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Estamos Juntos (Wir sind zusammen): Verbesserung der HIV-Versorgung durch die Befähigung von Gesundheitsdienstleistern

2. September 2025 aktualisiert von: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
Das negative Verhalten von Mitarbeitern im Gesundheitswesen gegenüber Patienten (wahrscheinlich eine Folge geringer Arbeitszufriedenheit, Frustration bei der Bereitstellung von HIV-Versorgung und -Behandlung in extrem ressourcenarmen Umgebungen und Burnout) ist einer der Hauptgründe, warum Menschen mit HIV die Behandlung in Mosambik abbrechen. Der Zweck dieses Vorschlags besteht darin, die Wirkung und Umsetzung einer Resilienzintervention des Anbieters und einer Antistigmatisierungsintervention einzeln und in Kombination zu testen, unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns in vier Gesundheitseinrichtungen. Diese möglicherweise wirkungsvolle Intervention bietet die Möglichkeit, einen kostengünstigen, anbieterorientierten Ansatz zur Verbesserung der HIV-Behandlung zu testen, der, wenn er sich als wirksam bei der Erhöhung der Therapietreue und -bindung in der Pflege erweist, in einer voll ausgestatteten R01-Studie in Mosambik getestet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mosambik hat bei der Verwirklichung seiner 95-95-95-Ziele Fortschritte gemacht, doch nur 65 % der Menschen, die neu mit der HIV-Behandlung begonnen haben, bleiben nach 12 Monaten in Behandlung. Die Einhaltung der HIV-Behandlung wird durch einen Mangel an mitfühlender Gesundheitsversorgung beeinträchtigt. Menschen, die in unserer Studienregion in der Provinz Sambezia mit HIV leben, geben an, dass die respektlose Behandlung durch das Gesundheitspersonal eine der Hauptursachen für den Abbruch der Behandlung ist. Zu den häufigen Beschwerden gehören die Beleidigung der intellektuellen Fähigkeiten der Patienten, das Ignorieren von Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen oder gleichzeitig auftretenden Infektionen und die Weigerung, Patienten zu behandeln, die als „unwürdig“ angesehen werden. Auch wenn das Verhalten von Gesundheitspersonal entsetzlich ist, ist es wahrscheinlich ein Ausdruck hoher Burnout-Raten, Arbeitsunzufriedenheit und Frustration gegenüber Patienten, die sie als unkooperativ empfinden.

Die Implementierung von Estamos Juntos (Wir sind zusammen) wird es uns ermöglichen, eine mehrstufige Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Hindernisse der Anbieter bei der Bereitstellung mitfühlender Pflege durch zwei synergistische Komponenten zu beseitigen: (1) Resilienz- und Wohlbefindenstraining für Gesundheitsdienstleister, die sich negativ geäußert haben Arbeitszufriedenheit, Frustration bei der Bereitstellung von Pflege in einem Umfeld mit extrem begrenzten Ressourcen und Burnout; und (2) Antistigmatisierungsschulung für Gesundheitsdienstleister, die Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status, niedrigem Bildungsniveau und Menschen, die mit HIV leben, als „minderwertig“ ansehen. Wir schlagen vor, die Umsetzung und Wirkung jeder psychosozialen Intervention einzeln und in Kombination anhand eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns in vier Gesundheitseinrichtungen zu testen. Wir gehen davon aus, dass die Einrichtung, in der Gesundheitspersonal sowohl Resilienz- als auch Antistigmatisierungsschulungen erhält, die größten Veränderungen bei den Ergebnissen für Gesundheitspersonal erleben wird, einschließlich einer geringeren stigmatisierenden Einstellung, emotionaler Erschöpfung und Depersonalisierung ihrer Patienten sowie einer erhöhten Resilienz und Arbeitszufriedenheit . Patienten, die von Interventionsanbietern betreut und behandelt werden, werden eine höhere Patientenbindung und Medikamenteneinhaltung sowie eine Verbesserung der Zufriedenheit mit den Gesundheitsdiensten, des medizinischen Misstrauens und der wahrgenommenen Stigmatisierung seitens der Gesundheitsdienstleister aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28448

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zambezia Province
      • Quelimane, Zambezia Province, Mosambik
        • Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Anbieterkriterien

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen ab 18 Jahren;
  • Arbeiten als Ärzte, Krankenschwestern, Medizintechniker, Gesundheitsberater, kommunales Gesundheitspersonal oder anderes klinisches und nichtklinisches Personal (z. B. Rezeptionisten, Dateneingabesachbearbeiter), die an einem der vier Studienstandorte Gesundheitsdienstleistungen für Erwachsene mit HIV erbringen ;
  • bereit, während des 6-monatigen Studienzeitraums als Studienteilnehmer beobachtet zu werden, und beabsichtigt nicht, während des Studienzeitraums (gemäß Einschätzung des Prüfarztes zum Zeitpunkt der Rekrutierung) in eine andere Gesundheitseinrichtung (HF) zu wechseln, wie selbst angegeben.
  • Nach eigenen Angaben in der Lage sein, Portugiesisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht fest zum Personal der Gesundheitseinrichtung gehören (d. h. wechselnde Anbieter, die in einer bestimmten Woche an mehreren Standorten arbeiten);
  • Jeder klinische oder psychische Zustand, einschließlich des Einflusses von Drogen oder Alkohol zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung, der nach Meinung/Einschätzung des Prüfers die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen oder die Teilnahme an der Studie unsicher oder unethisch machen würde;
  • Personen, die in der Gesundheitseinrichtung arbeiten, jedoch aus den folgenden Kadern: Fahrer, Sicherheitspersonal und Arbeiter ohne patientenbezogene Aufgaben.

Patientenkriterien

Aufnahme:

  • Erwachsene Personen ab 18 Jahren
  • Aktiv in der Pflege (d. h. nicht in Verzug)
  • HIV-Betreuung und -Behandlung an einem der vier Studienstandorte erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Gesundheitsdienstleister in diesem Arm erhalten keine Intervention
Experimental: Resilienzintervention
Anbieter in diesem Bereich erhalten Schulungen, um ihre Belastbarkeit und ihr Wohlbefinden zu verbessern
Im Mittelpunkt der Interventionen stehen Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Selbstbewusstsein und Strategien zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentrieren.
Experimental: Resilienz- und Stigma-Gruppe
Anbieter dieser Gruppe erhalten Schulungen zur Verbesserung ihrer Belastbarkeit und ihres Wohlbefindens sowie Sitzungen über die Auswirkungen der Stigmatisierung ihrer Patienten.
Im Mittelpunkt der Interventionen stehen Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Selbstbewusstsein und Strategien zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentrieren.
Experimental: Anti-Stigma-Gruppe
Anbieter dieser Gruppe erhalten Sitzungen, die sich auf die Auswirkungen konzentrieren, die stigmatisierende Patienten auf sie selbst und ihre Patienten haben können. Es werden Strategien zur Minimierung negativer Gefühle entwickelt.
Im Mittelpunkt der Interventionen stehen Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Selbstbewusstsein und Strategien zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout
Zeitfenster: 6 Monate
Wir haben Burnout mit dem Kopenhagen Burnout Inventory (CBI) zu Studienbeginn und erneut nach 6 Monaten bewertet. Höhere Zahlen weisen auf höhere Burnout -Werte hin. Wir berichten über die Änderung der Burnout-Ergebnisse von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Intervention. Die Punktzahlen können zwischen mindestens 0 bis maximal 100 liegen. Wir melden Änderungen in den Bewertungen, daher sind einige Zahlen negativ.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Mosambik ist dabei, festzulegen, welche IPD an Forscher weitergegeben werden kann, die nicht zum genehmigten Studienteam gehören. Sobald wir das neue rechtliche Verfahren kennen, werden wir diesen Plan aktualisieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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