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Estamos Juntos(我们在一起):通过增强医疗保健提供者的能力来改善艾滋病毒护理服务

2023年12月21日 更新者:Carolyn Audet、Vanderbilt University Medical Center
医护人员对患者的负面行为(可能反映了工作满意度低、在资源极其有限的环境中对提供艾滋病毒护理和治疗感到沮丧以及倦怠)是莫桑比克艾滋病毒感染者放弃治疗的主要原因之一。 该提案的目的是在四个卫生机构使用随机对照试验设计,单独或组合地测试提供者复原力干预措施和反耻辱干预措施的影响和实施情况。 这种潜在的高影响力干预措施提供了测试一种低成本、以提供者为中心的方法来改善艾滋病毒治疗的机会,如果这种方法被证明可以有效提高护理依从性和保留率,则可以在莫桑比克进行的全面的 R01 试验中进行测试。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

莫桑比克在实现 95-95-95 目标方面取得了进展,但新开始艾滋病毒治疗的人只有 65% 在 12 个月后仍在接受护理。 由于缺乏富有同情心的医疗保健服务,艾滋病毒治疗的依从性受到影响。 在我们研究的赞比西亚省地区,艾滋病毒感染者报告说,他们受到医护人员的不尊重,这是放弃治疗的主要原因之一。 常见的抱怨包括侮辱患者的智力、忽视对副作用或并发感染的担忧,以及拒绝治疗被视为“不值得”的患者。 虽然医护人员的行为令人震惊,但这可能反映出高倦怠率、工作不满以及对他们认为不合作的患者感到沮丧。

Estamos Juntos(我们在一起)的实施将使我们能够测试多管齐下的干预措施,旨在通过两个协同组成部分解决提供者提供富有同情心的护理的障碍:(1) 对表现不佳的医疗保健提供者进行复原力和福祉培训工作满意度、在资源极其有限的环境中提供护理的挫败感以及倦怠; (2) 针对认为社会经济地位低、教育水平低以及艾滋病毒感染者“不如”自己的医疗保健提供者进行反耻辱培训。 我们建议在四个卫生机构使用随机对照试验设计单独和组合地试点测试每项社会心理干预措施的实施和影响。 我们假设,医护人员接受复原力和反污名化培训的机构将会看到医护人员结果发生最大的变化,包括减少污名化态度、情绪疲惫和患者的人格解体,以及提高复原力和工作满意度。 接受干预提供者护理和治疗的患者将表现出更高的保留率和药物依从性,以及医疗保健服务满意度、医疗不信任和来自医疗保健提供者的耻辱感的改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

供应商标准

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上的成年人;
  • 在四个研究地点之一担任医生、护士、医疗技术人员、健康顾问、社区卫生保健工作者或其他临床和非临床工作人员(例如接待员、数据录入员),为感染艾滋病毒的成年人提供卫生服务;
  • 根据自我报告,愿意在 6 个月的研究期间作为研究参与者进行跟踪,并且不打算在研究期间转移到其他医疗机构 (HF)(根据研究者在招募时的评估)。
  • 根据自我报告,能够用葡萄牙语读写。

排除标准:

  • 非医疗机构常任员工的人员​​(即一周内在多个地点工作的流动提供者);
  • 根据研究者的意见/评估,任何临床或精神状况,包括研究招募时药物或酒精的影响,将妨碍提供知情同意书或使研究参与不安全或不道德;
  • 在医疗机构工作的个人,但来自以下干部:司机、保安人员和不面向患者的工作人员。

患者标准

包含:

  • 18 岁或以上的成年人
  • 积极照顾(即不违约)
  • 在四个研究地点之一接受艾滋病毒护理和治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
该部门的医疗保健提供者将不会接受任何干预
实验性的:复原力干预
该部门的提供者将接受培训,以提高他们的适应能力和福祉
重点关注发展自我意识和改善福祉的策略的会议将是干预措施的重点。
实验性的:复原力和耻辱小组
该群体中的提供者将接受培训,以提高他们的适应力和福祉,并接受有关侮辱患者的影响的课程。
重点关注发展自我意识和改善福祉的策略的会议将是干预措施的重点。
实验性的:反耻辱团体
该组中的提供者将接受重点关注污名化患者可能对他们自己及其患者产生的影响的课程。 将制定尽量减少负面情绪的策略。
重点关注发展自我意识和改善福祉的策略的会议将是干预措施的重点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烧完
大体时间:6个月
职业倦怠筛查工具
6个月
抗逆转录病毒治疗 (ART) 依从性
大体时间:12个月
药品持有率
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月21日

研究注册日期

首次提交

2023年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月21日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH127975 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

莫桑比克正在确定哪些 IPD 可以分享给非批准研究团队的研究人员。 一旦我们了解他们的新法律程序,我们将更新此计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

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