- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938621
Estamos Juntos (Olemme yhdessä): HIV-hoidon tehostaminen kapasitoivalla terveydenhuollon tarjoajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mosambik on edistynyt kohti 95-95-95 tavoitteitaan, mutta vain 65 prosenttia vasta HIV-hoidon aloittaneista ihmisistä on edelleen hoidossa 12 kuukauden kuluttua. Hiv-hoitoon sitoutumista on heikentänyt myötätuntoisten terveydenhuoltopalvelujen puute. Tutkimusalueellamme Sambezian provinssissa HIV-tartunnan saaneet ihmiset raportoivat, että terveydenhuollon työntekijät kohtelevat heitä epäkunnioittavasti yhtenä johtavista syistä hoidon keskeyttämiseen. Yleisiä valituksia ovat potilaiden älyllisen kapasiteetin loukkaaminen, sivuvaikutuksista tai samanaikaisesti esiintyvistä infektioista välittämättä jättäminen sekä "arvottomina" pidettyjen potilaiden kieltäytyminen. Vaikka terveydenhuollon työntekijöiden käyttäytyminen on kauhistuttavaa, se todennäköisesti heijastaa korkeaa työuupumusta, tyytymättömyyttä työhön ja turhautumista potilaisiin, joiden he kokevat olevansa yhteistyöhaluisia.
Estamos Juntos (We are Together) -ohjelman käyttöönotto antaa meille mahdollisuuden testata moniosaista interventiota, joka on suunniteltu poistamaan palveluntarjoajan esteitä myötätuntoisen hoidon tarjoamiselle kahden synergistisen komponentin kautta: (1) Resilienssi- ja hyvinvointikoulutus terveydenhuollon tarjoajille, jotka ovat ilmaisseet heikkoja. työtyytyväisyys, turhautuminen hoidon antamiseen äärimmäisen resurssirajoitteisissa olosuhteissa ja loppuunpalaminen; ja (2) leimautumisen vastainen koulutus terveydenhuollon tarjoajille, jotka pitävät heistä, joilla on alhainen sosioekonominen asema, alhainen koulutustaso ja HIV-tartunnan saaneet henkilöt "alempina kuin itseään". Ehdotamme pilottitestausta kunkin psykososiaalisen toimenpiteen toteutuksesta ja vaikutuksista erikseen ja yhdessä satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla neljässä terveyskeskuksessa. Oletamme, että laitos, jossa terveydenhuollon työntekijät saavat sekä sietokykyä että leimaamisen vastaista koulutusta, näkee suurimman muutoksen terveydenhuollon työntekijöiden tuloksissa, mukaan lukien vähentyneet leimaavat asenteet, emotionaalinen uupumus ja potilaiden depersonalisoituminen sekä lisääntynyt joustavuus ja työtyytyväisyys. . Potilaat, jotka saavat hoitoa ja hoitoa interventiotoimittajilta, osoittavat lisääntynyttä hoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista, samoin kuin tyytyväisyys paranee, lääketieteellinen epäluottamus ja terveydenhuollon tarjoajien stigma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zambezia Province
-
Quelimane, Zambezia Province, Mosambik
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Palveluntarjoajan kriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset henkilöt;
- työskentelevät lääkäreinä, sairaanhoitajina, lääkintäteknikoina, terveysneuvojina, yhteisön terveydenhuollon työntekijöinä tai muuna kliinisenä ja ei-kliinisenä henkilöstönä (esim. vastaanottovirkailija, tiedonsyöttövirkailija), jotka tarjoavat terveyspalveluja HIV-tartunnan saaneille aikuisille yhdessä neljästä tutkimuspaikasta ;
- halukas seuraamaan tutkimukseen osallistujana 6 kuukauden tutkimusjakson aikana, eikä aio siirtyä toiseen terveyskeskukseen (HF) tutkimusjakson aikana (tutkijan rekrytointihetkellä tekemän arvion mukaan), kuten itse ilmoittaa.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan portugaliksi, kuten itse ilmoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole terveyslaitoksen henkilökunnan vakituisia jäseniä (eli kelluvat palveluntarjoajat, jotka työskentelevät useissa toimipisteissä tietyllä viikolla);
- Mikä tahansa kliininen tai henkinen tila, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin vaikutus tutkimukseen värväyksen aikana, joka tutkijan mielipiteen/arvioinnin mukaan estäisi tietoisen suostumuksen antamisen tai tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai epäeettistä;
- Terveyslaitoksessa työskentelevät henkilöt, mutta seuraavat kaaderit: kuljettajat, turvahenkilöstö ja työntekijät, joilla ei ole potilastehtäviä.
Potilaskriteerit
Sisällytä:
- Aikuiset henkilöt, 18 vuotta täyttäneet
- Aktiivisessa hoidossa (eli ei oletuksena)
- HIV-hoidon ja -hoidon saaminen yhdessä neljästä tutkimuspaikasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän käsivarren terveydenhuollon tarjoajat eivät saa toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: Resilience interventio
Tämän haaran tarjoajat saavat koulutusta parantaakseen kestävyyttään ja hyvinvointiaan
|
Interventioiden painopisteenä ovat istunnot, joissa keskitytään itsetuntemuksen kehittämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
|
|
Kokeellinen: Resilience and Stigma -ryhmä
Tämän ryhmän tarjoajat saavat koulutusta parantaakseen vastustuskykyään ja hyvinvointiaan sekä tilaisuuksia potilaiden leimaamisen vaikutuksista.
|
Interventioiden painopisteenä ovat istunnot, joissa keskitytään itsetuntemuksen kehittämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
|
|
Kokeellinen: Anti-stigma ryhmä
Tämän ryhmän tarjoajat saavat istuntoja, joissa keskitytään potilaiden leimaamisen vaikutuksiin heihin ja potilaisiinsa.
Negatiivisten tunteiden minimoimiseksi kehitetään strategioita.
|
Interventioiden painopisteenä ovat istunnot, joissa keskitytään itsetuntemuksen kehittämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palamisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme palamisen käyttämällä Kööpenhaminan uupumusta (CBI) lähtötilanteessa ja jälleen 6 kuukauden kohdalla.
Suuremmat lukumäärät osoittavat suuremman palamisen tasot.
Raportoimme tulospisteiden muutoksen lähtötasosta 6 kuukauteen intervention jälkeen.
Pisteet voivat vaihdella vähintään 0 - enintään 100.
Raportoimme pisteiden muutokset, joten jotkut numerot ovat negatiivisia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Koulutusasema
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH127975 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .