- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938621
Estamos Juntos (Olemme yhdessä): HIV-hoidon tehostaminen kapasitoivalla terveydenhuollon tarjoajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mosambik on edistynyt kohti 95-95-95 tavoitteitaan, mutta vain 65 prosenttia vasta HIV-hoidon aloittaneista ihmisistä on edelleen hoidossa 12 kuukauden kuluttua. Hiv-hoitoon sitoutumista on heikentänyt myötätuntoisten terveydenhuoltopalvelujen puute. Tutkimusalueellamme Sambezian provinssissa HIV-tartunnan saaneet ihmiset raportoivat, että terveydenhuollon työntekijät kohtelevat heitä epäkunnioittavasti yhtenä johtavista syistä hoidon keskeyttämiseen. Yleisiä valituksia ovat potilaiden älyllisen kapasiteetin loukkaaminen, sivuvaikutuksista tai samanaikaisesti esiintyvistä infektioista välittämättä jättäminen sekä "arvottomina" pidettyjen potilaiden kieltäytyminen. Vaikka terveydenhuollon työntekijöiden käyttäytyminen on kauhistuttavaa, se todennäköisesti heijastaa korkeaa työuupumusta, tyytymättömyyttä työhön ja turhautumista potilaisiin, joiden he kokevat olevansa yhteistyöhaluisia.
Estamos Juntos (We are Together) -ohjelman käyttöönotto antaa meille mahdollisuuden testata moniosaista interventiota, joka on suunniteltu poistamaan palveluntarjoajan esteitä myötätuntoisen hoidon tarjoamiselle kahden synergistisen komponentin kautta: (1) Resilienssi- ja hyvinvointikoulutus terveydenhuollon tarjoajille, jotka ovat ilmaisseet heikkoja. työtyytyväisyys, turhautuminen hoidon antamiseen äärimmäisen resurssirajoitteisissa olosuhteissa ja loppuunpalaminen; ja (2) leimautumisen vastainen koulutus terveydenhuollon tarjoajille, jotka pitävät heistä, joilla on alhainen sosioekonominen asema, alhainen koulutustaso ja HIV-tartunnan saaneet henkilöt "alempina kuin itseään". Ehdotamme pilottitestausta kunkin psykososiaalisen toimenpiteen toteutuksesta ja vaikutuksista erikseen ja yhdessä satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla neljässä terveyskeskuksessa. Oletamme, että laitos, jossa terveydenhuollon työntekijät saavat sekä sietokykyä että leimaamisen vastaista koulutusta, näkee suurimman muutoksen terveydenhuollon työntekijöiden tuloksissa, mukaan lukien vähentyneet leimaavat asenteet, emotionaalinen uupumus ja potilaiden depersonalisoituminen sekä lisääntynyt joustavuus ja työtyytyväisyys. . Potilaat, jotka saavat hoitoa ja hoitoa interventiotoimittajilta, osoittavat lisääntynyttä hoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista, samoin kuin tyytyväisyys paranee, lääketieteellinen epäluottamus ja terveydenhuollon tarjoajien stigma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn M Audet, PhD
- Puhelinnumero: 6153432418
- Sähköposti: carolyn.m.audet@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Graves, MPH
- Sähköposti: erin.r.graves.1@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Zambezia
-
Quelimane, Zambezia, Mosambik
- Rekrytointi
- Ministry of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline DeSchacht, MD
- Puhelinnumero: +258823393460
- Sähköposti: caroline.deschacht@fgh.org.mz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Palveluntarjoajan kriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset henkilöt;
- työskentelevät lääkäreinä, sairaanhoitajina, lääkintäteknikoina, terveysneuvojina, yhteisön terveydenhuollon työntekijöinä tai muuna kliinisenä ja ei-kliinisenä henkilöstönä (esim. vastaanottovirkailija, tiedonsyöttövirkailija), jotka tarjoavat terveyspalveluja HIV-tartunnan saaneille aikuisille yhdessä neljästä tutkimuspaikasta ;
- halukas seuraamaan tutkimukseen osallistujana 6 kuukauden tutkimusjakson aikana, eikä aio siirtyä toiseen terveyskeskukseen (HF) tutkimusjakson aikana (tutkijan rekrytointihetkellä tekemän arvion mukaan), kuten itse ilmoittaa.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan portugaliksi, kuten itse ilmoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole terveyslaitoksen henkilökunnan vakituisia jäseniä (eli kelluvat palveluntarjoajat, jotka työskentelevät useissa toimipisteissä tietyllä viikolla);
- Mikä tahansa kliininen tai henkinen tila, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin vaikutus tutkimukseen värväyksen aikana, joka tutkijan mielipiteen/arvioinnin mukaan estäisi tietoisen suostumuksen antamisen tai tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai epäeettistä;
- Terveyslaitoksessa työskentelevät henkilöt, mutta seuraavat kaaderit: kuljettajat, turvahenkilöstö ja työntekijät, joilla ei ole potilastehtäviä.
Potilaskriteerit
Sisällytä:
- Aikuiset henkilöt, 18 vuotta täyttäneet
- Aktiivisessa hoidossa (eli ei oletuksena)
- HIV-hoidon ja -hoidon saaminen yhdessä neljästä tutkimuspaikasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän käsivarren terveydenhuollon tarjoajat eivät saa toimenpiteitä
|
|
Kokeellinen: Resilience interventio
Tämän haaran tarjoajat saavat koulutusta parantaakseen kestävyyttään ja hyvinvointiaan
|
Interventioiden painopisteenä ovat istunnot, joissa keskitytään itsetuntemuksen kehittämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
|
Kokeellinen: Resilience and Stigma -ryhmä
Tämän ryhmän tarjoajat saavat koulutusta parantaakseen vastustuskykyään ja hyvinvointiaan sekä tilaisuuksia potilaiden leimaamisen vaikutuksista.
|
Interventioiden painopisteenä ovat istunnot, joissa keskitytään itsetuntemuksen kehittämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
|
Kokeellinen: Anti-stigma ryhmä
Tämän ryhmän tarjoajat saavat istuntoja, joissa keskitytään potilaiden leimaamisen vaikutuksiin heihin ja potilaisiinsa.
Negatiivisten tunteiden minimoimiseksi kehitetään strategioita.
|
Interventioiden painopisteenä ovat istunnot, joissa keskitytään itsetuntemuksen kehittämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Burnout-seulontatyökalu
|
6 kuukautta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH127975 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset käyttäytymisterapiaa ja koulutusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki