- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938621
Estamos Juntos (We Are Together): Mejorar la prestación de atención del VIH mediante la capacitación de los proveedores de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mozambique ha progresado hacia sus objetivos 95-95-95, pero solo el 65 % de las personas que han iniciado recientemente el tratamiento del VIH siguen recibiendo atención a los 12 meses. La adherencia al tratamiento del VIH se ha visto socavada por la falta de prestación compasiva de servicios de atención de la salud. Las personas que viven con el VIH en nuestra región de estudio de la provincia de Zambezia informan que los trabajadores de la salud las tratan con falta de respeto como una de las principales causas de abandono del tratamiento. Las quejas comunes incluyen insultar la capacidad intelectual de los pacientes, ignorar las preocupaciones sobre los efectos secundarios o las infecciones concurrentes y negarse a tratar a los pacientes considerados "indignos". Si bien el comportamiento de los trabajadores de la salud es terrible, es probable que sea un reflejo de las altas tasas de agotamiento, insatisfacción laboral y frustración con los pacientes que perciben que no cooperan.
La implementación de Estamos Juntos (We are Together) nos permitirá probar una intervención de múltiples frentes diseñada para abordar las barreras de los proveedores para brindar atención compasiva a través de dos componentes sinérgicos: (1) Capacitación en resiliencia y bienestar para proveedores de atención médica que han expresado baja satisfacción laboral, frustración por brindar atención en un entorno con recursos extremadamente limitados y agotamiento; y (2) Capacitación contra el estigma para los proveedores de atención de la salud que ven a las personas con un nivel socioeconómico bajo, bajos niveles de educación ya las que viven con el VIH como "inferiores a" ellos mismos. Proponemos realizar una prueba piloto de la implementación y el impacto de cada intervención psicosocial individualmente y en combinación, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio en cuatro establecimientos de salud. Nuestra hipótesis es que el centro en el que los trabajadores de la salud reciben capacitación en resiliencia y antiestigma experimentará el mayor cambio en los resultados de los trabajadores de la salud, incluida la disminución de las actitudes estigmatizantes, el agotamiento emocional y la despersonalización de sus pacientes, así como una mayor resiliencia y satisfacción laboral. . Los pacientes que reciben atención y tratamiento de los proveedores de intervención mostrarán una mayor retención y adherencia a la medicación, así como mejoras en la satisfacción de los servicios de atención médica, la desconfianza médica y el estigma percibido por parte de los proveedores de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zambezia Province
-
Quelimane, Zambezia Province, Mozambique
- Ministry of Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios del proveedor
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos, de 18 años de edad o más;
- trabajando como médicos, enfermeras, técnicos médicos, consejeros de salud, trabajadores de atención médica comunitaria u otro personal clínico y no clínico (p. ej., recepcionistas, encargado de ingreso de datos) que brindan servicios de salud a adultos que viven con el VIH en uno de los cuatro sitios de estudio ;
- dispuesto a ser seguido como participante del estudio durante el período de estudio de 6 meses, y no tiene la intención de transferirse a otro centro de salud (HF) durante el período de estudio (según la evaluación del investigador en el momento del reclutamiento), según lo autoinformado.
- Ser capaz de leer y escribir en portugués, según lo autorreporte.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no son miembros permanentes del personal del establecimiento de salud (es decir, proveedores flotantes que trabajan en varios sitios en una semana determinada);
- Cualquier condición clínica o mental, incluida la influencia de drogas o alcohol en el momento del reclutamiento del estudio, que según la opinión/evaluación del investigador, impediría la prestación del consentimiento informado o haría que la participación en el estudio fuera insegura o poco ética;
- Individuos que trabajan en el establecimiento de salud pero de los siguientes cuadros: conductores, personal de seguridad y trabajadores sin funciones de atención al paciente.
Criterios del paciente
Inclusión:
- Individuos adultos, de 18 años de edad o más
- Activo en el cuidado (es decir, no en incumplimiento)
- Recibir atención y tratamiento para el VIH en uno de los cuatro sitios del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los proveedores de atención médica en este brazo no recibirán ninguna intervención.
|
|
|
Experimental: Intervención de resiliencia
Los proveedores de este brazo recibirán capacitación para mejorar su resiliencia y bienestar
|
Las sesiones que se centren en el desarrollo de la autoconciencia y las estrategias para mejorar el bienestar serán el centro de las intervenciones.
|
|
Experimental: Grupo de Resiliencia y Estigma
Los proveedores de este grupo recibirán capacitación para mejorar su resiliencia y bienestar, así como sesiones sobre el impacto de estigmatizar a sus pacientes.
|
Las sesiones que se centren en el desarrollo de la autoconciencia y las estrategias para mejorar el bienestar serán el centro de las intervenciones.
|
|
Experimental: Grupo antiestigma
Los proveedores de este grupo recibirán sesiones centradas en el impacto que la estigmatización de los pacientes puede tener sobre ellos mismos y sus pacientes.
Se desarrollarán estrategias para minimizar los sentimientos negativos.
|
Las sesiones que se centren en el desarrollo de la autoconciencia y las estrategias para mejorar el bienestar serán el centro de las intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluamos el agotamiento utilizando el inventario de agotamiento de Copenhague (CBI) al inicio y nuevamente a los 6 meses.
Los números más altos indican mayores niveles de agotamiento.
Estamos informando el cambio en los puntajes de agotamiento desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención.
Los puntajes pueden variar de un mínimo de 0 a un máximo de 100.
Estamos informando cambios en los puntajes, por lo que algunos números son negativos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Estado educativo
- Terapia conductual
Otros números de identificación del estudio
- R34MH127975 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .