- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938621
Estamos Juntos (Wir sind zusammen): Verbesserung der HIV-Versorgung durch die Befähigung von Gesundheitsdienstleistern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mosambik hat bei der Verwirklichung seiner 95-95-95-Ziele Fortschritte gemacht, doch nur 65 % der Menschen, die neu mit der HIV-Behandlung begonnen haben, bleiben nach 12 Monaten in Behandlung. Die Einhaltung der HIV-Behandlung wird durch einen Mangel an mitfühlender Gesundheitsversorgung beeinträchtigt. Menschen, die in unserer Studienregion in der Provinz Sambezia mit HIV leben, geben an, dass die respektlose Behandlung durch das Gesundheitspersonal eine der Hauptursachen für den Abbruch der Behandlung ist. Zu den häufigen Beschwerden gehören die Beleidigung der intellektuellen Fähigkeiten der Patienten, das Ignorieren von Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen oder gleichzeitig auftretenden Infektionen und die Weigerung, Patienten zu behandeln, die als „unwürdig“ angesehen werden. Auch wenn das Verhalten von Gesundheitspersonal entsetzlich ist, ist es wahrscheinlich ein Ausdruck hoher Burnout-Raten, Arbeitsunzufriedenheit und Frustration gegenüber Patienten, die sie als unkooperativ empfinden.
Die Implementierung von Estamos Juntos (Wir sind zusammen) wird es uns ermöglichen, eine mehrstufige Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Hindernisse der Anbieter bei der Bereitstellung mitfühlender Pflege durch zwei synergistische Komponenten zu beseitigen: (1) Resilienz- und Wohlbefindenstraining für Gesundheitsdienstleister, die sich negativ geäußert haben Arbeitszufriedenheit, Frustration bei der Bereitstellung von Pflege in einem Umfeld mit extrem begrenzten Ressourcen und Burnout; und (2) Antistigmatisierungsschulung für Gesundheitsdienstleister, die Menschen mit niedrigem sozioökonomischen Status, niedrigem Bildungsniveau und Menschen, die mit HIV leben, als „minderwertig“ ansehen. Wir schlagen vor, die Umsetzung und Wirkung jeder psychosozialen Intervention einzeln und in Kombination anhand eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns in vier Gesundheitseinrichtungen zu testen. Wir gehen davon aus, dass die Einrichtung, in der Gesundheitspersonal sowohl Resilienz- als auch Antistigmatisierungsschulungen erhält, die größten Veränderungen bei den Ergebnissen für Gesundheitspersonal erleben wird, einschließlich einer geringeren stigmatisierenden Einstellung, emotionaler Erschöpfung und Depersonalisierung ihrer Patienten sowie einer erhöhten Resilienz und Arbeitszufriedenheit . Patienten, die von Interventionsanbietern betreut und behandelt werden, werden eine höhere Patientenbindung und Medikamenteneinhaltung sowie eine Verbesserung der Zufriedenheit mit den Gesundheitsdiensten, des medizinischen Misstrauens und der wahrgenommenen Stigmatisierung seitens der Gesundheitsdienstleister aufweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zambezia Province
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Quelimane, Zambezia Province, Mosambik
- Ministry of Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Anbieterkriterien
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen ab 18 Jahren;
- Arbeiten als Ärzte, Krankenschwestern, Medizintechniker, Gesundheitsberater, kommunales Gesundheitspersonal oder anderes klinisches und nichtklinisches Personal (z. B. Rezeptionisten, Dateneingabesachbearbeiter), die an einem der vier Studienstandorte Gesundheitsdienstleistungen für Erwachsene mit HIV erbringen ;
- bereit, während des 6-monatigen Studienzeitraums als Studienteilnehmer beobachtet zu werden, und beabsichtigt nicht, während des Studienzeitraums (gemäß Einschätzung des Prüfarztes zum Zeitpunkt der Rekrutierung) in eine andere Gesundheitseinrichtung (HF) zu wechseln, wie selbst angegeben.
- Nach eigenen Angaben in der Lage sein, Portugiesisch zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht fest zum Personal der Gesundheitseinrichtung gehören (d. h. wechselnde Anbieter, die in einer bestimmten Woche an mehreren Standorten arbeiten);
- Jeder klinische oder psychische Zustand, einschließlich des Einflusses von Drogen oder Alkohol zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung, der nach Meinung/Einschätzung des Prüfers die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen oder die Teilnahme an der Studie unsicher oder unethisch machen würde;
- Personen, die in der Gesundheitseinrichtung arbeiten, jedoch aus den folgenden Kadern: Fahrer, Sicherheitspersonal und Arbeiter ohne patientenbezogene Aufgaben.
Patientenkriterien
Aufnahme:
- Erwachsene Personen ab 18 Jahren
- Aktiv in der Pflege (d. h. nicht in Verzug)
- HIV-Betreuung und -Behandlung an einem der vier Studienstandorte erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Gesundheitsdienstleister in diesem Arm erhalten keine Intervention
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Experimental: Resilienzintervention
Anbieter in diesem Bereich erhalten Schulungen, um ihre Belastbarkeit und ihr Wohlbefinden zu verbessern
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Im Mittelpunkt der Interventionen stehen Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Selbstbewusstsein und Strategien zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentrieren.
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Experimental: Resilienz- und Stigma-Gruppe
Anbieter dieser Gruppe erhalten Schulungen zur Verbesserung ihrer Belastbarkeit und ihres Wohlbefindens sowie Sitzungen über die Auswirkungen der Stigmatisierung ihrer Patienten.
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Im Mittelpunkt der Interventionen stehen Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Selbstbewusstsein und Strategien zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentrieren.
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Experimental: Anti-Stigma-Gruppe
Anbieter dieser Gruppe erhalten Sitzungen, die sich auf die Auswirkungen konzentrieren, die stigmatisierende Patienten auf sie selbst und ihre Patienten haben können.
Es werden Strategien zur Minimierung negativer Gefühle entwickelt.
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Im Mittelpunkt der Interventionen stehen Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Selbstbewusstsein und Strategien zur Verbesserung des Wohlbefindens konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Burnout
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir haben Burnout mit dem Kopenhagen Burnout Inventory (CBI) zu Studienbeginn und erneut nach 6 Monaten bewertet.
Höhere Zahlen weisen auf höhere Burnout -Werte hin.
Wir berichten über die Änderung der Burnout-Ergebnisse von Ausgangswert bis 6 Monaten nach der Intervention.
Die Punktzahlen können zwischen mindestens 0 bis maximal 100 liegen.
Wir melden Änderungen in den Bewertungen, daher sind einige Zahlen negativ.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Bildungsstatus
- Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH127975 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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