Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estamos Juntos (We Are Together): Mejorar la prestación de atención del VIH mediante la capacitación de los proveedores de atención médica

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center
El comportamiento negativo de los trabajadores de la salud hacia los pacientes (probablemente un reflejo de la baja satisfacción laboral, la frustración por brindar atención y tratamiento del VIH en entornos con recursos extremadamente limitados y el agotamiento) es una de las principales razones por las que las personas que viven con el VIH abandonan el tratamiento en Mozambique. El propósito de esta propuesta es probar el impacto y la implementación de una intervención de resiliencia del proveedor y una intervención antiestigma, individualmente y en combinación, mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio en cuatro establecimientos de salud. Esta intervención potencialmente de alto impacto ofrece la oportunidad de probar un enfoque de bajo costo centrado en el proveedor para mejorar el tratamiento del VIH que, si se demuestra que es efectivo para aumentar la adherencia y la retención en la atención, podría probarse en un ensayo R01 con potencia completa en Mozambique.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Mozambique ha progresado hacia sus objetivos 95-95-95, pero solo el 65 % de las personas que han iniciado recientemente el tratamiento del VIH siguen recibiendo atención a los 12 meses. La adherencia al tratamiento del VIH se ha visto socavada por la falta de prestación compasiva de servicios de atención de la salud. Las personas que viven con el VIH en nuestra región de estudio de la provincia de Zambezia informan que los trabajadores de la salud las tratan con falta de respeto como una de las principales causas de abandono del tratamiento. Las quejas comunes incluyen insultar la capacidad intelectual de los pacientes, ignorar las preocupaciones sobre los efectos secundarios o las infecciones concurrentes y negarse a tratar a los pacientes considerados "indignos". Si bien el comportamiento de los trabajadores de la salud es terrible, es probable que sea un reflejo de las altas tasas de agotamiento, insatisfacción laboral y frustración con los pacientes que perciben que no cooperan.

La implementación de Estamos Juntos (We are Together) nos permitirá probar una intervención de múltiples frentes diseñada para abordar las barreras de los proveedores para brindar atención compasiva a través de dos componentes sinérgicos: (1) Capacitación en resiliencia y bienestar para proveedores de atención médica que han expresado baja satisfacción laboral, frustración por brindar atención en un entorno con recursos extremadamente limitados y agotamiento; y (2) Capacitación contra el estigma para los proveedores de atención de la salud que ven a las personas con un nivel socioeconómico bajo, bajos niveles de educación ya las que viven con el VIH como "inferiores a" ellos mismos. Proponemos realizar una prueba piloto de la implementación y el impacto de cada intervención psicosocial individualmente y en combinación, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio en cuatro establecimientos de salud. Nuestra hipótesis es que el centro en el que los trabajadores de la salud reciben capacitación en resiliencia y antiestigma experimentará el mayor cambio en los resultados de los trabajadores de la salud, incluida la disminución de las actitudes estigmatizantes, el agotamiento emocional y la despersonalización de sus pacientes, así como una mayor resiliencia y satisfacción laboral. . Los pacientes que reciben atención y tratamiento de los proveedores de intervención mostrarán una mayor retención y adherencia a la medicación, así como mejoras en la satisfacción de los servicios de atención médica, la desconfianza médica y el estigma percibido por parte de los proveedores de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28448

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zambezia Province
      • Quelimane, Zambezia Province, Mozambique
        • Ministry of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios del proveedor

Criterios de inclusión:

  • Individuos adultos, de 18 años de edad o más;
  • trabajando como médicos, enfermeras, técnicos médicos, consejeros de salud, trabajadores de atención médica comunitaria u otro personal clínico y no clínico (p. ej., recepcionistas, encargado de ingreso de datos) que brindan servicios de salud a adultos que viven con el VIH en uno de los cuatro sitios de estudio ;
  • dispuesto a ser seguido como participante del estudio durante el período de estudio de 6 meses, y no tiene la intención de transferirse a otro centro de salud (HF) durante el período de estudio (según la evaluación del investigador en el momento del reclutamiento), según lo autoinformado.
  • Ser capaz de leer y escribir en portugués, según lo autorreporte.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no son miembros permanentes del personal del establecimiento de salud (es decir, proveedores flotantes que trabajan en varios sitios en una semana determinada);
  • Cualquier condición clínica o mental, incluida la influencia de drogas o alcohol en el momento del reclutamiento del estudio, que según la opinión/evaluación del investigador, impediría la prestación del consentimiento informado o haría que la participación en el estudio fuera insegura o poco ética;
  • Individuos que trabajan en el establecimiento de salud pero de los siguientes cuadros: conductores, personal de seguridad y trabajadores sin funciones de atención al paciente.

Criterios del paciente

Inclusión:

  • Individuos adultos, de 18 años de edad o más
  • Activo en el cuidado (es decir, no en incumplimiento)
  • Recibir atención y tratamiento para el VIH en uno de los cuatro sitios del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los proveedores de atención médica en este brazo no recibirán ninguna intervención.
Experimental: Intervención de resiliencia
Los proveedores de este brazo recibirán capacitación para mejorar su resiliencia y bienestar
Las sesiones que se centren en el desarrollo de la autoconciencia y las estrategias para mejorar el bienestar serán el centro de las intervenciones.
Experimental: Grupo de Resiliencia y Estigma
Los proveedores de este grupo recibirán capacitación para mejorar su resiliencia y bienestar, así como sesiones sobre el impacto de estigmatizar a sus pacientes.
Las sesiones que se centren en el desarrollo de la autoconciencia y las estrategias para mejorar el bienestar serán el centro de las intervenciones.
Experimental: Grupo antiestigma
Los proveedores de este grupo recibirán sesiones centradas en el impacto que la estigmatización de los pacientes puede tener sobre ellos mismos y sus pacientes. Se desarrollarán estrategias para minimizar los sentimientos negativos.
Las sesiones que se centren en el desarrollo de la autoconciencia y las estrategias para mejorar el bienestar serán el centro de las intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluamos el agotamiento utilizando el inventario de agotamiento de Copenhague (CBI) al inicio y nuevamente a los 6 meses. Los números más altos indican mayores niveles de agotamiento. Estamos informando el cambio en los puntajes de agotamiento desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención. Los puntajes pueden variar de un mínimo de 0 a un máximo de 100. Estamos informando cambios en los puntajes, por lo que algunos números son negativos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Mozambique está en el proceso de determinar qué IPD se puede compartir con los investigadores que no están en el equipo de estudio aprobado. Una vez que sepamos su nuevo proceso legal, actualizaremos este plan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir