint a kezelés elhagyásának egyik fő oka. A gyakori panaszok közé tartozik a betegek intellektuális képességeinek megsértése, a mellékhatásokkal vagy az egyidejűleg előforduló fertőzésekkel kapcsolatos aggodalmak figyelmen kívül hagyása, valamint a „méltatlannak” tartott betegek kezelésének megtagadása. Míg az egészségügyi dolgozók viselkedése elborzasztó, ez valószínűleg a kiégés, a munkával való elégedetlenség és az általuk nem együttműködő betegek iránti csalódottság magas arányát tükrözi.

Az Estamos Juntos (Együtt vagyunk) megvalósítása lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljünk egy többlépcsős beavatkozást, amelynek célja az együttérző ellátás nyújtásának szolgáltatói akadályainak felszámolása két szinergikus komponensen keresztül: (1) Rugalmassági és jóléti tréning azon egészségügyi szolgáltatók számára, akik szerintük alacsony. a munkával való elégedettség, a rendkívül korlátozott erőforrások melletti ellátással kapcsolatos csalódottság és a kiégés; és (2) a megbélyegzés elleni képzés olyan egészségügyi szolgáltatók számára, akik az alacsony társadalmi-gazdasági státusszal, alacsony iskolai végzettséggel rendelkezőket és a HIV-fertőzötteket "alacsonyabbnak" tekintik, mint önmagukat. Javasoljuk az egyes pszichoszociális beavatkozások megvalósításának és hatásának kísérleti tesztelését egyénileg és kombinálva, randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével négy egészségügyi intézményben. Feltételezzük, hogy az a létesítmény, ahol az egészségügyi dolgozók rugalmassági és megbélyegzésellenes képzésben részesülnek, a legnagyobb változást fogja tapasztalni az egészségügyi dolgozók eredményeiben, beleértve a megbélyegző attitűdök csökkenését, az érzelmi kimerültséget és a betegek elszemélytelenedését, valamint a rugalmasság és a munkával való elégedettség növekedését. . Az intervenciós szolgáltatóktól gondozásban és kezelésben részesülő betegek fokozott visszatartást és gyógyszeradherenciát mutatnak majd, valamint javulni fognak az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség, az orvosi bizalmatlanság és az egészségügyi szolgáltatók észlelt megbélyegzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mozambik
    • Zambezia
      • Quelimane, Zambezia, Mozambik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Szolgáltatói kritériumok

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt egyének;
  • orvosként, ápolóként, egészségügyi technikusként, egészségügyi tanácsadóként, közösségi egészségügyi dolgozóként vagy más klinikai és nem klinikai alkalmazottként (pl. recepciósként, adatbeviteli ügyintézőként) dolgoznak, akik egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak HIV-fertőzött felnőttek számára a négy vizsgálati helyszín valamelyikén ;
  • hajlandó vizsgálati résztvevőként követni a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt, és nem szándékozik másik egészségügyi intézménybe (HF) átmenni a vizsgálati időszak alatt (a vizsgáló értékelése szerint a felvételkor), amint azt saját bevallása szerint.
  • Tudjon írni és olvasni portugálul, saját bevallása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem állandó tagjai az egészségügyi intézmény személyzetének (vagyis olyan lebegő szolgáltatók, akik egy héten több telephelyen dolgoznak);
  • Bármilyen klinikai vagy mentális állapot, beleértve a kábítószer vagy az alkohol befolyását a vizsgálatba való felvétel idején, amely a vizsgáló véleménye/értékelése szerint kizárná a tájékozott beleegyezés megadását, vagy a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá vagy etikátlanná tenné;
  • Az egészségügyi intézményben dolgozó egyének, de a következő káderekből: sofőrök, biztonsági személyzet és betegekkel nem foglalkozó dolgozók.

Betegkritériumok

Befogadás:

  • Felnőtt személyek, 18 évesek vagy idősebbek
  • Aktív ellátásban (azaz nem alapértelmezésben)
  • HIV-ellátásban és kezelésben részesül a négy vizsgálati helyszín egyikén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az e kar egészségügyi szolgáltatói nem kapnak beavatkozást
Kísérleti: Rugalmassági beavatkozás
Az ebbe a ágba tartozó szolgáltatók képzésben részesülnek, hogy javítsák ellenálló képességüket és jólétüket
Viselkedési: viselkedésterápia és oktatás
A beavatkozások középpontjában az öntudat fejlesztésére és a jólét javítására irányuló stratégiákra összpontosító foglalkozások állnak.
Kísérleti: Rugalmasság és stigma csoport
Az ebbe a csoportba tartozó szolgáltatók képzésben részesülnek ellenálló képességük és jólétük javítása érdekében, valamint előadásokat kapnak a pácienseik megbélyegzésének hatásáról.
Viselkedési: viselkedésterápia és oktatás
A beavatkozások középpontjában az öntudat fejlesztésére és a jólét javítására irányuló stratégiákra összpontosító foglalkozások állnak.
Kísérleti: Anti-stigma csoport
Az ebbe a csoportba tartozó szolgáltatók olyan foglalkozásokon fognak részt venni, amelyek a betegek megbélyegzésének saját magukra és betegeikre gyakorolt ​​hatására összpontosítanak. Stratégiákat dolgoznak ki a negatív érzések minimalizálására.
Viselkedési: viselkedésterápia és oktatás
A beavatkozások középpontjában az öntudat fejlesztésére és a jólét javítására irányuló stratégiákra összpontosító foglalkozások állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiég
Időkeret: 6 hónap
Kiégésszűrő eszköz
6 hónap
Antiretrovirális terápia (ART) adherencia
Időkeret: 12 hónap
A gyógyszer birtoklási aránya
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH127975 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Mozambik éppen azon dolgozik, hogy meghatározza, milyen IPD-t lehet megosztani a jóváhagyott kutatócsoportba nem tartozó kutatókkal. Amint megismerjük új jogi eljárásukat, frissítjük ezt a tervet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a viselkedésterápia és oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel